患者和家属通过积极报告经验来提高医院的安全性 (I-SHARE)
患者和家属通过积极报告经验提高医院安全性 (I-SHARE)
医院依靠过度劳累且不敢报告的临床工作人员的自愿事件报告 (VIR)，无法有效地检查其流程的安全性。 VIR 仅捕获 1-10% 的事件，排除了患者和家属，并且未检测到弱势群体（如有语言障碍的患者）中的事件。 患者和家属是警惕的护理伙伴，他们善于识别错误和 AE。 未能积极地将患者和家属纳入安全报告，而是依赖有缺陷的 VIR，这会错失提高安全性的重要机会。 为了提高医院安全性，迫切需要共同制作（与家属合作创建）有效的系统来识别未捕获的错误。 如果没有这些信息，医院将无法提高患者安全性。
研究人员与不同的家庭、护士、医生和医院领导合作，创建了一个多组分的沟通干预措施，让住院儿童的家庭参与安全报告。 该干预包括 3 个要素：(1) 西班牙语和英语移动（电子邮件、文本和 QR 码）报告工具，促使家庭分享对安全的担忧和建议，(2) 家庭/员工教育，以及 (3) 一个过程与单位和医院分享家庭报告，以便解决系统性问题。 在一个住院病房试行干预后，家庭安全报告显着改善，家长教育和语言结果报告的差异减少。 研究人员现在提议在 4 家地理、种族和语言不同的医院中进行干预的随机对照试验。 具体目标是：(1) 评估干预措施在改进错误检测和其他安全结果方面的有效性，(2) 评估干预措施对报告差异的影响，以及 (3) 了解有助于成功实施干预。 如果有效，该干预措施将通过以下方式做出贡献：(1) 增加患者/家属参与报告，尤其是来自弱势群体的报告，(2) 识别其他未被识别的事件，以及 (3) 使医院能够以 360 度全方位方式更好地了解安全问题并设计更有效、以患者为中心的解决方案。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alisa Khan, MD, MPH
- 电话号码：6173552565
- 邮箱：alisa.khan@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Brynn E Elder, BS
- 电话号码：8572183233
- 邮箱：Brynn.Elder@childrens.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
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接触：
- Alisa Khan, MD, MPH
- 电话号码：617-355-2565
- 邮箱：alisa.khan@childrens.harvard.edu
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首席研究员：
- Alisa Khan, MD, MPH
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副研究员：
- Jennifer Baird, PhD, MPH, MSW, RN, CPN
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副研究员：
- Hsiang "Shonna" Yin, MD, MS
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副研究员：
- Michelle Kelly, MD, MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在研究期间在研究单位住院的患者/家庭/护理人员或在研究地点工作的医院员工
- 主要讲英语或西班牙语（其他语言等待口译员/笔译员资源）
排除标准：
- 入院等待住院精神病治疗
- 在国家监护下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
该组是父母和提供者的常规护理组，他们被随机分配以进行常规护理，并且没有接受家庭安全报告干预。
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实验性的：实验：干预臂
该组是父母和提供者的干预组，他们被随机分配到研究单位的家庭安全报告干预组。
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对患者/家庭的家庭安全报告干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗差错
大体时间：从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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调查人员将评估通过移动工具和自愿事件报告 (VIR) 检测到的错误率和类型。
医生将使用研究团队在先前研究中使用的既定流程实时验证错误并进行图表审查。
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从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院经验
大体时间：从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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通过出院前进行的儿童 HCAHPS 调查测量。
该调查评估儿科患者的体验。
它有英语和西班牙语版本。
特别感兴趣的项目包括“防止错误并帮助您报告疑虑”的综合措施，这是现场测试期间各医院评分最低的单一项目。
该调查由封闭式和李克特量表项目组成。
它由波士顿儿童医院儿科质量测量卓越中心在 AHRQ、CMS 和 CHIPRA 的资助下开发。
“帮助您报告”项目采用3点计分，回答选项为“否”、“是，有点”和“是，肯定”，其中“是，肯定”为最佳选项。
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从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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医院安全风气
大体时间：从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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通过儿童医院在出院前管理的安全氛围调查问卷（Cox 等人，2013 年）进行测量，其中包含 14 个与家长对医院安全氛围的看法相关的问题。
问题改编自 AHRQ 医院患者安全文化调查。
该调查由李克特量表项目组成，并使用验证性因素分析进行了验证。
领域包括对安全的整体认知、员工沟通的开放性、家长沟通的开放性以及交接和过渡。
该调查作为 QualityTool 包含在 AHRQ 的 Health Care Innovations Exchange 中。
量表范围从“非常同意”到“非常不同意”(1-5)，“非常同意”是最佳选择，但反向编码项目除外，“强烈不同意”是最佳选择。
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从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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患者/父母患者激活
大体时间：从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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通过在出院前管理的 PAM（患者激活措施）和 P-PAM（父母-患者激活措施）对参与者进行测量。
这些调查衡量个人在管理其健康方面的知识、技能和信心（“患者积极性”）。
13 项 P-PAM 改编自 PAM 测量，有英语和西班牙语版本，并且在英语和西班牙语版本中具有可接受的有效性和可靠性。
PAM 是使用定性方法、Rasch 分析和测试理论心理测量方法开发的。
量表上的项目形成一个单维的、概率的、类似 Guttman 的量表。
量表范围从“非常不同意”到“非常同意”(1-4)，“非常同意”是最佳选择。
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从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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患者/家属报告安全问题
大体时间：从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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将使用来自家庭安全报告工具的数据来分析通过该工具报告的登记患者/家庭的百分比。
这将使团队能够了解参与情况，并比较干预组中讲西班牙语的人与讲英语的人以及受教育程度较低的人与受教育程度较高的参与者之间的患者/安全报告。
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从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者/家属报告的安全改进领域
大体时间：从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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这一定性结果基于对患者/家庭安全报告的内容分析，以确定可以与单位和医院共享以提高安全性的实时改进主题和领域。
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从随机化日期到出院（通常约 7 天）。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alisa Khan, MD, MPH、Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-P00042333
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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