경험을 적극적으로 보고하여 병원의 안전을 개선하는 환자 및 가족 (I-SHARE)
경험을 적극적으로 보고하여 병원의 안전을 개선하는 환자 및 가족(I-SHARE)
병원은 과로하고 보고하기를 두려워하는 임상 직원의 VIR(자발적 사건 보고)에 의존하여 프로세스의 안전을 비효율적으로 검사합니다. VIR은 이벤트의 1~10%만 캡처하고 환자와 가족을 제외하며 언어 장벽이 있는 환자와 같은 취약한 그룹의 이벤트를 과소 감지합니다. 환자와 가족은 오류와 AE를 식별하는 데 능숙한 주의 깊은 파트너입니다. 안전 보고에 환자와 가족을 적극적으로 포함하지 않고 결함이 있는 VIR에 의존하는 것은 안전을 개선할 수 있는 중요한 기회를 놓치는 것입니다. 병원 안전을 개선하려면 캡처되지 않은 오류를 식별하기 위한 효과적인 시스템을 공동 생산(가족과 협력하여 생성)하는 것이 매우 중요합니다. 이 정보가 없으면 병원에서 환자 안전을 개선하는 데 방해가 됩니다.
다양한 가족, 간호사, 의사 및 병원 지도자와 협력하여 조사관은 안전 보고에 입원한 어린이의 가족을 참여시키기 위해 다요소 커뮤니케이션 개입을 만들었습니다. 개입에는 (1) 가족이 안전에 대한 우려와 제안을 공유하도록 유도하는 스페인어 및 영어 모바일(이메일, 텍스트 및 QR 코드) 보고 도구, (2) 가족/직원 교육 및 (3) 프로세스의 세 가지 요소가 포함됩니다. 가족 보고서를 병동 및 병원과 공유하여 시스템 문제를 해결할 수 있습니다. 한 입원 환자 단위에서 개입을 시범적으로 실시한 후, 가족 안전 보고가 현저하게 개선되었고 부모 교육 및 언어 결과에 따른 보고의 격차가 감소했습니다. 조사관은 이제 지리적, 민족적, 언어적으로 다양한 병원 4곳에서 중재에 대한 RCT를 수행할 것을 제안합니다. 구체적인 목표는 (1) 오류 감지 및 기타 안전 결과를 개선하는 개입의 효과를 평가하고, (2) 보고의 격차에 대한 개입의 영향을 평가하고, (3) 성공적인 구현에 기여하는 상황적 요인을 이해하는 것입니다. 개입. 효과가 있는 경우 개입은 (1) 특히 취약한 그룹의 보고에 환자/가족 참여를 늘리고, (2) 인식할 수 없는 사건을 식별하고, (3) 병원이 360도 방식으로 안전 문제를 더 잘 이해할 수 있도록 함으로써 기여할 것입니다. 보다 효과적이고 환자 중심적인 솔루션을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
하나의 입원 환자 단위로 개입을 시범 한 후, 가족 안전보고의 개선 및 부모 교육 및 언어 결과에 의한보고의 불균형 감소. 수사관들은 이제 4 개의 지리적으로, 인종적으로, 언어 적으로 다양한 병원에서 RCT의 개입을 수행 할 것을 제안합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 오류 탐지 및 기타 안전 결과 개선에 중재의 효과를 평가하고 (2) 중재의 중재의 영향을보고의 불균형에 미치는 영향을 평가하며 (3) 성공적인 구현에 기여하는 맥락 적 요인을 이해합니다. 중재. 효과적인 경우, 개입은 다음과 같이 기여할 것입니다. (1) 특히 취약한 그룹의보고에 대한 환자/가족 참여 증가, (2) 다른 인식되지 않은 사건을 식별하고 (3) 병원이 360도 방식으로 안전 문제를 더 잘 이해할 수있게합니다. 보다 효과적인 환자 중심 솔루션을 설계합니다. 우리의 응용 프로그램은 안전과 형평성을 측정하고 개선하기위한 패러다임을 재구성 할 수있는 잠재력이 높습니다.
가설 1A : I-SHARE ARM은 평소 치료보다 더 높은 오류 (I-SHARE TOOL + VIR을 통해)를 감지합니다 (VIR 단독을 통해).
가설 1B : I-SHARE ARM에서 I-SHARE 도구에 의해 감지 된 오류 속도는 VIR을 통해 감지 된 비율을 초과합니다.
가설 1C : I-SHARE ARM은 평소 치료보다 안전 경험, 안전 환경 및 환자 활성화 점수를 갖습니다.
가설 2A : 스페인어를 사용하고 교육을받지 않은 환자/가족 중에서 I-SHARE ARM은 일반적인 치료 (VIR 단독을 통해)보다 더 높은 오류 (I-Share Tool + VIR)를 감지합니다.
가설 2B : I-SHARE ARM에서 스페인어를 사용하고 교육받은 환자/가족은 영어를 사용하고 교육받은 환자/가족과 같은 오류를 동일한 오류를보고합니다 (I-Share 도구를 통해).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alisa Khan, MD, MPH
- 전화번호: 6173552565
- 이메일: alisa.khan@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Soni, BA
- 전화번호: 8572183233
- 이메일: monica.soni@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Alisa Khan, MD, MPH
- 전화번호: 617-355-2565
- 이메일: alisa.khan@childrens.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Alisa Khan, MD, MPH
-
부수사관:
- Hsiang "Shonna" Yin, MD, MS
-
부수사관:
- Michelle Kelly, MD, MPH
-
부수사관:
- Jennifer Baird, PhD, MPH, RN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구실에 입원한 환자/가족/간병인 또는 연구 현장에서 근무하는 병원 직원
- 주로 영어 또는 스페인어 사용(다른 언어는 통역사/번역사 리소스 보류)
제외 기준:
- 입원 환자 정신과 배치를 기다리는 입원
- 주 구금 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
이 부분은 일반 관리를 진행하도록 무작위 배정되고 가족 안전 보고 개입이 제공되지 않는 부모 및 서비스 제공자의 일반 관리 부분입니다.
|
|
|
실험적: 실험: 개입 부문
이 부문은 연구 단위에 대한 가족 안전 보고 개입에 무작위 배정된 부모 및 제공자의 개입 부문입니다.
|
환자/가족을 위한 가족 안전 보고 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 오류
기간: 무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
조사관은 모바일 도구와 자발적 사고 보고(VIR)를 통해 감지된 오류의 비율과 유형을 평가합니다.
오류는 연구 팀이 이전 연구에서 사용한 확립된 프로세스를 사용하여 실시간으로 의사 및 차트 검토에 의해 검증됩니다.
|
무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 경험
기간: 무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
퇴원 전에 실시한 아동 HCAHPS 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
이 설문 조사는 소아 환자의 경험을 평가합니다.
영어와 스페인어로 제공됩니다.
관심 있는 특정 항목에는 "실수 방지 및 우려 사항 보고 지원" 복합 측정이 포함되며, 이는 현장 테스트 동안 병원 전체에서 단일 최저 등급 항목이었습니다.
이 설문 조사는 폐쇄형 및 리커트 척도 항목으로 구성됩니다.
AHRQ, CMS 및 CHIPRA의 자금 지원을 받아 Boston Children's Hospital의 Center of Excellence for Pediatric Quality Measurement에서 개발했습니다.
신고에 도움이 된다' 항목은 3점 척도로 평가하며, '아니오', '예, 다소', '예, 확실히'로 응답하고 '예, 확실히'를 최선의 선택으로 한다.
|
무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
|
병원 안전 환경
기간: 무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
병원 안전 환경에 대한 부모의 인식과 관련된 14개의 질문이 포함된 안전 환경 설문지(Cox et al. 2013)는 병원 퇴원 전에 실시한 어린이 병원을 통해 측정되었습니다.
질문은 환자 안전 문화에 대한 AHRQ 병원 설문조사에서 채택되었습니다.
설문 조사는 리커트 척도 항목으로 구성되었으며 확인 요인 분석을 사용하여 검증되었습니다.
영역에는 안전에 대한 전반적인 인식, 교직원 커뮤니케이션 개방성, 학부모 커뮤니케이션 개방성, 핸드오프 및 전환이 포함됩니다.
이 설문 조사는 AHRQ의 의료 혁신 교환에 QualityTool로 포함되어 있습니다.
척도 범위는 전적으로 동의함에서 전적으로 동의하지 않음(1-5)까지이며, 전적으로 동의하지 않음이 최선의 옵션인 리버스 코딩된 항목을 제외하고 전적으로 동의함은 최선의 옵션입니다.
|
무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
|
환자/부모 환자 활성화
기간: 무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
퇴원 전 실시한 PAM(Patient Activation) 측정) 및 참여자에 대한 P-PAM(Parent-Patient Activation Measure)을 통해 측정하였다.
이 설문 조사는 웰빙 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감("환자 활성화")을 측정합니다.
13개 항목 P-PAM은 PAM 척도에서 채택되었으며 영어와 스페인어로 제공되며 영어와 스페인어 모두에서 타당성과 신뢰성이 허용됩니다.
PAM은 정성적 방법, Rasch 분석 및 테스트 이론 심리학적 방법을 사용하여 개발되었습니다.
척도의 항목은 일차원적이고 확률적이며 Guttman과 같은 척도를 형성합니다.
척도 범위는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함(1-4)까지이며 매우 동의하는 것이 최선의 옵션입니다.
|
무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
|
환자/가족이 보고한 안전 문제 우려
기간: 무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
가족 안전 보고 도구의 데이터를 사용하여 도구를 통해 보고하는 등록된 환자/가족의 비율을 분석합니다.
이를 통해 팀은 이해를 이해하고 개입 부문에 등록된 스페인어 사용자와 영어 사용자, 교육 수준이 낮은 참가자와 교육 수준이 높은 참가자 간의 환자/안전 보고를 비교할 수 있습니다.
|
무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자/가족이 보고한 안전성 향상 영역
기간: 무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
이 정성적 결과는 환자/가족 안전 보고서의 내용 분석을 기반으로 안전을 개선하기 위해 병동 및 병원과 공유할 수 있는 개선 주제 및 영역을 실시간으로 식별합니다.
|
무작위 배정일부터 퇴원까지(일반적으로 약 7일).
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00042333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 안전 보고 개입에 대한 임상 시험
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한