Пациенты и их семьи повышают безопасность в больницах, активно сообщая об опыте (I-SHARE)
Пациенты и их семьи повышают безопасность в больницах, активно сообщая об опыте (I-SHARE)
Больницы неэффективно проверяют безопасность своих процессов, полагаясь на добровольные отчеты об инцидентах (VIR) со стороны медицинского персонала, который перегружен работой и боится сообщать. VIR фиксирует только 1-10% событий, исключает пациентов и их семьи и недооценивает события в уязвимых группах, таких как пациенты с языковым барьером. Пациенты и их семьи — бдительные партнеры по уходу, умеющие выявлять ошибки и нежелательные явления. Если пациенты и их семьи не будут активно включаться в отчеты по безопасности, а вместо этого будут полагаться на ошибочные данные VIR, это упущенная важная возможность для повышения безопасности. Для повышения безопасности больниц крайне необходимо совместное производство (создание в сотрудничестве с семьями) эффективных систем для выявления неучтенных ошибок. Без этой информации больницы не смогут повысить безопасность пациентов.
В сотрудничестве с различными семьями, медсестрами, врачами и руководителями больниц исследователи разработали многокомпонентную коммуникационную интервенцию, чтобы вовлечь семьи госпитализированных детей в отчеты о безопасности. Мероприятие включает в себя 3 элемента: (1) мобильный инструмент отчетности на испанском и английском языках (электронная почта, текст и QR-код), побуждающий семьи делиться опасениями и предложениями по поводу безопасности, (2) обучение семьи/персонала и (3) процесс для обмена семейными отчетами с отделением и больницей, чтобы можно было решать системные проблемы. После пилотного вмешательства в одном стационарном отделении были отмечены улучшения в отчетах о безопасности семьи и уменьшении расхождений в отчетах по уровню образования родителей и языковым результатам. Теперь исследователи предлагают провести РКИ вмешательства в 4 больницах, отличающихся географическим, этническим и языковым разнообразием. Конкретные цели заключаются в следующем: (1) оценить эффективность вмешательства в улучшении обнаружения ошибок и других показателей безопасности, (2) оценить влияние вмешательства на расхождения в отчетах и (3) понять контекстуальные факторы, способствующие успешному внедрению вмешательство. Если вмешательство будет эффективным, оно будет способствовать: (1) более активному участию пациентов/семьи в отчетности, особенно из уязвимых групп, (2) выявлению событий, которые иначе не были бы распознаны, и (3) предоставлению больницам возможности лучше понять проблемы безопасности на 360-градусной основе. и разрабатывать более эффективные, ориентированные на пациента решения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После пилотирования вмешательства в одном стационарном отделении, отмеченные улучшения в отчетности о безопасности семьи и сокращении различий в отчетности по обучению родителей и результатам языка. Следователи теперь предлагают провести РКИ вмешательства в 4 географических, этнических и лингвистически разнообразных больницах. Конкретные цели -: (1) оценить эффективность вмешательства в улучшение обнаружения ошибок и других результатов безопасности, (2) оценить влияние вмешательства на различия в отчетности и (3) понимание контекстуальных факторов, способствующих успешной реализации вмешательство. В случае эффективного, вмешательство будет способствовать: (1) увеличению вовлеченности пациентов/семьи в отчетности, особенно из уязвимых групп, (2) выявление иначе нерасположенные события и (3) позволяет больницам лучше понимать проблемы безопасности в 360-градусном образом и проектирование более эффективных, ориентированных на пациента решений. Наше приложение имеет большой потенциал для изменения парадигм для измерения и повышения безопасности и капитала.
Гипотеза 1A: I-CHARE ARM будет обнаружить более высокие показатели ошибок (через инструмент I-Share + Vir), чем обычный уход (только через VIR).
Гипотеза 1B: В группе I-младшего уровня частоты ошибок, обнаруженные инструментом I-Share, будут превышать скорости, обнаруженные через VIR.
Гипотеза 1C: I-Share Arm будет иметь более высокий опыт безопасности, климат безопасности и оценки активации пациентов, чем обычная помощь.
Гипотеза 2A: Среди испаноязычных и менее образованных пациентов/семей I-Share ARM будет обнаружить более высокие показатели ошибок (через инструмент I-Share + Vir), чем обычный уход (только через VIR).
Гипотеза 2B: В группе I-Share испаноязычные и менее образованные пациенты/семьи сообщают о равных показателях ошибок в качестве англоязычных и более образованных пациентов/семей (с помощью инструмента I-Share).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alisa Khan, MD, MPH
- Номер телефона: 6173552565
- Электронная почта: alisa.khan@childrens.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Monica Soni, BA
- Номер телефона: 8572183233
- Электронная почта: monica.soni@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Alisa Khan, MD, MPH
- Номер телефона: 617-355-2565
- Электронная почта: alisa.khan@childrens.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Alisa Khan, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Hsiang "Shonna" Yin, MD, MS
-
Младший исследователь:
- Michelle Kelly, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Jennifer Baird, PhD, MPH, RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент/семья/опекун, госпитализированный в исследовательском отделении в течение периода исследования, или сотрудник больницы, работающий в исследовательских центрах
- Преимущественно говорящие по-английски или по-испански (другие языки ожидают предоставления ресурсов устного/переводчика)
Критерий исключения:
- Госпитализирован в ожидании стационарного психиатрического лечения
- Под стражей государства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эта группа представляет собой группу обычного ухода, состоящую из родителей и поставщиков медицинских услуг, которые рандомизированы для продолжения обычного ухода и не подвергаются вмешательству с отчетом о безопасности семьи.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: интервенционная рука
Эта группа представляет собой группу вмешательства, состоящую из родителей и медицинских работников, которые рандомизированы для участия в интервенции, сообщающей о безопасности семьи, в исследуемых единицах.
|
Сообщения о семейной безопасности для пациентов/семей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские ошибки
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Следователи будут оценивать частоту и типы ошибок, обнаруженных с помощью мобильного инструмента и добровольной отчетности об инцидентах (VIR).
Ошибки будут подтверждены врачом и проанализированы в режиме реального времени с использованием установленного процесса, который исследовательская группа использовала в предыдущих исследованиях.
|
С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничный опыт
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Измеряется с помощью обследования ребенка HCAHPS, проведенного перед выпиской.
В этом обзоре оценивается опыт педиатрических пациентов.
Он доступен на английском и испанском языках.
Особый интерес представляет комплексный показатель «предотвращение ошибок и помощь в сообщении о проблемах», который был единственным пунктом с самой низкой оценкой среди больниц во время полевых испытаний.
Это обследование состоит из закрытых вопросов и вопросов по шкале Лайкерта.
Он был разработан Центром передового опыта по измерению качества педиатрии при Бостонской детской больнице при финансовой поддержке AHRQ, CMS и CHIPRA.
Пункт «помочь вам сообщить» оценивается по 3-балльной шкале с вариантами ответа «Нет», «Да, отчасти» и «Да, определенно», причем «Да, определенно» является лучшим вариантом.
|
С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
|
Климат безопасности в больнице
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Измерено с помощью анкеты «Обстановка безопасности в больнице», которая проводится в детской больнице перед выпиской из больницы (Cox et al. 2013), которая содержит 14 вопросов, связанных с восприятием родителями обстановки безопасности в больнице.
Вопросы были адаптированы из опроса больниц AHRQ о культуре безопасности пациентов.
Опрос состоит из элементов шкалы Лайкерта и был подтвержден с помощью подтверждающего факторного анализа.
Домены включают общее восприятие безопасности, открытость общения с персоналом, открытость общения с родителями, а также передачи и переходы.
Этот опрос включен в качестве инструмента качества в программу обмена инновациями в области здравоохранения AHRQ.
Шкалы варьируются от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен» (1–5), при этом «Полностью согласен» является лучшим вариантом, за исключением элементов с обратным кодированием, для которых «Абсолютно не согласен» является лучшим вариантом.
|
С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
|
Активация пациента/родителя пациента
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Измеряется с помощью PAM (активация пациента), проводимого до выписки из больницы) и P-PAM (показатель активации родителей и пациентов) для участников.
Эти опросы измеряют знания, навыки и уверенность людей («активация пациента») в управлении своим благополучием.
P-PAM из 13 пунктов был адаптирован из показателя PAM и доступен на английском и испанском языках и имеет приемлемую достоверность и надежность как на английском, так и на испанском языках.
PAM был разработан с использованием качественных методов, анализа Раша и психометрических методов теории тестирования.
Элементы меры образуют одномерную вероятностную шкалу, подобную Гуттману.
Шкалы варьируются от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен» (1–4), при этом «Совершенно согласен» является лучшим вариантом.
|
С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
|
Пациент/семья сообщили о проблемах безопасности
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Будут использовать данные из инструмента отчетности по семейной безопасности для анализа процента зарегистрированных пациентов/семей, которые сообщают с помощью инструмента.
Это позволит команде понять уровень внедрения и сравнить отчеты о пациентах/безопасности среди испаноязычных и англоязычных, а также менее образованных и более образованных участников, включенных в группу вмешательства.
|
С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Области улучшения безопасности, о которых сообщают пациенты/семьи
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Этот качественный результат основан на контент-анализе отчетов о безопасности пациента/семьи для выявления тем и областей для улучшения в режиме реального времени, которыми можно поделиться с отделением и больницей для повышения безопасности.
|
С даты рандомизации до выписки из больницы (обычно около 7 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00042333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .