"Proteinuria ja munuaisten toimintahäiriön eteneminen sirppisolutaudissa" -tauti (CSEG101A0FR01)
"Proteinuria ja munuaisten toimintahäiriön eteneminen sirppisolutaudissa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, ei-interventio, toissijainen käyttö datalle, joka on peräisin yhden keskuksen toissijaisesta GEN-MOD-tutkimusryhmästä Henri Mondorin sairaalassa (Creteil, Ranska). GEN-MOD-kohortissa on 355 SCD-potilasta.
GEN-MOD-tiedot ovat saatavilla keskuksen kliinisen ja laboratoriotietokannan kautta, ja ne poimitaan ja analysoidaan tätä tutkimusta varten.
Ilmoittautuminen GEN-MOD-kohorttiin kesti 1. joulukuuta 2002 - 1. maaliskuuta 2014. Seuranta tapahtui kuuden kuukauden välein ja vaihteli viidestä seitsemääntoista vuoteen ja päättyi 31. joulukuuta 2019. Tämän tutkimuksen indeksipäivämäärä (perustaso) on aika, jolloin potilaat sisällytettiin GEN-MOD-kohorttitutkimukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen, ei-interventio, toissijainen käyttö datalle, joka on peräisin yhden keskuksen toissijaisesta GEN-MOD-tutkimusryhmästä Henri Mondorin sairaalassa (Creteil, Ranska). GEN-MOD-kohortissa on 355 SCD-potilasta.
GEN-MOD-tiedot ovat saatavilla keskuksen kliinisen ja laboratoriotietokannan kautta, ja ne poimitaan ja analysoidaan tätä tutkimusta varten.
Ilmoittautuminen GEN-MOD-kohorttiin kesti 1. joulukuuta 2002 - 1. maaliskuuta 2014. Seuranta tapahtui kuuden kuukauden välein ja vaihteli viidestä seitsemääntoista vuoteen ja päättyi 31. joulukuuta 2019. Tämän tutkimuksen indeksipäivämäärä (perustaso) on aika, jolloin potilaat sisällytettiin GEN-MOD-kohorttitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuiset.
- Vahvistettu SCD-diagnoosi Hb-elektroforeesilla tai korkean erotuskyvyn nestekromatografialla. SCD genotyypit HbSS, HbSβ0-thal.
- ACR- ja eGFR-perustietueiden saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniseen verensiirto-ohjelmaan otetut potilaat.
- Potilaat, jotka saavat hydroksiureahoitoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiinin muutos kreatiniiniksi (ACR) ja glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaamaan ACR:n ja eGFR:n muutosta tutkimuksen seurannan aikana ja arvioimaan lähtötilanteen ja ACR:n ja eGFR:n muutoksen yhteyttä munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen ja/tai kaikista syistä kuolleisuuteen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toimintahäiriön eteneminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
• Arvioida lähtötilanteen ja ACR:n muutoksen sekä CKD:n etenemiskategorian yhteyttä
|
10 vuotta
|
|
Muutos ACR:ssä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida mahdollisia riskitekijöitä (lähtötasolla) ACR:n nousulle tutkimuksen seurannan aikana
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GFR:n lasku
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida mahdollisia riskitekijöitä (lähtötilanteessa) eGFR:n laskuun tutkimuksen seurannan aikana.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: PABLO BARTOLUCCI, PROFESSOR, Soutien aux Actions contre les Maladies du Globule Rouge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Virtsaamishäiriöt
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sairauden eteneminen
- Proteinuria
- Munuaisten vajaatoiminta
- Anemia, sirppisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEG101A0FR01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .