"A proteinuria és a veseelégtelenség progressziójának társulása sarlósejtes betegségben" Betegség (CSEG101A0FR01)
"A proteinuria és a veseelégtelenség progressziójának társulása sarlósejtes betegségben"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a Henri Mondor Kórház (Creteil, Franciaország) egyközpontú másodlagos GEN-MOD vizsgálati csoportjából származó adatok retrospektív, beavatkozás nélküli, másodlagos felhasználása. A GEN-MOD kohorszba 355 SCD-beteg tartozik.
A GEN-MOD adatok a központ klinikai és laboratóriumi adatbázisán keresztül érhetők el, és a tanulmány céljaira kivonják és elemzik őket.
A GEN-MOD kohorszba való beiratkozás 2002. december 1-től 2014. március 01-ig tartott. A nyomon követés félévente, öt és tizenhét év között volt, és 2019. december 31-én fejeződött be. Ennek a vizsgálatnak az index dátuma (alapvonal) a betegek GEN-MOD kohorsz vizsgálatba való bevonásának időpontja
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a Henri Mondor Kórház (Creteil, Franciaország) egyközpontú másodlagos GEN-MOD vizsgálati csoportjából származó adatok retrospektív, beavatkozás nélküli, másodlagos felhasználása. A GEN-MOD kohorszba 355 SCD-beteg tartozik.
A GEN-MOD adatok a központ klinikai és laboratóriumi adatbázisán keresztül érhetők el, és a tanulmány céljaira kivonják és elemzik őket.
A GEN-MOD kohorszba való beiratkozás 2002. december 1-től 2014. március 01-ig tartott. A nyomon követés félévente, öt és tizenhét év között volt, és 2019. december 31-én fejeződött be. Ennek a vizsgálatnak az index dátuma (alapvonal) a betegek GEN-MOD kohorsz vizsgálatba való bevonásának időpontja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év feletti felnőttek.
- Az SCD megerősített diagnózisa Hb elektroforézissel vagy nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával. SCD genotípusok HbSS, HbSβ0-thal.
- Az ACR és eGFR alaprekordok elérhetősége.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus transzfúziós programba bevont betegek.
- A vizsgálatba való beiratkozáskor hidroxi-karbamid kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az albumin kreatininné (ACR) és a glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) változása
Időkeret: 10 év
|
Leírja az ACR-ben és eGFR-ben bekövetkezett változást a vizsgálat követése során, és felméri az alapvonal és az ACR-ben és az eGFR-ben bekövetkezett változás összefüggését a veseelégtelenség progressziójával és/vagy az összes okból bekövetkező mortalitással
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veseműködési zavar progressziója
Időkeret: 10 év
|
• Az alapvonal és a változás összefüggésének felmérése az ACR és a CKD progresszió kategóriájában
|
10 év
|
|
Változás az ACR-ben
Időkeret: 10 év
|
Az ACR-emelkedés lehetséges kockázati tényezőinek felmérése (kiinduláskor) a vizsgálat követése során
|
10 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GFR csökkenés
Időkeret: 10 év
|
Az eGFR-csökkenés lehetséges kockázati tényezőinek felmérése (kiinduláskor) a vizsgálat követése során.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: PABLO BARTOLUCCI, PROFESSOR, Soutien aux Actions contre les Maladies du Globule Rouge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Hematológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Vizelési zavarok
- Anémia
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Betegség progressziója
- Proteinuria
- Veseelégtelenség
- Vérszegénység, sarlósejtes
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEG101A0FR01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .