"Sammenheng mellom proteinuri og progresjon av nyredysfunksjon ved sigdcellesykdom" Sykdom (CSEG101A0FR01)
"Assosiasjon av proteinuri og progresjon av nyredysfunksjon ved sigdcellesykdom"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv, ikke-intervensjonell, sekundær bruk av dataene som kommer fra den sekundære GEN-MOD-studiekohorten med enkeltsenter ved Henri Mondor Hospital (Creteil, Frankrike). GEN-MOD-kohorten inkluderer 355 SCD-pasienter.
GEN-MOD-dataene er tilgjengelige gjennom senterets kliniske og laboratoriedatabase og vil bli trukket ut og analysert for formålet med denne studien.
Påmeldingen i GEN-MOD-kohorten varte fra 01. desember 2002 til 01. mars 2014. Oppfølging skjedde hver sjette måned og varierte fra fem til sytten år og ble avsluttet 31. desember 2019. Indeksdatoen (grunnlinje) for denne studien er tidspunktet for inkludering av pasienter i GEN-MOD kohortstudie
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv, ikke-intervensjonell, sekundær bruk av dataene som kommer fra den sekundære GEN-MOD-studiekohorten med enkeltsenter ved Henri Mondor Hospital (Creteil, Frankrike). GEN-MOD-kohorten inkluderer 355 SCD-pasienter.
GEN-MOD-dataene er tilgjengelige gjennom senterets kliniske og laboratoriedatabase og vil bli trukket ut og analysert for formålet med denne studien.
Påmeldingen i GEN-MOD-kohorten varte fra 01. desember 2002 til 01. mars 2014. Oppfølging skjedde hver sjette måned og varierte fra fem til sytten år og ble avsluttet 31. desember 2019. Indeksdatoen (grunnlinje) for denne studien er tidspunktet for inkludering av pasienter i GEN-MOD kohortstudie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år.
- Bekreftet diagnose av SCD ved Hb-elektroforese eller høyytelses væskekromatografi. SCD genotyper HbSS, HbSβ0-thal.
- Tilgjengelighet av ACR- og eGFR-grunnlinjeposter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter registrert i et kronisk transfusjonsprogram.
- Pasienter som får hydroksyureabehandling på tidspunktet for studieregistrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
albumin til kreatinin (ACR) og glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive endring i ACR og eGFR under studieoppfølging, og vurdere sammenhengen mellom baseline og endring i ACR og eGFR, med progresjon av nyresvikt og/eller dødelighet av alle årsaker
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av nyredysfunksjon
Tidsramme: 10 år
|
•For å vurdere sammenhengen mellom baseline og endring i ACR, og CKD-progresjonskategori
|
10 år
|
|
ACR-høyde
Tidsramme: 10 år
|
For å vurdere potensielle risikofaktorer (ved baseline) for ACR-økning under studieoppfølging
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFR-nedgang
Tidsramme: 10 år
|
For å vurdere potensielle risikofaktorer (ved baseline) for eGFR-nedgang under studieoppfølging.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PABLO BARTOLUCCI, PROFESSOR, Soutien aux Actions contre les Maladies du Globule Rouge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Vannlatingsforstyrrelser
- Anemi
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Sykdomsprogresjon
- Proteinuri
- Nyreinsuffisiens
- Anemi, sigdcelle
Andre studie-ID-numre
- CSEG101A0FR01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen intervensjonsstudie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland