"Asociace proteinurie a progrese dysfunkce ledvin u srpkovité anémie" Nemoc (CSEG101A0FR01)
"Asociace proteinurie a progrese dysfunkce ledvin u srpkovité anémie"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní, neintervenční, sekundární použití dat pocházejících z jednocentrové sekundární kohorty studie GEN-MOD v nemocnici Henri Mondor (Creteil, Francie). Kohorta GEN-MOD zahrnuje 355 pacientů s SCD.
Data GEN-MOD jsou dostupná prostřednictvím klinické a laboratorní databáze centra a budou extrahována a analyzována pro účely této studie.
Zápis do kohorty GEN-MOD trval od 1. prosince 2002 do 1. března 2014. Následná kontrola probíhala každých šest měsíců a pohybovala se od pěti do sedmnácti let a skončila 31. prosince 2019. Datum indexu (výchozí hodnota) pro tuto studii je čas zařazení pacientů do kohortové studie GEN-MOD
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jedná se o retrospektivní, neintervenční, sekundární použití dat pocházejících z jednocentrové sekundární kohorty studie GEN-MOD v nemocnici Henri Mondor (Creteil, Francie). Kohorta GEN-MOD zahrnuje 355 pacientů s SCD.
Data GEN-MOD jsou dostupná prostřednictvím klinické a laboratorní databáze centra a budou extrahována a analyzována pro účely této studie.
Zápis do kohorty GEN-MOD trval od 1. prosince 2002 do 1. března 2014. Následná kontrola probíhala každých šest měsíců a pohybovala se od pěti do sedmnácti let a skončila 31. prosince 2019. Datum indexu (výchozí hodnota) pro tuto studii je čas zařazení pacientů do kohortové studie GEN-MOD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let.
- Potvrzená diagnóza SCD elektroforézou Hb nebo vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií. SCD genotypy HbSS, HbSβ0-thal.
- Dostupnost základních záznamů ACR a eGFR.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazeni do chronického transfuzního programu.
- Pacienti léčení hydroxymočovinou v době zařazení do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
albumin na kreatinin (ACR) a rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 10 let
|
Popsat změny v ACR a eGFR během sledování studie a posoudit souvislost výchozích hodnot a změn v ACR a eGFR s progresí selhání ledvin a/nebo mortalitou ze všech příčin
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese dysfunkce ledvin
Časové okno: 10 let
|
•Posoudit asociaci výchozích hodnot a změn v ACR a kategorii progrese CKD
|
10 let
|
|
Nadmořská výška AČR
Časové okno: 10 let
|
Posoudit potenciální rizikové faktory (na začátku) pro zvýšení ACR během sledování studie
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles GFR
Časové okno: 10 let
|
Vyhodnotit potenciální rizikové faktory (na začátku) pro pokles eGFR během sledování studie.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PABLO BARTOLUCCI, PROFESSOR, Soutien aux Actions contre les Maladies du Globule Rouge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Urologické projevy
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Poruchy močení
- Anémie
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Progrese onemocnění
- Proteinurie
- Renální insuficience
- Anémie, srpkovitá anémie
Další identifikační čísla studie
- CSEG101A0FR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná intervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy