"낫적혈구병에서 단백뇨와 신장기능장애 진행의 연관성"질병 (CSEG101A0FR01)
"낫적혈구병에서 단백뇨와 신장기능장애의 진행의 연관성"
연구 개요
상세 설명
이것은 Henri Mondor 병원(프랑스 크레테유)의 단일 센터 2차 GEN-MOD 연구 코호트에서 나온 데이터의 후향적, 비간섭적, 2차 사용입니다. GEN-MOD 코호트에는 355명의 SCD 환자가 포함됩니다.
GEN-MOD 데이터는 센터의 임상 및 실험실 데이터베이스를 통해 액세스할 수 있으며 이 연구의 목적을 위해 추출 및 분석됩니다.
GEN-MOD 코호트 등록은 2002년 12월 1일부터 2014년 3월 1일까지 지속되었습니다. 후속 조치는 6개월마다 발생했으며 5년에서 17년 범위였으며 2019년 12월 31일에 종료되었습니다. 이 연구의 지표 날짜(기준선)는 GEN-MOD 코호트 연구에 환자를 포함시킨 시간입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Creteil, 프랑스, 94000
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 Henri Mondor 병원(프랑스 크레테유)의 단일 센터 2차 GEN-MOD 연구 코호트에서 나온 데이터의 후향적, 비간섭적, 2차 사용입니다. GEN-MOD 코호트에는 355명의 SCD 환자가 포함됩니다.
GEN-MOD 데이터는 센터의 임상 및 실험실 데이터베이스를 통해 액세스할 수 있으며 이 연구의 목적을 위해 추출 및 분석됩니다.
GEN-MOD 코호트 등록은 2002년 12월 1일부터 2014년 3월 1일까지 지속되었습니다. 후속 조치는 6개월마다 발생했으며 5년에서 17년 범위였으며 2019년 12월 31일에 종료되었습니다. 이 연구의 지표 날짜(기준선)는 GEN-MOD 코호트 연구에 환자를 포함시킨 시간입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- Hb 전기영동 또는 고성능 액체 크로마토그래피로 SCD 진단 확인. SCD 유전자형 HbSS, HbSβ0-thal.
- ACR 및 eGFR 기준 기록의 가용성.
제외 기준:
- 만성 수혈 프로그램에 등록된 환자.
- 연구 등록 시 수산화요소 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민의 크레아티닌(ACR)과 사구체여과율(eGFR)로의 변화
기간: 10 년
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연구 추적 기간 동안 ACR 및 eGFR의 변화를 설명하고 기준선 및 ACR 및 eGFR 변화와 신부전 및/또는 모든 원인에 의한 사망의 진행 간의 연관성을 평가합니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능 장애의 진행
기간: 10 년
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•기준선과 ACR의 변화, 그리고 CKD 진행 범주의 연관성을 평가하기 위해
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10 년
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|
ACR의 변화
기간: 10 년
|
연구 추적 기간 동안 ACR 상승에 대한 잠재적인 위험 요인(기준선에서)을 평가하기 위해
|
10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체여과율 감소
기간: 10 년
|
연구 후속 조치 동안 eGFR 감소에 대한 잠재적 위험 요인(기준선)을 평가하기 위해.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: PABLO BARTOLUCCI, PROFESSOR, Soutien aux Actions contre les Maladies du Globule Rouge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSEG101A0FR01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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