"Association af proteinuri og progression af nyredysfunktion i seglcellesygdom" sygdom (CSEG101A0FR01)
"Association af proteinuri og progression af nyredysfunktion i seglcellesygdom"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv, ikke-interventionel, sekundær brug af data, der kommer fra den sekundære GEN-MOD-studiekohorte på et enkelt center på Henri Mondor Hospital (Creteil, Frankrig). GEN-MOD-kohorten omfatter 355 SCD-patienter.
GEN-MOD-dataene er tilgængelige via centrets kliniske og laboratoriedatabase og vil blive udtrukket og analyseret med henblik på denne undersøgelse.
Indskrivningen i GEN-MOD-kohorten varede fra 01. december 2002 til 01. marts 2014. Opfølgning fandt sted hver sjette måned og varierede fra fem til sytten år og sluttede den 31. december 2019. Indeksdatoen (baseline) for denne undersøgelse er tidspunktet for inklusion af patienter i GEN-MOD kohortestudie
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en retrospektiv, ikke-interventionel, sekundær brug af data, der kommer fra den sekundære GEN-MOD-studiekohorte på et enkelt center på Henri Mondor Hospital (Creteil, Frankrig). GEN-MOD-kohorten omfatter 355 SCD-patienter.
GEN-MOD-dataene er tilgængelige via centrets kliniske og laboratoriedatabase og vil blive udtrukket og analyseret med henblik på denne undersøgelse.
Indskrivningen i GEN-MOD-kohorten varede fra 01. december 2002 til 01. marts 2014. Opfølgning fandt sted hver sjette måned og varierede fra fem til sytten år og sluttede den 31. december 2019. Indeksdatoen (baseline) for denne undersøgelse er tidspunktet for inklusion af patienter i GEN-MOD kohorteundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år.
- Bekræftet diagnose af SCD ved Hb-elektroforese eller højtydende væskekromatografi. SCD genotyper HbSS, HbSβ0-thal.
- Tilgængelighed af ACR- og eGFR-basislinjeposter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indskrevet i et kronisk transfusionsprogram.
- Patienter, der modtager hydroxyurinstofbehandling på tidspunktet for studieindskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i albumin til kreatinin (ACR) og glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive ændring i ACR og eGFR under undersøgelsesopfølgning og vurdere sammenhængen mellem baseline og ændring i ACR og eGFR med progression af nyresvigt og/eller dødelighed af alle årsager
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af nyredysfunktion
Tidsramme: 10 år
|
•At vurdere sammenhængen mellem baseline og ændring i ACR og CKD progressionskategori
|
10 år
|
|
Ændring i ACR
Tidsramme: 10 år
|
At vurdere potentielle risikofaktorer (ved baseline) for ACR-stigning under undersøgelsesopfølgning
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFR fald
Tidsramme: 10 år
|
At vurdere potentielle risikofaktorer (ved baseline) for eGFR-fald under undersøgelsesopfølgning.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PABLO BARTOLUCCI, PROFESSOR, Soutien aux Actions contre les Maladies du Globule Rouge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Vandladningsforstyrrelser
- Anæmi
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Hæmoglobinopatier
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Sygdomsprogression
- Proteinuri
- Nyreinsufficiens
- Anæmi, seglcelle
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEG101A0FR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ingen interventionsundersøgelse
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater