Yhteisön terveydenhuollon työntekijöihin perustuva interventio palliatiivisen hoidon parantamiseksi (DeCIDE PC)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) tuki palliatiivisen hoidon tuloksia afrikkalaisamerikkalaispotilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, vertaamalla tavanomaista hoitoa saavien potilaiden elämänlaatua niihin, joiden perushoitoa täydennetään CHW-tuella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta tehdään yhteisön terveystyöntekijöihin perustuvan palliatiivisen hoidon tehokkuuden selvittämiseksi afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden, joilla on edennyt kiinteiden elinten pahanlaatuisia kasvaimia, ja heidän hoitajiensa keskuudessa.
Tutkijoiden pitkän tähtäimen tavoitteena on kaventaa tutkimus-käytäntöjen välistä kuilua näyttöön perustuvan palliatiivisen hoidon käytössä afrikkalaisamerikkalaisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää CHW-pohjaisen palliatiivisen hoidon tehokkuutta ja kehittää yleistettävissä olevaa tietoa siitä, miten kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat toteutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Itsetunnistetut afroamerikkalaiset potilaat, joilla on edennyt (AJCC vaihe III tai IV) kiinteän elimen pahanlaatuisuus
- >18 vuotta vanha
- englantia puhuva
- Ehjä kognitio ja kyky antaa tietoinen suostumus
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 18-vuotiaat
- Osallistujat, jotka saavat jo palliatiivista hoitoa
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat) omaishoitajat, jotka tarjoavat epävirallista (maksutonta) hoitoa kelvolliselle afroamerikkalaiselle syöpäpotilaalle (sukulainen tai ei-sukulainen)
- >18 vuotta vanha
- englantia puhuva
- Ehjä kognitio ja kyky antaa tietoinen suostumus
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavallinen syövän hoito
|
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito + DeCIDE PC-interventio
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tuki ja tavallinen syövänhoito
|
Interventioryhmään kuuluvat saavat tukea omalta CHW:ltä, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun, palliatiivisen hoidon viestinnän komponentteihin ja terveyden sosiaalisiin tekijöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkomääräykset täyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Edistynyt hoitosuunnittelu
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saattohoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Saattohoidon käyttö 14 päivän sisällä kuolemasta (Kyllä/Ei)
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoidon tavoitteet arvioituna Quality of Communication (QOC) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoidon tavoitteet; Pisteiden vaihteluväli: 0-10 [pistemäärä 0-10 jokaiselle 19 komponentille] Korkeammat pisteet tarkoittavat: laadukkaampaa viestintää lääkärin kanssa
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oireiden voimakkuus Edmontonin oirearviointipisteellä (ESAS) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Oire; Pisteiden vaihteluväli: 0-10 [pisteytys 0-10 10 komponentille] Korkeammat pisteet tarkoittavat: syöpäoireiden voimakkuutta (pahemmat oireet)
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon (CES-D) arvioima masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Oire; Pisteet on 20 kysymyksen summa.
Mahdollinen alue on 0-60.
16 pistettä tai enemmän katsotaan masentuneeksi.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kroonisten sairauksien terapian palliatiivisen alaskaalan toiminnallinen arviointi (FACIT-PAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu; Pisteiden vaihteluväli: 0-184 [pisteytysasiakirjaa kohden, kokonaispistemäärä] Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
5-tason Euroqol-5-ulottuvuus (EQ-5D-5L) arvioitu elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Se arvioi viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Jokaisessa ulottuvuudessa on viisi tasoa yhdestä (ei ongelmaa) - 5 (äärimmäinen ongelma).
Pistemäärä 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnston FM, Neiman JH, Parmley LE, Conca-Cheng A, Freund KM, Concannon TW, Smith TJ, Cooper LA. Stakeholder Perspectives on the Use of Community Health Workers To Improve Palliative Care Use by African Americans with Cancer. J Palliat Med. 2019 Mar;22(3):302-306. doi: 10.1089/jpm.2018.0366. Epub 2018 Nov 2.
- Siddiqi A, Monton O, Woods A, Masroor T, Fuller S, Owczarzak J, Yenokyan G, Cooper LA, Freund KM, Smith TJ, Kutner JS, Colborn KL, Joyner R, Elk R, Johnston FM. Dissemination and Implementation of a Community Health Worker Intervention for Disparities in Palliative Care (DeCIDE PC): a study protocol for a hybrid type 1 randomized controlled trial. BMC Palliat Care. 2023 Sep 18;22(1):139. doi: 10.1186/s12904-023-01250-0.
- Monton O, Drabo EF, Masroor T, Fuller S, Woods AP, Siddiqi A, Malone TB, Johnston FM. Economic evaluation of a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial comparing a community health worker palliative care intervention to enhanced standard of care in African American patients across four cancer centres in the USA: a study protocol. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e096402. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096402.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00119097
- IRB00283002 (Muu tunniste: Johns Hopkins (old IRB #))
- 1R01CA252101-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01MD016935-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .