Вмешательство общинных медицинских работников для улучшения паллиативной помощи (DeCIDE PC)
22 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Исследование направлено на то, чтобы выяснить, улучшит ли поддержка местных медицинских работников (CHW) результаты паллиативной помощи у афроамериканских пациентов с распространенным раком, путем сравнения качества жизни пациентов, получающих стандартную помощь, с теми, чья стандартная помощь дополняется поддержкой CHW. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для определения эффективности паллиативной помощи, проводимой общественными работниками здравоохранения, среди афроамериканских пациентов с прогрессирующими злокачественными новообразованиями паренхиматозных органов и лиц, осуществляющих уход за ними.
Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы сократить разрыв между исследованиями и практикой в использовании доказательной паллиативной помощи у афроамериканцев с распространенным раком. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы установить эффективность паллиативной помощи на основе ОРЗ и получить обобщающие знания о том, как контекстуальные факторы влияют на реализацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациентов:
- Самоидентифицированные афроамериканские пациенты с прогрессирующим (стадия III или IV по AJCC) злокачественным новообразованием паренхиматозных органов.
- >18 лет
- англоговорящий
- Неповрежденное познание и способность дать информированное согласие
Критерии исключения пациентов:
- Участники < 18 лет
- Участники, которые уже получают услуги паллиативной помощи
Критерии включения опекуна:
- Взрослые (старше 18 лет) опекуны, оказывающие неформальный (неоплачиваемый) уход за подходящим афроамериканским больным раком (родственными или неродственными)
- >18 лет
- англоговорящий
- Неповрежденное познание и способность дать информированное согласие
Критерии исключения лиц, осуществляющих уход:
- Участники < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартная помощь при раке
|
|
|
Экспериментальный: Стандартный уход + компьютерное вмешательство DeCIDE
Поддержка местных медицинских работников и стандартная онкологическая помощь
|
Те, кто входит в группу вмешательства, получат поддержку от специального ОРЗ, обученного мотивационному интервьюированию, компонентам коммуникации в паллиативной помощи и социальным детерминантам здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, заполнивших предварительные указания
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Расширенное планирование ухода
|
6 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, пользующихся услугами хосписа
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Использование услуг хосписа в течение 14 дней после смерти (Да/Нет)
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Цели лечения по шкале качества коммуникации (QOC)
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Цели ухода; Диапазон баллов: 0–10 [оценка 0–10 по каждому из 19 компонентов] Более высокие баллы означают: более качественную коммуникацию с врачом
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Интенсивность симптомов согласно шкале оценки симптомов Эдмонтона (ESAS)
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Симптом; Диапазон баллов: 0–10 [оценка 0–10 по 10 компонентам] Более высокие баллы означают: более интенсивные симптомы рака (ухудшение симптомов)
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Депрессия по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Симптом; Оценка является суммой 20 вопросов.
Возможный диапазон 0-60.
Оценка 16 баллов и более считается депрессией.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Функциональная оценка подшкалы паллиативной терапии хронических заболеваний (FACIT-PAL)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации
|
Качество жизни; Диапазон баллов: 0-184 [по каждому документу, для общего балла] Более высокие баллы означают лучшее качество жизни
|
Через 6 месяцев после регистрации
|
|
Качество жизни, оцененное 5-уровневым 5-мерным (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления
|
Он оценивает пять измерений (мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт, а также тревога/депрессия) и визуальная аналоговая шкала (VAS).
Каждое измерение имеет пять уровней от 1 (без проблем) до 5 (крайняя проблема).
Оценка диапазона от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnston FM, Neiman JH, Parmley LE, Conca-Cheng A, Freund KM, Concannon TW, Smith TJ, Cooper LA. Stakeholder Perspectives on the Use of Community Health Workers To Improve Palliative Care Use by African Americans with Cancer. J Palliat Med. 2019 Mar;22(3):302-306. doi: 10.1089/jpm.2018.0366. Epub 2018 Nov 2.
- Siddiqi A, Monton O, Woods A, Masroor T, Fuller S, Owczarzak J, Yenokyan G, Cooper LA, Freund KM, Smith TJ, Kutner JS, Colborn KL, Joyner R, Elk R, Johnston FM. Dissemination and Implementation of a Community Health Worker Intervention for Disparities in Palliative Care (DeCIDE PC): a study protocol for a hybrid type 1 randomized controlled trial. BMC Palliat Care. 2023 Sep 18;22(1):139. doi: 10.1186/s12904-023-01250-0.
- Monton O, Drabo EF, Masroor T, Fuller S, Woods AP, Siddiqi A, Malone TB, Johnston FM. Economic evaluation of a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial comparing a community health worker palliative care intervention to enhanced standard of care in African American patients across four cancer centres in the USA: a study protocol. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e096402. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096402.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00119097
- IRB00283002 (Другой идентификатор: Johns Hopkins (old IRB #))
- 1R01CA252101-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01MD016935-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .