基于社区卫生工作者的干预以改善姑息治疗 (DeCIDE-PC)
2023年11月6日 更新者：Johns Hopkins University
该研究旨在通过将接受标准护理的患者的生活质量与接受标准护理并辅以 CHW 支持的患者的生活质量进行比较，以确定社区卫生工作者 (CHW) 的支持是否会改善非洲裔美国晚期癌症患者的姑息治疗结果.
研究概览
详细说明
正在进行这项研究，以确定以社区卫生工作者为基础的姑息治疗干预对患有晚期实体器官恶性肿瘤的非裔美国患者及其护理人员的有效性。
研究人员的长期目标是缩小在患有晚期癌症的非裔美国人中利用循证姑息治疗的研究与实践之间的差距。 本研究的目的是确定基于 CHW 的姑息治疗干预的有效性，并开发关于背景因素如何影响实施的普遍知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 自我鉴定为晚期（AJCC III 期或 IV 期）实体器官恶性肿瘤的非裔美国人患者
- >18 岁
- 英语会话
- 完整的认知和提供知情同意的能力
患者排除标准：
- 参与者 < 18 岁
- 已经接受姑息治疗服务的参与者
看护者纳入标准：
- 为符合条件的非洲裔美国癌症患者（相关或无关）提供非正式（无偿）护理的成年（> 18 岁）护理人员
- >18 岁
- 英语会话
- 完整的认知和提供知情同意的能力
照顾者排除标准：
- 参与者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
标准癌症护理
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实验性的：标准护理 + DeCIDE PC 干预
社区卫生工作者支持和标准癌症护理
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干预组中的人员将得到受过动机性访谈、姑息治疗沟通组成部分和健康社会决定因素方面培训的专门 CHW 的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成预先指示的参与者人数
大体时间：入学后6个月
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高级护理计划
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入学后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用临终关怀的参与者人数
大体时间：入学后6个月
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死亡后 14 天内临终关怀的利用情况（是/否）
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入学后6个月
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通过沟通质量 (QOC) 量表评估的护理目标
大体时间：入学后6个月
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护理目标；评分范围：0-10 [19 个部分中的每一个评分为 0-10] 分数越高表示：与医生的沟通质量越高
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入学后6个月
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埃德蒙顿症状评估评分 (ESAS) 评估的症状强度
大体时间：入学后6个月
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症状;分数范围：0-10 [10 个部分得分为 0-10] 分数越高表示：癌症症状强度越高（症状越差）
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入学后6个月
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由流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 评估的抑郁症
大体时间：入学后6个月
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症状;分数是 20 个问题的总和。
可能的范围是 0-60。
16分或以上被认为是抑郁症。
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入学后6个月
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慢性病治疗功能评估-姑息治疗分量表 (FACIT-PAL) 评分
大体时间：入学后6个月
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生活质量;分数范围：0-184 [每个评分文件的总分] 分数越高意味着生活质量越好
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入学后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fabian M Johnston, MD, MHS、Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月2日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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