Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op basis van gemeenschapsgezondheidswerkers om palliatieve zorg te verbeteren (DeCIDE PC)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De studie heeft tot doel uit te vinden of de ondersteuning van de gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) de resultaten van de palliatieve zorg bij Afro-Amerikaanse patiënten met gevorderde kanker zal verbeteren, door de kwaliteit van leven van patiënten die standaardzorg krijgen te vergelijken met degenen van wie de standaardzorg wordt aangevuld met CHW-ondersteuning. .

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt gedaan om de effectiviteit vast te stellen van een op Community Health Worker gebaseerde palliatieve zorginterventie bij Afro-Amerikaanse patiënten met gevorderde maligniteiten van vaste organen en hun zorgverleners.

Het langetermijndoel van de onderzoekers is om de kloof tussen onderzoek en praktijk in het gebruik van evidence-based palliatieve zorg bij Afro-Amerikanen met gevorderde kanker te verkleinen. De doelstellingen van deze studie zijn het vaststellen van de effectiviteit van een op CHW gebaseerde palliatieve zorginterventie en het ontwikkelen van generaliseerbare kennis over hoe contextuele factoren de implementatie beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaanse patiënten met gevorderde (AJCC stadium III of IV) solide orgaan maligniteit
  • >18 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Intacte cognitie en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Deelnemers < 18 jaar
  • Deelnemers die al palliatieve zorg ontvangen

Criteria voor opname van zorgverleners:

  • Volwassen (>18 jaar) zorgverleners die informele (onbetaalde) zorg verlenen aan een daarvoor in aanmerking komende Afrikaans-Amerikaanse kankerpatiënt (verwant of niet-verwant)
  • >18 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Intacte cognitie en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:

  • Deelnemers < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaard kankerzorg
Experimenteel: Standaardzorg + DeCIDE PC-interventie
Ondersteuning van gemeenschapsgezondheidswerkers en standaard kankerzorg
Ander: Op Community Health Worker (CHW) gebaseerde palliatieve zorg
Degenen in de interventiegroep zullen ondersteuning krijgen van een toegewijde CHW die getraind is in motiverende gespreksvoering, componenten van palliatieve zorgcommunicatie en sociale determinanten van gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat Advance Guidelines heeft voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Geavanceerde zorgplanning
6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van hospicezorg
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Gebruik van hospicezorg binnen 14 dagen na overlijden (ja/nee)
6 maanden na inschrijving
Doelen van zorg zoals beoordeeld door de Quality of Communication (QOC)-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Doelen van zorg; Scorebereik: 0-10 [scoorde 0-10 voor elk van de 19 componenten] Hogere scores betekenen: betere communicatie met arts
6 maanden na inschrijving
Symptoomintensiteit zoals beoordeeld door de Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Symptoom; Scorebereik: 0-10 [scoorde 0-10 voor 10 componenten] Hogere scores betekenen: hogere intensiteit van kankersymptomen (slechtere symptomen)
6 maanden na inschrijving
Depressie zoals beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Symptoom; De score is de som van de 20 vragen. Het mogelijke bereik is 0-60. Een score van 16 punten of meer wordt als depressief beschouwd.
6 maanden na inschrijving
Functionele beoordeling van de score voor chronische ziektetherapie-palliatieve subschaal (FACIT-PAL).
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Kwaliteit van het leven; Scorebereik: 0-184 [per scoredocument, voor totale score] Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
6 maanden na inschrijving
Kwaliteit van leven beoordeeld door de 5-dimensionale Euroqol 5-niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Het beoordeelt vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en een visuele analoge schaal (VAS). Elke dimensie heeft vijf niveaus variërend van 1 (geen probleem) tot 5 (extreem probleem). Scorebereik 0 tot 100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Andere identificatie: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01MD016935-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren