Közösségi egészségügyi dolgozó alapú beavatkozás a palliatív ellátás javítására (DeCIDE PC)
2026. július 22. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) támogatása javítja-e az előrehaladott rákbetegségben szenvedő afro-amerikai betegek palliatív ellátásának eredményeit, összehasonlítva a standard ellátásban részesülő betegek életminőségét azokkal, akiknek a szokásos ellátást CHW-támogatással egészítik ki. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást a közösségi egészségügyi dolgozókra épülő palliatív ellátás hatékonyságának megállapítására végzik előrehaladott szilárd szervi rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő afroamerikai betegek és gondozóik körében.
A kutatók hosszú távú célja, hogy csökkentsék a kutatás és a gyakorlat közötti szakadékot az előrehaladott rákban szenvedő afroamerikaiak bizonyítékokon alapuló palliatív ellátásának alkalmazásában. Ennek a tanulmánynak a célja a CHW-alapú palliatív ellátás hatékonyságának megállapítása és általánosítható ismeretek kialakítása arról, hogy a kontextuális tényezők hogyan befolyásolják a végrehajtást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- Önazonosított afroamerikai betegek előrehaladott (AJCC III. vagy IV. stádiumú) szilárd szervi rosszindulatú daganatban
- >18 éves
- Angol nyelvű
- Az érintetlen megismerés és a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Beteg kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők
- Azok a résztvevők, akik már részesülnek palliatív ellátásban
Gondozói befogadási kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) gondozók, akik informális (nem fizetett) ellátást nyújtanak egy jogosult afroamerikai rákos betegnek (kapcsolódó vagy független)
- >18 éves
- Angol nyelvű
- Az érintetlen megismerés és a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Gondozó kizárási kritériumai:
- 18 év alatti résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Szabványos rákkezelés
|
|
|
Kísérleti: Standard ellátás + DeCIDE PC beavatkozás
Közösségi egészségügyi dolgozók támogatása és szokásos rákkezelés
|
Az intervenciós csoport tagjai támogatást kapnak a motivációs interjúkészítésre, a palliatív ellátás kommunikációjának összetevőire és az egészség társadalmi meghatározóira kiképzett dedikált CHW-től.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előzetes irányelveket teljesítő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Haladó gondozási tervezés
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hospice ellátást igénybe vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Hospice ellátás igénybevétele a halált követő 14 napon belül (Igen/Nem)
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az ellátás céljai a kommunikáció minősége (QOC) skála alapján
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Goals of Care; Pontszámtartomány: 0-10 [19 komponens mindegyikére 0-10 pont] A magasabb pontszámok: jobb minőségű kommunikációt jelentenek az orvossal
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A tünetek intenzitása az Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS) alapján
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Tünet; Pontszámtartomány: 0-10 [10 komponensre 0-10 pont] A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a rákos tünetek nagyobb intenzitásúak (rosszabb tünetek)
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Depresszió az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) értékelése szerint
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Tünet; A pontszám a 20 kérdés összege.
A lehetséges tartomány 0-60.
A 16 vagy annál nagyobb pontszám depressziósnak minősül.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A krónikus betegségek terápia-palliatív alskálájának funkcionális értékelése (FACIT-PAL)
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Életminőség; Pontszámtartomány: 0-184 [pontozási dokumentumonként, az összpontszámhoz] A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az életminőség, amelyet az 5-szintű Euroqol 5-dimenziós (EQ-5D-5L) értékel,
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Felbecsüli az öt dimenziót (mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió) és egy vizuális analóg skála (VAS).
Mindegyik dimenzió öt szintje 1 (nincs probléma) és 5 (extrém probléma).
A 0–100 pontszám tartomány, a magasabb pontszám a jobb életminőséget jelzi.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnston FM, Neiman JH, Parmley LE, Conca-Cheng A, Freund KM, Concannon TW, Smith TJ, Cooper LA. Stakeholder Perspectives on the Use of Community Health Workers To Improve Palliative Care Use by African Americans with Cancer. J Palliat Med. 2019 Mar;22(3):302-306. doi: 10.1089/jpm.2018.0366. Epub 2018 Nov 2.
- Siddiqi A, Monton O, Woods A, Masroor T, Fuller S, Owczarzak J, Yenokyan G, Cooper LA, Freund KM, Smith TJ, Kutner JS, Colborn KL, Joyner R, Elk R, Johnston FM. Dissemination and Implementation of a Community Health Worker Intervention for Disparities in Palliative Care (DeCIDE PC): a study protocol for a hybrid type 1 randomized controlled trial. BMC Palliat Care. 2023 Sep 18;22(1):139. doi: 10.1186/s12904-023-01250-0.
- Monton O, Drabo EF, Masroor T, Fuller S, Woods AP, Siddiqi A, Malone TB, Johnston FM. Economic evaluation of a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial comparing a community health worker palliative care intervention to enhanced standard of care in African American patients across four cancer centres in the USA: a study protocol. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e096402. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096402.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00119097
- IRB00283002 (Egyéb azonosító: Johns Hopkins (old IRB #))
- 1R01CA252101-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01MD016935-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .