Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na pracownikach służby zdrowia w celu poprawy opieki paliatywnej (DeCIDE PC)

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wsparcie pracownika służby zdrowia (CHW) poprawi wyniki opieki paliatywnej u Afroamerykanów z zaawansowanym rakiem, porównując jakość życia pacjentów otrzymujących standardową opiekę z tymi, których standardowa opieka jest uzupełniona wsparciem CHW .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te są prowadzone w celu ustalenia skuteczności interwencji opieki paliatywnej opartej na pracownikach służby zdrowia wśród Afroamerykanów z zaawansowanymi nowotworami narządów miąższowych i ich opiekunów.

Długoterminowym celem badaczy jest zmniejszenie luki między badaniami a praktyką w wykorzystaniu opartej na dowodach opieki paliatywnej u Afroamerykanów z zaawansowanym rakiem. Celem tego badania jest ustalenie skuteczności interwencji opieki paliatywnej opartej na CHW i rozwinięcie możliwej do uogólnienia wiedzy na temat wpływu czynników kontekstowych na wdrożenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Samozidentyfikowani pacjenci Afroamerykanie z zaawansowanym (stadium III lub IV według AJCC) nowotworem narządów miąższowych
  • > 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Nienaruszone funkcje poznawcze i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Uczestnicy < 18 lat
  • Uczestnicy, którzy już korzystają z usług opieki paliatywnej

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Dorośli (>18 lat) opiekunowie sprawujący nieformalną (bezpłatną) opiekę nad kwalifikującym się Afroamerykaninem chorym na raka (spokrewnionym lub niespokrewnionym)
  • > 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Nienaruszone funkcje poznawcze i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Uczestnicy < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad rakiem
Eksperymentalny: Opieka standardowa + interwencja PC DeCIDE
Wsparcie pracowników służby zdrowia i standardowa opieka nad rakiem
Inny: Opieka paliatywna oparta na pracownikach służby zdrowia (CHW).
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają wsparcie od dedykowanego CHW przeszkolonego w zakresie rozmów motywacyjnych, elementów komunikacji w opiece paliatywnej oraz społecznych uwarunkowań zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli Dyrektywy Zaawansowane
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Zaawansowane planowanie opieki
6 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z opieki hospicyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Korzystanie z opieki hospicyjnej w ciągu 14 dni od śmierci (tak/nie)
6 miesięcy po rejestracji
Cele opieki oceniane za pomocą skali jakości komunikacji (QOC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Cele opieki; Zakres punktacji: 0-10 [punktacja 0-10 dla każdej z 19 składowych] Wyższe wyniki oznaczają: wyższą jakość komunikacji z lekarzem
6 miesięcy po rejestracji
Intensywność objawów oceniana za pomocą Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objaw; Zakres punktacji: 0-10 [punktacja 0-10 dla 10 składowych] Wyższe wyniki oznaczają: większe nasilenie objawów nowotworowych (gorsze objawy)
6 miesięcy po rejestracji
Depresja oceniana za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objaw; Wynik jest sumą 20 pytań. Możliwy zakres to 0-60. Wynik 16 punktów lub więcej uważa się za obniżony.
6 miesięcy po rejestracji
FACIT-PAL (Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Podskala Paliatywna).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Jakość życia; Zakres punktacji: 0-184 [na dokument punktowy, dla wyniku całkowitego] Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
6 miesięcy po rejestracji
Jakość życia oceniana przez 5-poziomową euroqol 5-wymiarową (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Ocena pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja) oraz wizualną skalę analogową (VAS). Każdy wymiar ma pięć poziomów od 1 (bez problemu) do 5 (problem ekstremalny). Zakres wyników od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Inny identyfikator: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01MD016935-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj