Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitního zdravotnického pracovníka pro zlepšení paliativní péče (DeCIDE PC)

23. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Cílem studie je zjistit, zda podpora komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zlepší výsledky paliativní péče u afroamerických pacientů s pokročilou rakovinou, a to srovnáním kvality života pacientů, kteří dostávají standardní péči, s těmi, jejichž standardní péče je doplněna podporou CHW. .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum se provádí za účelem stanovení účinnosti intervence paliativní péče založené na komunitním zdravotnickém pracovníku mezi afroamerickými pacienty s pokročilými malignitami solidních orgánů a jejich poskytovateli péče.

Dlouhodobým cílem výzkumníků je snížit mezeru mezi výzkumem a praxí ve využívání paliativní péče založené na důkazech u Afroameričanů s pokročilou rakovinou. Cílem této studie je stanovit účinnost intervence paliativní péče založené na CHW a vyvinout zobecněné znalosti o tom, jak kontextové faktory ovlivňují implementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Samoidentifikovaní afroameričtí pacienti s pokročilou (AJCC stadium III nebo IV) solidní orgánovou malignitou
  • >18 let
  • anglicky mluvící
  • Neporušená kognice a schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Účastníci < 18 let
  • Účastníci, kteří již využívají služby paliativní péče

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  • Dospělí (>18 let) pečovatelé poskytující neformální (neplacenou) péči způsobilému afroamerickému pacientovi s rakovinou (příbuzný nebo nepříbuzný)
  • >18 let
  • anglicky mluvící
  • Neporušená kognice a schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pečovatele:

  • Účastníci < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní onkologická péče
Experimentální: Standardní péče + DeCIDE PC zásah
Podpora komunitního zdravotnického pracovníka a standardní onkologická péče
Jiný: Paliativní péče založená na komunitním zdravotnickém pracovníku (CHW).
Osoby v intervenční skupině obdrží podporu od specializované CHW vyškolené v motivačních rozhovorech, složkách komunikace paliativní péče a sociálních determinantách zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili předběžné směrnice
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Pokročilé plánování péče
6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří využívají hospicovou péči
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Využití hospicové péče do 14 dnů od úmrtí (Ano/Ne)
6 měsíců po zápisu
Cíle péče hodnocené škálou kvality komunikace (QOC).
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Cíle péče; Rozsah skóre: 0-10 [bodováno 0-10 pro každou z 19 složek] Vyšší skóre znamená: kvalitnější komunikaci s lékařem
6 měsíců po zápisu
Intenzita symptomů podle hodnocení Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Příznak; Rozsah skóre: 0-10 [bodováno 0-10 pro 10 složek] Vyšší skóre znamená: vyšší intenzitu symptomů rakoviny (horší symptomy)
6 měsíců po zápisu
Deprese podle hodnocení Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Příznak; Skóre je součtem 20 otázek. Možný rozsah je 0-60. Skóre 16 nebo více bodů je považováno za depresi.
6 měsíců po zápisu
Funkční hodnocení skóre terapie chronického onemocnění – paliativní subškála (FACIT-PAL)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Kvalita života; Rozsah skóre: 0–184 [na bodovací dokument, pro celkové skóre] Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
6 měsíců po zápisu
Kvalita života hodnocená 5-dimenzionálním (EQ-5D-5L) 5-úrovně Euroqol)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Hodnotí pět rozměrů (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a vizuální analogovou stupnici (VAS). Každá dimenze má pět úrovní v rozmezí 1 (bez problému) do 5 (extrémní problém). Rozsah skóre 0 až 100, vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Jiný identifikátor: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01MD016935-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit