Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felles helsearbeiderbasert intervensjon for å forbedre palliativ omsorg (DeCIDE PC)

22. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Studien tar sikte på å finne ut om støtte fra samfunnshelsearbeidere (CHW) vil forbedre palliative behandlingsresultater hos afroamerikanske pasienter med avansert kreft, ved å sammenligne livskvaliteten til pasienter som mottar standardbehandling med de hvis standardbehandling er supplert med CHW-støtte .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen blir gjort for å fastslå effektiviteten av en fellesskapshelsearbeiderbasert palliativ behandlingsintervensjon blant afroamerikanske pasienter med avanserte maligniteter i solide organer og deres omsorgspersoner.

Etterforskernes langsiktige mål er å redusere gapet mellom forskning og praksis i bruk av evidensbasert palliativ behandling hos afroamerikanere med avansert kreft. Målet med denne studien er å etablere effektiviteten til en CHW-basert palliativ intervensjon og utvikle generaliserbar kunnskap om hvordan kontekstuelle faktorer påvirker implementeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • Selvidentifiserte afroamerikanske pasienter med avansert (AJCC stadium III eller IV) malignitet i solide organer
  • >18 år gammel
  • engelsktalende
  • Intakt kognisjon og evne til å gi informert samtykke

Pasientekskluderingskriterier:

  • Deltakere < 18 år
  • Deltakere som allerede mottar lindrende tjenester

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Voksne (>18 år) omsorgspersoner gir uformell (ubetalt) omsorg til en kvalifisert afroamerikansk kreftpasient (relatert eller ikke-relatert)
  • >18 år gammel
  • engelsktalende
  • Intakt kognisjon og evne til å gi informert samtykke

Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Deltakere < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Standard kreftbehandling
Eksperimentell: Standard pleie + DeCIDE PC-intervensjon
Støtte for helsearbeidere og standard kreftbehandling
Annen: Community Health Worker (CHW) basert palliativ omsorg
De i intervensjonsgruppen vil motta støtte fra en dedikert CHW opplært i motiverende intervju, komponenter i palliativ omsorgskommunikasjon og sosiale helsedeterminanter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte forhåndsdirektiver
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Avansert omsorgsplanlegging
6 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som benytter hospice
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Hospice omsorgsbruk innen 14 dager etter døden (Ja/Nei)
6 måneder etter innmelding
Mål for omsorg som vurdert etter Quality of Communication (QOC) skala
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Mål for omsorg; Poengområde: 0-10 [skårer 0-10 for hver av 19 komponenter] Høyere poengsum betyr: kommunikasjon med lege av høyere kvalitet
6 måneder etter innmelding
Symptomintensitet vurdert av Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Symptom; Poengområde: 0-10 [skårer 0-10 for 10 komponenter] Høyere poengsum betyr: høyere intensitet av kreftsymptomer (verre symptomer)
6 måneder etter innmelding
Depresjon vurdert av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Symptom; Poengsummen er summen av de 20 spørsmålene. Mulig rekkevidde er 0-60. En poengsum på 16 poeng eller mer regnes som deprimert.
6 måneder etter innmelding
Funksjonell vurdering av terapi-palliativ subskala (FACIT-PAL) poengsum for kronisk sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Livskvalitet; Poengområde: 0-184 [per scoringsdokument, for total poengsum] Høyere poengsum betyr bedre livskvalitet
6 måneder etter innmelding
Livskvalitet vurdert av 5-nivå Euroqol 5-dimensjonal (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Den vurderer fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og en visuell analog skala (VAS). Hver dimensjon har fem nivåer fra 1 (ikke noe problem) til 5 (ekstremt problem). Scoreområde 0 til 100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Annen identifikator: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01MD016935-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere