Intervención basada en trabajadores sanitarios comunitarios para mejorar los cuidados paliativos (DeCIDE PC)
22 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El estudio tiene como objetivo averiguar si el apoyo de los trabajadores de salud comunitarios (CHW) mejorará los resultados de los cuidados paliativos en pacientes afroamericanos con cáncer avanzado, comparando la calidad de vida de los pacientes que reciben atención estándar con aquellos cuya atención estándar se complementa con el apoyo de CHW. .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realiza para establecer la eficacia de una intervención de cuidados paliativos basada en trabajadores de salud comunitarios entre pacientes afroamericanos con neoplasias malignas avanzadas de órganos sólidos y sus cuidadores.
El objetivo a largo plazo de los investigadores es reducir la brecha entre la investigación y la práctica en la utilización de cuidados paliativos basados en evidencia en afroamericanos con cáncer avanzado. Los objetivos de este estudio son establecer la efectividad de una intervención de cuidados paliativos basada en CHW y desarrollar un conocimiento generalizable sobre cómo los factores contextuales influyen en la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes afroamericanos autoidentificados con cáncer de órgano sólido avanzado (estadio III o IV del AJCC)
- >18 años
- Habla ingles
- Cognición intacta y capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión de pacientes:
- Participantes < 18 años de edad
- Participantes que ya están recibiendo servicios de cuidados paliativos
Criterios de inclusión del cuidador:
- Cuidadores adultos (>18 años) que brindan atención informal (no remunerada) a un paciente afroamericano con cáncer elegible (pariente o no)
- >18 años
- Habla ingles
- Cognición intacta y capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión del cuidador:
- Participantes < 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención estándar
Atención estándar del cáncer
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Experimental: Atención estándar + Intervención DeCIDE AP
Apoyo de los trabajadores sanitarios de la comunidad y atención estándar del cáncer
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Aquellos en el grupo de intervención recibirán apoyo de un CHW dedicado capacitado en entrevistas motivacionales, componentes de comunicación de cuidados paliativos y determinantes sociales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron directivas anticipadas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Planificación avanzada de cuidados
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6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que utilizan el cuidado de hospicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Utilización de cuidados paliativos dentro de los 14 días posteriores a la muerte (Sí/No)
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6 meses después de la inscripción
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Objetivos de la atención evaluados por la escala de calidad de la comunicación (QOC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Objetivos de la Atención; Rango de puntuación: 0-10 [puntuación de 0-10 para cada uno de los 19 componentes] Las puntuaciones más altas significan: comunicación de mayor calidad con el médico
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6 meses después de la inscripción
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Intensidad de los síntomas evaluada por la puntuación de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Síntoma; Rango de puntuación: 0-10 [puntuación de 0-10 para 10 componentes] Las puntuaciones más altas significan: mayor intensidad de los síntomas del cáncer (peores síntomas)
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6 meses después de la inscripción
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Depresión evaluada por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Síntoma; La puntuación es la suma de las 20 preguntas.
El rango posible es 0-60.
Una puntuación de 16 puntos o más se considera deprimida.
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6 meses después de la inscripción
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Puntuación de la subescala paliativa de la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT-PAL)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Calidad de vida; Rango de puntuación: 0-184 [por documento de puntuación, para la puntuación total] Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida
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6 meses después de la inscripción
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Calidad de vida evaluada por el Euroqol de 5 niveles 5-dimensional (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Evalúa cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión) y una escala analógica visual (VAS).
Cada dimensión tiene cinco niveles que van desde 1 (sin problema) a 5 (problema extremo).
Rango de puntaje 0 a 100, la puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnston FM, Neiman JH, Parmley LE, Conca-Cheng A, Freund KM, Concannon TW, Smith TJ, Cooper LA. Stakeholder Perspectives on the Use of Community Health Workers To Improve Palliative Care Use by African Americans with Cancer. J Palliat Med. 2019 Mar;22(3):302-306. doi: 10.1089/jpm.2018.0366. Epub 2018 Nov 2.
- Siddiqi A, Monton O, Woods A, Masroor T, Fuller S, Owczarzak J, Yenokyan G, Cooper LA, Freund KM, Smith TJ, Kutner JS, Colborn KL, Joyner R, Elk R, Johnston FM. Dissemination and Implementation of a Community Health Worker Intervention for Disparities in Palliative Care (DeCIDE PC): a study protocol for a hybrid type 1 randomized controlled trial. BMC Palliat Care. 2023 Sep 18;22(1):139. doi: 10.1186/s12904-023-01250-0.
- Monton O, Drabo EF, Masroor T, Fuller S, Woods AP, Siddiqi A, Malone TB, Johnston FM. Economic evaluation of a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial comparing a community health worker palliative care intervention to enhanced standard of care in African American patients across four cancer centres in the USA: a study protocol. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e096402. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096402.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00119097
- IRB00283002 (Otro identificador: Johns Hopkins (old IRB #))
- 1R01CA252101-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01MD016935-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .