Intervenção Baseada em Agentes Comunitários de Saúde para Melhorar os Cuidados Paliativos (DeCIDE PC)
22 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O estudo visa descobrir se o apoio do agente comunitário de saúde (CHW) melhorará os resultados dos cuidados paliativos em pacientes afro-americanos com câncer avançado, comparando a qualidade de vida dos pacientes que recebem cuidados padrão com aqueles cujo cuidado padrão é complementado com o suporte do CHW .
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo realizada para estabelecer a eficácia de uma intervenção de cuidados paliativos baseada no Agente Comunitário de Saúde entre pacientes afro-americanos com malignidades avançadas de órgãos sólidos e seus cuidadores.
O objetivo de longo prazo dos investigadores é reduzir a lacuna entre a pesquisa e a prática na utilização de cuidados paliativos baseados em evidências em afro-americanos com câncer avançado. Os objetivos deste estudo são estabelecer a eficácia de uma intervenção de cuidados paliativos baseada em CHW e desenvolver conhecimento generalizável sobre como os fatores contextuais influenciam a implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes afro-americanos autoidentificados com malignidade avançada de órgãos sólidos (AJCC estágio III ou IV)
- >18 anos
- falando inglês
- Cognição intacta e capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Participantes < 18 anos de idade
- Participantes que já estão recebendo serviços de cuidados paliativos
Critérios de inclusão do cuidador:
- Cuidadores adultos (> 18 anos de idade) que prestam cuidados informais (não remunerados) a um paciente com câncer afro-americano elegível (relacionado ou não)
- >18 anos
- falando inglês
- Cognição intacta e capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão do cuidador:
- Participantes < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Tratamento padrão do câncer
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Experimental: Cuidado padrão + intervenção DeCIDE PC
Apoio do agente comunitário de saúde e tratamento padrão do câncer
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Aqueles no grupo de intervenção receberão apoio de um CHW dedicado treinado em entrevista motivacional, componentes de comunicação em cuidados paliativos e determinantes sociais da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram as Diretivas Antecipadas
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Planejamento avançado de cuidados
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que utilizam cuidados paliativos
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Utilização de cuidados paliativos até 14 dias após a morte (Sim/Não)
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6 meses após a inscrição
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Metas de atendimento avaliadas pela escala de qualidade da comunicação (QOC)
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Objetivos do Cuidado; Faixa de pontuação: 0-10 [pontuou 0-10 para cada um dos 19 componentes] Pontuações mais altas significam: comunicação de maior qualidade com o médico
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6 meses após a inscrição
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Intensidade dos sintomas conforme avaliada pelo Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Sintoma; Faixa de pontuação: 0-10 [pontuou 0-10 para 10 componentes] Pontuações mais altas significam: maior intensidade dos sintomas de câncer (piores sintomas)
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6 meses após a inscrição
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Depressão avaliada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Sintoma; A pontuação é a soma das 20 questões.
O intervalo possível é 0-60.
Uma pontuação de 16 pontos ou mais é considerada deprimida.
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6 meses após a inscrição
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Avaliação Funcional da Subescala de Terapia Paliativa para Doenças Crônicas (FACIT-PAL)
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Qualidade de vida; Faixa de pontuação: 0-184 [por documento de pontuação, para pontuação total] Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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6 meses após a inscrição
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Qualidade de vida avaliada pelo Euroqol 5-Dimensional de 5 níveis (Eq-5d-5L)
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Avalia cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e uma escala visual analógica (VAS).
Cada dimensão tem cinco níveis que variam de 1 (sem problemas) a 5 (problema extremo).
Faixa de pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnston FM, Neiman JH, Parmley LE, Conca-Cheng A, Freund KM, Concannon TW, Smith TJ, Cooper LA. Stakeholder Perspectives on the Use of Community Health Workers To Improve Palliative Care Use by African Americans with Cancer. J Palliat Med. 2019 Mar;22(3):302-306. doi: 10.1089/jpm.2018.0366. Epub 2018 Nov 2.
- Siddiqi A, Monton O, Woods A, Masroor T, Fuller S, Owczarzak J, Yenokyan G, Cooper LA, Freund KM, Smith TJ, Kutner JS, Colborn KL, Joyner R, Elk R, Johnston FM. Dissemination and Implementation of a Community Health Worker Intervention for Disparities in Palliative Care (DeCIDE PC): a study protocol for a hybrid type 1 randomized controlled trial. BMC Palliat Care. 2023 Sep 18;22(1):139. doi: 10.1186/s12904-023-01250-0.
- Monton O, Drabo EF, Masroor T, Fuller S, Woods AP, Siddiqi A, Malone TB, Johnston FM. Economic evaluation of a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial comparing a community health worker palliative care intervention to enhanced standard of care in African American patients across four cancer centres in the USA: a study protocol. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e096402. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096402.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00119097
- IRB00283002 (Outro identificador: Johns Hopkins (old IRB #))
- 1R01CA252101-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01MD016935-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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