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완화 치료를 개선하기 위한 지역사회 보건 종사자 기반 개입 (DeCIDE PC)

2026년 4월 23일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 지역사회 의료 종사자(CHW) 지원이 표준 치료를 받는 환자의 삶의 질을 CHW 지원으로 보완된 표준 치료를 받는 환자의 삶의 질을 비교하여 진행성 암에 걸린 아프리카계 미국인 환자의 완화 치료 결과를 개선하는지 알아보는 것입니다. .

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 진행성 고형 장기 악성종양이 있는 아프리카계 미국인 환자와 간병인을 대상으로 지역사회 보건 종사자 기반 완화 치료 개입의 효과를 확립하기 위해 수행되고 있습니다.

조사관의 장기 목표는 진행성 암이 있는 아프리카계 미국인의 증거 기반 완화 치료 활용에 있어 연구와 실제 간 격차를 줄이는 것입니다. 이 연구의 목적은 CHW 기반 완화 치료 중재의 효과를 확립하고 상황적 요인이 구현에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 일반화 가능한 지식을 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 포함 기준:

  • 진행성(AJCC 3기 또는 4기) 고형 장기 악성 종양이 있는 자가 식별 아프리카계 미국인 환자
  • >18세
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 온전한 인지 및 능력

환자 제외 기준:

  • 18세 미만 참가자
  • 이미 완화 치료 서비스를 받고 있는 참가자

간병인 포함 기준:

  • 적격한 아프리카계 미국인 암 환자(관련 또는 비관련)에게 비공식(무급) 치료를 제공하는 성인(>18세) 간병인
  • >18세
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 온전한 인지 및 능력

간병인 제외 기준:

  • 18세 미만 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 암 치료
실험적: 표준 치료 + DeCIDE PC 개입 결정
지역 사회 보건 종사자 지원 및 표준 암 치료
다른: Community Health Worker(CHW) 기반 완화 치료
중재 그룹에 속한 사람들은 동기 부여 인터뷰, 완화 치료 커뮤니케이션의 구성 요소 및 건강의 사회적 결정 요인에 대해 훈련된 전담 CHW로부터 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 지시서를 완료한 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
고급 케어 계획
등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호스피스 케어 이용 참여자 수
기간: 등록 후 6개월
사망 14일 이내 호스피스 이용 여부(예/아니오)
등록 후 6개월
QOC(의사소통의 질) 척도에 의해 평가되는 치료 목표
기간: 등록 후 6개월
치료의 목표; 점수 범위: 0-10[각 19개 구성 요소에 대해 0-10점] 점수가 높을수록 의사와의 의사 소통 수준이 높아짐을 의미합니다.
등록 후 6개월
ESAS(Edmonton Symptom Assessment Score)로 평가한 증상 강도
기간: 등록 후 6개월
징후; 점수 범위: 0-10[10개 구성 요소에 대해 0-10점] 점수가 높을수록 암 증상의 강도가 높음(증상 악화)
등록 후 6개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에서 평가한 우울증
기간: 등록 후 6개월
징후; 점수는 20문항의 합계입니다. 가능한 범위는 0-60입니다. 16점 이상의 점수는 우울한 것으로 간주됩니다.
등록 후 6개월
만성 질환 치료-완화 하위척도(FACIT-PAL) 점수의 기능적 평가
기간: 등록 후 6개월
삶의 질; 점수 범위: 0-184[채점 문서당, 총점] 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
등록 후 6개월
5 단계 EuroQol 5 차원 (EQ-5D-5L)에 의해 평가 된 삶의 질
기간: 등록 6 개월 후
5 가지 차원 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편, 불안/우울증)과 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 평가합니다. 각 차원은 1 (문제 없음)에서 5 (극단적 인 문제) 범위의 5 가지 레벨을 갖습니다. 점수 범위 0 ~ 100, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
등록 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (기타 식별자: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01MD016935-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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