Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Worker-baseret intervention for at forbedre palliativ pleje (DeCIDE PC)

23. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om støtte fra community health worker (CHW) vil forbedre palliative behandlingsresultater hos afroamerikanske patienter med fremskreden cancer, ved at sammenligne livskvaliteten for patienter, der modtager standardpleje, med dem, hvis standardbehandling er suppleret med CHW-støtte. .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at fastslå effektiviteten af ​​en Community Health Worker-baseret palliativ plejeintervention blandt afroamerikanske patienter med fremskredne maligniteter i solide organer og deres plejere.

Efterforskernes langsigtede mål er at reducere forskellen mellem forskning og praksis i udnyttelsen af ​​evidensbaseret palliativ pleje hos afroamerikanere med fremskreden cancer. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten af ​​en CHW-baseret palliativ intervention og udvikle generaliserbar viden om, hvordan kontekstuelle faktorer påvirker implementeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Selvidentificerede afroamerikanske patienter med fremskreden (AJCC stadium III eller IV) malignitet i solide organer
  • >18 år gammel
  • engelsktalende
  • Intakt erkendelse og evne til at give informeret samtykke

Patientudelukkelseskriterier:

  • Deltagere < 18 år
  • Deltagere, der allerede modtager palliative ydelser

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Voksne (>18 år) plejere, der yder uformel (ubetalt) pleje til en kvalificeret afroamerikansk cancerpatient (relateret eller ikke-relateret)
  • >18 år gammel
  • engelsktalende
  • Intakt erkendelse og evne til at give informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Deltagere < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Standard kræftbehandling
Eksperimentel: Standardpleje + DeCIDE PC-intervention
Sundhedshjælper i lokalsamfundet og standard kræftbehandling
Andet: Community Health Worker (CHW) baseret palliativ pleje
De i interventionsgruppen vil modtage støtte fra en dedikeret CHW uddannet i motiverende samtaler, komponenter i palliativ plejekommunikation og sociale sundhedsdeterminanter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte forhåndsdirektiver
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Avanceret plejeplanlægning
6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der benytter hospice
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Udnyttelse af hospice inden for 14 dage efter dødsfald (Ja/Nej)
6 måneder efter tilmelding
Mål for pleje som vurderet efter Quality of Communication (QOC) skala
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Mål for pleje; Scoreinterval: 0-10 [scoret 0-10 for hver af 19 komponenter] Højere score betyder: kommunikation af højere kvalitet med lægen
6 måneder efter tilmelding
Symptomintensitet vurderet af Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Symptom; Scoreområde: 0-10 [scoret 0-10 for 10 komponenter] Højere score betyder: højere intensitet af kræftsymptomer (værre symptomer)
6 måneder efter tilmelding
Depression som vurderet af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Symptom; Scoren er summen af ​​de 20 spørgsmål. Muligt område er 0-60. En score på 16 point eller mere betragtes som deprimeret.
6 måneder efter tilmelding
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-palliativ subskala (FACIT-PAL) score
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Livskvalitet; Scoreinterval: 0-184 [pr. scoredokument, for samlet score] Højere score betyder bedre livskvalitet
6 måneder efter tilmelding
Livskvalitet vurderet af 5-niveau Euroqol 5-dimensionel (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Den vurderer fem dimensioner (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) og en visuel analog skala (VAS). Hver dimension har fem niveauer, der spænder fra 1 (intet problem) til 5 (ekstreme problem). Resultatområde 0 til 100, højere score indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Anden identifikator: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01MD016935-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Health Worker (CHW) baseret palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner