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Intervention basée sur les agents de santé communautaires pour améliorer les soins palliatifs (DeCIDE PC)

22 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'étude vise à déterminer si le soutien des agents de santé communautaires (ASC) améliorera les résultats des soins palliatifs chez les patients afro-américains atteints d'un cancer avancé, en comparant la qualité de vie des patients qui reçoivent des soins standard à ceux dont les soins standard sont complétés par le soutien des ASC. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est en cours pour établir l'efficacité d'une intervention de soins palliatifs basée sur un agent de santé communautaire chez les patients afro-américains atteints de tumeurs malignes avancées des organes solides et leurs soignants.

L'objectif à long terme des chercheurs est de réduire l'écart entre la recherche et la pratique dans l'utilisation des soins palliatifs fondés sur des données probantes chez les Afro-Américains atteints d'un cancer avancé. Les objectifs de cette étude sont d'établir l'efficacité d'une intervention de soins palliatifs basée sur les ASC et de développer des connaissances généralisables sur la façon dont les facteurs contextuels influencent la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Patients afro-américains auto-identifiés atteints d'une malignité d'organe solide avancée (stade III ou IV de l'AJCC)
  • >18 ans
  • anglophone
  • Cognition intacte et capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion des patients :

  • Participants < 18 ans
  • Participants qui reçoivent déjà des services de soins palliatifs

Critères d'inclusion des aidants :

  • Aidants adultes (> 18 ans) fournissant des soins informels (non rémunérés) à un patient atteint d'un cancer afro-américain éligible (apparenté ou non apparenté)
  • >18 ans
  • anglophone
  • Cognition intacte et capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion des soignants :

  • Participants < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Soins anticancéreux standards
Expérimental: Soins standard + intervention DeCIDE PC
Soutien des agents de santé communautaires et soins standards contre le cancer
Autre: Soins palliatifs basés sur les agents de santé communautaires (ASC)
Les membres du groupe d'intervention recevront le soutien d'un ASC dédié formé aux entretiens motivationnels, aux composantes de la communication en soins palliatifs et aux déterminants sociaux de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant rempli les directives préalables
Délai: 6 mois après l'inscription
Planification avancée des soins
6 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui utilisent les soins palliatifs
Délai: 6 mois après l'inscription
Utilisation des soins palliatifs dans les 14 jours suivant le décès (Oui/Non)
6 mois après l'inscription
Objectifs de soins évalués par l'échelle de la qualité de la communication (QOC)
Délai: 6 mois après l'inscription
Objectifs de soins ; Plage de scores : 0-10 [noté de 0 à 10 pour chacun des 19 composants] Des scores plus élevés signifient : une communication de meilleure qualité avec le médecin
6 mois après l'inscription
Intensité des symptômes telle qu'évaluée par le score d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: 6 mois après l'inscription
Symptôme; Plage de scores : 0-10 [noté de 0 à 10 pour 10 éléments] Des scores plus élevés signifient : une intensité plus élevée des symptômes du cancer (symptômes les plus graves)
6 mois après l'inscription
Dépression telle qu'évaluée par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 6 mois après l'inscription
Symptôme; Le score est la somme des 20 questions. La plage possible est de 0 à 60. Un score de 16 points ou plus est considéré comme déprimé.
6 mois après l'inscription
Score FACIT-PAL (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Subscale)
Délai: 6 mois après l'inscription
Qualité de vie; Plage de scores : 0-184 [par document de notation, pour le score total] Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
6 mois après l'inscription
Qualité de vie évaluée par le 5 dimension EuroQOL à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 6 mois après l'inscription
Il évalue cinq dimensions (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression) et une échelle visuelle analogique (EVA). Chaque dimension a cinq niveaux allant de 1 (pas de problème) à 5 (problème extrême). Plage de score 0 à 100, le score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
6 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Autre identifiant: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01MD016935-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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