Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalvårdsarbetarebaserad intervention för att förbättra palliativ vård (DeCIDE PC)

22 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Studien syftar till att ta reda på om stöd från community health worker (CHW) kommer att förbättra palliativ vård hos afroamerikanska patienter med avancerad cancer, genom att jämföra livskvaliteten för patienter som får standardvård med de vars standardvård kompletteras med CHW-stöd .

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här forskningen görs för att fastställa effektiviteten av en Community Health Worker-baserad palliativ vårdintervention bland afroamerikanska patienter med avancerade maligniteter i solida organ och deras vårdgivare.

Utredarnas långsiktiga mål är att minska gapet mellan forskning och praktik i utnyttjandet av evidensbaserad palliativ vård hos afroamerikaner med avancerad cancer. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en CHW-baserad palliativ vårdintervention och utveckla generaliserbar kunskap om hur kontextuella faktorer påverkar implementeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Självidentifierade afroamerikanska patienter med avancerad (AJCC stadium III eller IV) malignitet i solida organ
  • >18 år gammal
  • engelsktalande
  • Intakt kognition och förmåga att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för patient:

  • Deltagare < 18 år
  • Deltagare som redan får palliativ vård

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Vuxna (>18 år gamla) vårdgivare som tillhandahåller informell (obetald) vård till en berättigad afroamerikansk cancerpatient (relaterad eller orelaterade)
  • >18 år gammal
  • engelsktalande
  • Intakt kognition och förmåga att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för vårdgivare:

  • Deltagare < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Standard cancervård
Experimentell: Standardvård + DeCIDE PC-intervention
Stöd för vårdpersonal i samhället och standard cancervård
Övrig: Community Health Worker (CHW) baserad palliativ vård
De i interventionsgruppen kommer att få stöd från en dedikerad CHW utbildad i motiverande intervjuer, komponenter i palliativ vårdkommunikation och sociala bestämningsfaktorer för hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som slutfört förhandsdirektiv
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Avancerad vårdplanering
6 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använder hospice
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Hospice vård utnyttjas inom 14 dagar efter dödsfallet (Ja/Nej)
6 månader efter inskrivning
Vårdens mål bedöms utifrån skalan för kommunikationskvalitet (QOC).
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Vårdens mål; Poängintervall: 0-10 [poäng 0-10 för var och en av 19 komponenter] Högre poäng betyder: kommunikation av högre kvalitet med läkare
6 månader efter inskrivning
Symtomintensitet bedömd av Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS)
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Symptom; Poängintervall: 0-10 [poäng 0-10 för 10 komponenter] Högre poäng betyder: högre intensitet av cancersymtom (värre symtom)
6 månader efter inskrivning
Depression enligt bedömning av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Symptom; Poängen är summan av de 20 frågorna. Möjligt område är 0-60. En poäng på 16 poäng eller mer anses vara deprimerad.
6 månader efter inskrivning
Funktionell bedömning av terapi-palliativ subskala (FACIT-PAL) poäng för kronisk sjukdom
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Livskvalité; Poängintervall: 0-184 [per poängdokument, för totalpoäng] Högre poäng betyder bättre livskvalitet
6 månader efter inskrivning
Livskvalitet bedömd av 5-nivå Euroqol 5-dimensionell (EQ-5D-5L)
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
Den bedömer fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) och en visuell analog skala (VAS). Varje dimension har fem nivåer som sträcker sig från 1 (inga problem) till 5 (extremt problem). Betygsintervall 0 till 100, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
6 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Fabian M Johnston, MD, MHS, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00119097
  • IRB00283002 (Annan identifierare: Johns Hopkins (old IRB #))
  • 1R01CA252101-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01MD016935-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera