FAMCOPE-ICU:n (Family Coping and Emotion Regulation Tool in ICU) pilottiarviointi
FAMCOPE-ICU:n pilottiarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 18-89 vuotias
- Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto (LOS) >= 48 tuntia
- Ei odotettavissa teho-osaston katoamista seuraavan 24 tunnin aikana
- Ei pysty tekemään terveydenhuoltopäätöksiä
Perheen osallistamiskriteerit
- Tehohoidon tiimin tunnistama laillisesti valtuutetuksi edustajaksi (LAR)
- Pystyy puhumaan tai ymmärtämään englantia
- >= 18 vuotta vanha
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 89-vuotias
- ICU LOS < 48 tuntia
- Odotettu teho-osaston kotiutus seuraavan 24 tunnin sisällä
- Pystyy tekemään terveyspäätöksiä
Perheen poissulkemiskriteerit
- Tehohoidon tiimi ei tunnistanut LAR:ksi
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
- < 18 vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAMCOPE-ICU
Digitaalinen sähköisen terveydenhuollon tunteiden säätely ja selviytymisinterventio.
|
(1) FAMCOPE-ICU on digitaalinen sähköisen terveydenhuollon tunteiden säätely ja selviytymisinterventio.
FAMCOPE-ICU sisältää kolme digitaalista moduulia, jotka edustavat kolmea interventioannosta.
Grossin tunnesääntelyn laajennetun prosessimallin mukaisesti kolme vastaavaa annosta sisältävät arviointeja, adaptiivista palautetta ja vuorovaikutteisia aktiviteetteja, jotka liittyvät affektiivisten kokemusten ymmärtämiseen, tunteiden ja stressin säätelyyn liittyvien oppimisstrategioiden sekä näiden taitojen harjoittelemiseen virtuaalisessa päätöksentekotehtävässä.
Jokaisen interventioannoksen odotetaan kestävän 10-15 minuuttia
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kriittisesti sairaiden potilaiden SDM-potilaille rutiininomaisesti tarjottava hoito ja tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Annoksen jälkeen 1,5 minuuttia
|
Neljän kohteen itseraportointitutkimus; kohteen vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
|
Annoksen jälkeen 1,5 minuuttia
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Annoksen 2, 5 minuutin kuluttua
|
Neljän kohteen itseraportointitutkimus; kohteen vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
|
Annoksen 2, 5 minuutin kuluttua
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Annoksen jälkeen 3,5 minuuttia
|
Neljän kohteen itseraportointitutkimus; kohteen vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
|
Annoksen jälkeen 3,5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutos, mitattuna promis -ahdistuksen lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen), yksi viikko.
|
Nimi: Promis ital Bank v1.0-emotional Häiriö -ahdistus - Lyhyt muoto 4A Pisteytys: Neljän tuotteen vastaukset (vaihtelevat välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina) summataan raa'an pistemäärän muodostamiseksi. RAW-pisteet muunnetaan t-pisteeksi (keskiarvo = 50; keskihajonta = 10), joka on johdettu väestöstä. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievä", 60-70 ovat "kohtalaisia" ja yli 70 "vakavia". |
Perustaso (ilmoittautuminen), yksi viikko.
|
|
Masennuksen muutos mitattuna promis -masennuksen lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen), yksi viikko.
|
Nimi: Promis ital Bank v1.0-emotional Hämmästys -depression - Lyhyt muoto 4A -pisteytys: Neljän tuotteen vastaukset (välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina) summataan raa'an pistemäärän muodostamiseksi. RAW-pisteet muunnetaan t-pisteeksi (keskiarvo = 50; keskihajonta = 10), joka on johdettu väestöstä. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ". |
Perustaso (ilmoittautuminen), yksi viikko.
|
|
Unihäiriöt mitattuna lupailun unihäiriöiden lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen)
|
Nimi: Promis -esine Bank v1.0 - Unihäiriöt - Lyhyt lomake 8B Pisteytys: Kahdeksan tuotteen vastaukset (välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina) on tiivistetty raa'an pistemäärän muodostamiseksi. RAW-pisteet muunnetaan t-pisteeksi (keskiarvo = 50; keskihajonta = 10), joka on johdettu väestöstä. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ". |
Perustaso (ilmoittautuminen)
|
|
Päätösväsymysasteikko
Aikaikkuna: Yksi viikko ilmoittamisen jälkeen
|
Yhdeksän esineen itseraportointikysely; Kohdevasteet vaihtelevat 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) - 3 (täysin samaa mieltä).
Kohde summataan muodostamaan RAW-pistemäärä (alue 0-27), ja korkeammat pisteet osoittivat suuremman päätöksentekon väsymyksen.
|
Yksi viikko ilmoittamisen jälkeen
|
|
Päätöksentekokonfliktin mittakaava
Aikaikkuna: Yksi viikko ilmoittamisen jälkeen
|
10 esineen itseraportointitutkimus; Kohdevasteet ovat "kyllä" (0), "epävarmoja" (2) ja "ei" (4).
Tuotteet summataan, jaettuna 10: llä, kerrottuna 25: llä.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei päätöksentekoa) - 100 (korkea päätöksenteko)
|
Yksi viikko ilmoittamisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys perheen tyytyväisyyden mitattuna tehohoitoyksikön asteikolla - 24R
Aikaikkuna: Yksi viikko ilmoittamisen jälkeen
|
Neljän esineen itseraportointikysely; Kohdevasteet vaihtelevat yhdestä (erittäin tyytymätön) - 5 (täysin tyytyväinen)
|
Yksi viikko ilmoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth A Hoffer, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Päätutkija: Grant A Pignatiello, PhD, RN, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20220055
- KL2TR002547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .