Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FAMCOPE-ICU (Családi megküzdési és érzelemszabályozási eszköz az intenzív osztályon) kísérleti értékelése

2023. július 27. frissítette: Grant Pignatiello, University Hospitals Cleveland Medical Center

A FAMCOPE-ICU kísérleti értékelése

Egy családtag vagy szeretett személy az intenzív osztályon való tartózkodása nagyon megterhelő élmény lehet. A nyomozók létrehoztak egy táblagép alapú eszközt (FAMCOPE-ICU), amelynek célja, hogy segítsen az ebben a helyzetben lévőknek megbirkózni ezzel a tapasztalattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • 18-89 évesek
  • Az intenzív osztályon (ICU) a tartózkodás időtartama (LOS) >= 48 óra
  • Nem várható ICU LOS a következő 24 órában
  • Nem tud egészségügyi döntéseket hozni

Családi befogadási kritériumok

  • A kritikus gondozási csapat törvényesen felhatalmazott képviselőként (LAR) azonosította
  • Képes beszélni vagy megérteni angolul
  • >= 18 éves

Beteg kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 89 évnél idősebb
  • ICU LOS < 48 óra
  • Az intenzív osztályon a következő 24 órán belüli elbocsátás várható
  • Képes egészségügyi döntéseket hozni

Családi kizárási kritériumok

  • A kritikus gondozási csoport nem azonosította LAR-ként
  • Nem tud beszélni vagy megérteni angolul
  • < 18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FAMCOPE-ICU
Digitális eHealth érzelemszabályozás és megküzdési beavatkozás.
Viselkedési: FAMCOPE-ICU
(1) A FAMCOPE-ICU egy digitális eHealth érzelemszabályozás és megküzdési beavatkozás. A FAMCOPE-ICU három digitális modult tartalmaz, amelyek a három beavatkozási dózist képviselik. A Gross-féle érzelemszabályozás kiterjesztett folyamatmodelljének megfelelően a három megfelelő dózis értékelést, adaptív visszacsatolást és interaktív tevékenységeket foglal magában, amelyek affektív tapasztalataik megértésére, érzelmek és stressz szabályozására irányuló tanulási stratégiákra, valamint e készségek virtuális döntéshozatali feladatban való gyakorlására vonatkoznak. A beavatkozás minden adagja várhatóan 10-15 percig tart
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kritikus állapotú betegek SDM-eseinek rutinszerűen nyújtott gondozás és támogatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: Adagolás után 1, 5 perc
Négy tételes önbevallásos felmérés; A tételre adott válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)
Adagolás után 1, 5 perc
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: 2. adag után 5 perccel
Négy tételes önbevallásos felmérés; A tételre adott válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)
2. adag után 5 perccel
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: Adagolás után 3, 5 perc
Négy tételes önbevallásos felmérés; A tételre adott válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)
Adagolás után 3, 5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása a PROMIS szorongásos rövid formával mérve
Időkeret: Alapállapot (beiratkozás), egy hét.
Négy tételes önbevallásos felmérés; Az elemre adott válaszok 1 (soha) és 5 (mindig) között mozognak.
Alapállapot (beiratkozás), egy hét.
A depresszió változása a PROMIS Depresszió Rövid Formával mérve
Időkeret: Alapállapot (beiratkozás), egy hét.
Négy tételes önbevallásos felmérés; Az elemre adott válaszok 1 (soha) és 5 (mindig) között mozognak.
Alapállapot (beiratkozás), egy hét.
Az alvászavar változása a PROMIS alvászavar rövid formával mérve
Időkeret: Alapállapot (beiratkozás), egy hét.
Nyolc tételes önbevallásos felmérés; A tételre adott válaszok 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjednek.
Alapállapot (beiratkozás), egy hét.
Döntési fáradtság skála
Időkeret: Egy héttel a beiratkozás után
Kilenc tételes önbevallásos felmérés; Az elemre adott válaszok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek)
Egy héttel a beiratkozás után
Döntési konfliktus skála
Időkeret: Egy héttel a beiratkozás után
10 tételes önbevallásos felmérés; Az elemre adott válaszok "igen", "nem biztos" és "nem".
Egy héttel a beiratkozás után
Az elégedettség a Családi elégedettség az intenzív osztályon skálán mérve – 24R
Időkeret: Egy héttel a beiratkozás után
Négy tételes önbevallásos felmérés; A tételre adott válaszok 1 (nagyon elégedetlen) és 5 (teljes mértékben elégedett) között mozognak.
Egy héttel a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seth A Hoffer, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Kutatásvezető: Grant A Pignatiello, PhD, RN, Case Western Reserve University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20220055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FAMCOPE-ICU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel