Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная оценка FAMCOPE-ICU (инструмент семейного преодоления и регулирования эмоций в отделении интенсивной терапии)

27 июля 2023 г. обновлено: Grant Pignatiello, University Hospitals Cleveland Medical Center

Пилотная оценка FAMCOPE-ICU

Нахождение члена семьи или любимого человека в отделении интенсивной терапии может быть очень напряженным. Исследователи создали инструмент на основе планшета (FAMCOPE-ICU), который призван помочь людям в этом положении справиться с этим опытом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Grant A Pignatiello, PhD, RN
  • Номер телефона: 216 368 4480
  • Электронная почта: gap54@case.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • 18-89 лет
  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (LOS) >= 48 часов
  • В ближайшие 24 часа не ожидается выписки из отделения интенсивной терапии.
  • Не в состоянии принимать решения о здоровье

Критерии включения семьи

  • Идентифицирован бригадой интенсивной терапии в качестве законного представителя (LAR)
  • Способен говорить или понимать по-английски
  • >= 18 лет

Критерии исключения пациентов:

  • Моложе 18 лет или старше 89 лет
  • ОИТ ЛОС < 48 часов
  • Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии в течение следующих 24 часов
  • Умение принимать решения о здоровье

Критерии исключения семьи

  • Не идентифицирован бригадой интенсивной терапии как LAR
  • Не может говорить или понимать по-английски
  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФАМКОПЕ-ОИТ
Регулирование эмоций в цифровом электронном здравоохранении и вмешательство в преодоление трудностей.
Поведенческий: ФАМКОПЕ-ОИТ
(1) FAMCOPE-ICU — это цифровое электронное здравоохранение, регулирующее эмоции и помогающее справиться с ними. FAMCOPE-ICU содержит три цифровых модуля, представляющих три интервенционные дозы. В соответствии с расширенной моделью процесса регуляции эмоций Гросса три соответствующие дозы включают в себя оценки, адаптивную обратную связь и интерактивные действия, связанные с пониманием их аффективных переживаний, изучением стратегий регулирования эмоций и стресса и отработкой этих навыков в виртуальной задаче принятия решений. Ожидается, что каждая доза вмешательства будет длиться 10-15 минут.
Без вмешательства: Обычный уход
Уход и поддержка, обычно предоставляемые SDM пациентам в критическом состоянии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: После приема 1, 5 мин.
Самостоятельный опрос из четырех пунктов; ответы по пунктам варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
После приема 1, 5 мин.
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: После приема 2, 5 мин.
Самостоятельный опрос из четырех пунктов; ответы по пунктам варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
После приема 2, 5 мин.
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: После приема 3, 5 мин.
Самостоятельный опрос из четырех пунктов; ответы по пунктам варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
После приема 3, 5 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожности, измеренное с помощью краткой формы тревожности PROMIS
Временное ограничение: Базовый уровень (зачисление), одна неделя.
Самостоятельный опрос из четырех пунктов; ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Базовый уровень (зачисление), одна неделя.
Изменение депрессии, измеренное с помощью краткой формы PROMIS Depression Short Form
Временное ограничение: Базовый уровень (зачисление), одна неделя.
Самостоятельный опрос из четырех пунктов; ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Базовый уровень (зачисление), одна неделя.
Изменение нарушения сна, измеренное с помощью краткой формы PROMIS Sleep Disturbance
Временное ограничение: Базовый уровень (зачисление), одна неделя.
Самостоятельный опрос из восьми пунктов; ответы по пунктам варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (очень нравится)
Базовый уровень (зачисление), одна неделя.
Шкала усталости от принятия решений
Временное ограничение: Через неделю после регистрации
Самостоятельный опрос из девяти пунктов; ответы по пунктам варьируются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен)
Через неделю после регистрации
Шкала конфликта решений
Временное ограничение: Через неделю после регистрации
Самоотчет из 10 пунктов; Ответы на вопросы: «да», «не уверен» и «нет».
Через неделю после регистрации
Удовлетворенность, измеренная по шкале «Удовлетворенность семьи» по шкале отделения интенсивной терапии — 24R
Временное ограничение: Через неделю после регистрации
Самостоятельный опрос из четырех пунктов; Ответы на вопросы варьируются от 1 (очень недовольны) до 5 (полностью удовлетворены)
Через неделю после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Seth A Hoffer, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Главный следователь: Grant A Pignatiello, PhD, RN, Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20220055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навыки совладания

Клинические исследования ФАМКОПЕ-ОИТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться