FAMCOPE-ICU(ICU의 가족 대처 및 감정 조절 도구)의 파일럿 평가
FAMCOPE-ICU의 파일럿 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 18-89세
- 중환자실(ICU) 입원 기간(LOS) >= 48시간
- 향후 24시간 동안 예상되는 ICU LOS 없음
- 의료 결정을 내릴 수 없음
가족 포함 기준
- 중환자 치료 팀이 LAR(법적 대리인)으로 식별함
- 영어로 말하거나 이해할 수 있음
- >= 18세
환자 제외 기준:
- 18세 미만 89세 이상
- ICU LOS < 48시간
- 향후 24시간 이내에 예상되는 ICU 퇴원
- 의료 결정을 내릴 수 있음
가족 제외 기준
- 중환자실에서 LAR로 식별되지 않음
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAMCOPE-ICU
디지털 eHealth 감정 조절 및 대처 개입.
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(1) FAMCOPE-ICU는 디지털 eHealth 감정 조절 및 대처 개입입니다.
FAMCOPE-ICU에는 3가지 중재 용량을 나타내는 3개의 디지털 모듈이 포함되어 있습니다.
Gross의 감정 조절 확장 프로세스 모델에 해당하는 세 가지 각각의 용량은 평가, 적응형 피드백 및 감정적 경험을 이해하고 감정과 스트레스를 조절하기 위한 학습 전략과 가상 의사 결정 작업에서 이러한 기술을 연습하는 것과 관련된 대화형 활동을 수반합니다.
개입의 각 용량은 10-15분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
중환자의 SDM에게 정기적으로 제공되는 관리 및 지원입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 1회 투여 후 5분
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4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
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1회 투여 후 5분
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 2회 투여 후 5분
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4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
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2회 투여 후 5분
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 투여 3, 5분 후
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4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
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투여 3, 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Promis 불안 짧은 형태로 측정 된 불안의 변화
기간: 기준선 (등록), 일주일.
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이름 : Promis Item Bank v1.0 감정 고통 - 불안 - 짧은 양식 4A 스코어링 : 4 개의 항목 응답 (1 (1 명)에서 5 (항상)까지의 원시 점수를 형성하기 위해 합산됩니다. 원시 점수는 일반 인구로부터 파생 된 T- 점수 (평균 = 50; 표준 편차 = 10)로 변환됩니다. 해석 : 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 큽니다. 55 미만의 점수는 "정상 한계 내", 55-60은 "Mild", 60-70은 "보통"이며 70보다 큰 "심한"입니다. |
기준선 (등록), 일주일.
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PROMIS 우울증 짧은 형태로 측정 된 우울증 변화
기간: 기준선 (등록), 일주일.
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이름 : Promis Item Bank v1.0 감정 고통 - 대상 - 짧은 양식 4A 스코어링 : 4 개의 항목 응답 (1 (Never)에서 5 (항상)까지의 4 개의 항목 응답이 요약되어 원시 점수를 형성합니다. 원시 점수는 일반 인구로부터 파생 된 T- 점수 (평균 = 50; 표준 편차 = 10)로 변환됩니다. 해석 : 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 커집니다. 55 미만의 점수는 "정상 한도 내", 55-60은 "경미한", 60-70은 "보통"이고 70보다 큰 "심한"입니다. |
기준선 (등록), 일주일.
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PROMIS 수면 장애 짧은 형태로 측정 된 수면 장애
기간: 기준선 (등록)
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이름 : Promis Item Bank v1.0- 수면 장애 - 짧은 양식 8b 점수 : 8 개의 항목 응답 (1 (never)에서 5 (항상) 범위의 응답은 요약되어 원시 점수를 형성합니다. 원시 점수는 일반 인구로부터 파생 된 T- 점수 (평균 = 50; 표준 편차 = 10)로 변환됩니다. 해석 : 점수가 높을수록 불안의 심각성이 커집니다. 55 미만의 점수는 "정상 한도 내", 55-60은 "경미한", 60-70은 "보통"이고 70보다 큰 "심한"입니다. |
기준선 (등록)
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의사 결정 피로 척도
기간: 등록 후 일주일
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9 개의 항목 자체 보고서 조사; 항목 응답의 범위는 0 (강하게 동의하지 않음)에서 3 (강하게 동의)입니다.
항목은 원시 점수 (범위 0-27)를 형성하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 결정 피로가 높았습니다.
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등록 후 일주일
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의사 결정 갈등 척도
기간: 등록 후 일주일
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10 항목 자체보고 설문 조사; 항목 응답은 "예"(0), "확실하지"(2) 및 "아니오"(4)입니다.
항목을 합산하고 10으로 나뉘어 25를 곱합니다.
점수는 0 (결정 충돌 없음)에서 100 (높은 결정 충돌)입니다.
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등록 후 일주일
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집중 치료 단위 척도에서 가족 만족도로 측정 한 만족도 -24R
기간: 등록 후 일주일
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4 개의 항목 자체보고 설문 조사; 항목 응답 범위는 1 (매우 불만족)에서 5 (완전히 만족)입니다.
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등록 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seth A Hoffer, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- 수석 연구원: Grant A Pignatiello, PhD, RN, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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