이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FAMCOPE-ICU(ICU의 가족 대처 및 감정 조절 도구)의 파일럿 평가

2023년 7월 27일 업데이트: Grant Pignatiello, University Hospitals Cleveland Medical Center

FAMCOPE-ICU의 파일럿 평가

ICU에 가족이나 사랑하는 사람이 있는 것은 매우 스트레스가 많은 경험이 될 수 있습니다. 조사관은 이 위치에 있는 사람들이 이러한 경험에 대처하는 데 도움이 되도록 설계된 태블릿 기반 도구(FAMCOPE-ICU)를 만들었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Grant A Pignatiello, PhD, RN
  • 전화번호: 216 368 4480
  • 이메일: gap54@case.edu

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 포함 기준:

  • 18-89세
  • 중환자실(ICU) 입원 기간(LOS) >= 48시간
  • 향후 24시간 동안 예상되는 ICU LOS 없음
  • 의료 결정을 내릴 수 없음

가족 포함 기준

  • 중환자 치료 팀이 LAR(법적 대리인)으로 식별함
  • 영어로 말하거나 이해할 수 있음
  • >= 18세

환자 제외 기준:

  • 18세 미만 89세 이상
  • ICU LOS < 48시간
  • 향후 24시간 이내에 예상되는 ICU 퇴원
  • 의료 결정을 내릴 수 있음

가족 제외 기준

  • 중환자실에서 LAR로 식별되지 않음
  • 영어를 말하거나 이해할 수 없음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FAMCOPE-ICU
디지털 eHealth 감정 조절 및 대처 개입.
행동: FAMCOPE-ICU
(1) FAMCOPE-ICU는 디지털 eHealth 감정 조절 및 대처 개입입니다. FAMCOPE-ICU에는 3가지 중재 용량을 나타내는 3개의 디지털 모듈이 포함되어 있습니다. Gross의 감정 조절 확장 프로세스 모델에 해당하는 세 가지 각각의 용량은 평가, 적응형 피드백 및 감정적 경험을 이해하고 감정과 스트레스를 조절하기 위한 학습 전략과 가상 의사 결정 작업에서 이러한 기술을 연습하는 것과 관련된 대화형 활동을 수반합니다. 개입의 각 용량은 10-15분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
중환자의 SDM에게 정기적으로 제공되는 관리 및 지원입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 수용 가능성
기간: 1회 투여 후 5분
4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
1회 투여 후 5분
개입 조치의 수용 가능성
기간: 2회 투여 후 5분
4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
2회 투여 후 5분
개입 조치의 수용 가능성
기간: 투여 3, 5분 후
4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
투여 3, 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS Anxiety Short Form으로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선(등록), 1주일.
4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(안함)에서 5(항상)입니다.
기준선(등록), 1주일.
PROMIS Depression Short Form으로 측정한 우울증의 변화
기간: 기준선(등록), 1주일.
4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(안함)에서 5(항상)입니다.
기준선(등록), 1주일.
PROMIS Sleep Disturbance Short Form으로 측정한 수면 장애의 변화
기간: 기준선(등록), 1주일.
8개 항목의 자가 보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)입니다.
기준선(등록), 1주일.
결정 피로 척도
기간: 등록 후 일주일
9개 항목 자기보고식 설문조사; 항목 응답 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지입니다.
등록 후 일주일
결정적 갈등 척도
기간: 등록 후 일주일
10개 항목 자기 보고식 설문 조사; 항목 응답은 "예", "확실하지 않음" 및 "아니오"입니다.
등록 후 일주일
집중 치료 단위 척도에서 가족 만족도로 측정한 만족도 - 24R
기간: 등록 후 일주일
4개 항목 자기보고 설문조사; 항목 응답 범위는 1(매우 불만족)에서 5(완전히 만족)입니다.
등록 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Seth A Hoffer, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • 수석 연구원: Grant A Pignatiello, PhD, RN, Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20220055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FAMCOPE-ICU에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다