- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05408650
Aromaterapiahieronnan vaikutus leikkauksen jälkeisten sydän- ja rintakehäpotilaiden unen laatuun
Aromaterapiahieronnan tehokkuus leikkauksen jälkeisten sydän- ja rintakehäkirurgisten potilaiden unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat potilaat kärsivät heikentyneestä unenlaadusta, erityisesti potilailla, jotka pelkäävät kuolemaa ja ovat vakavammin sairaita. Tehohoidon kokemus on stressaavaa potilaille ja voi johtaa lukuisiin fysiologisiin ja psykologisiin vaikutuksiin, mukaan lukien fysiologinen epävakaus sykkeen (HR), hengitystiheyden (RR) nousuna ja sydämen rytmihäiriöiden riskiin, mikä johtaa pitkäaikaiseen oleskeluun. ja myöhemmät komplikaatiot. Uneen vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien sairaalahoito ja taudin vakavuus. Siksi sydänpotilaiden unen laadun parantaminen on yksi tärkeimmistä hoitotyön toimenpiteistä.
Uni on vuorokausitila, jolle on tunnusomaista osittainen tai täydellinen tajunnan pysähtyminen, tahallinen lihasten estyminen ja suhteellinen herkkyys stimulaatiolle. Unen laatu on yksilön yleinen tyytyväisyys unikokemukseen, ja sen pääkomponentit ovat unen määrä, unen jatkuvuus ja heräämisen jälkeen elpyvä tunne. Lyhyt unen kesto määritellään alle seitsemän tunnin uneksi 24 tunnin aikana.
Uni on biologinen tarve monille fysiologisille prosesseille ensisijaisen neurobiologisen säätelyn alaisuudessa, joka vaikuttaa moniin fysiologisiin järjestelmiin, joten uni on välttämätöntä kehon korjaamiseksi ja palauttamiseksi. Ainakin varhaisiin aamutunteihin verrattuna parasympaattisen sydämen siirtymän lisääntyminen ei-nopeiden silmien liikkeiden unen aikana 2 tekee yöstä suhteellisen suojan sydän- ja verisuonitauteja (CVD) vastaan. Uni ja unihäiriöt vaikuttavat ihmisen homeostaasin eri osiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja ne vaativat arviolta 17,9 miljoonaa ihmistä vuosittain. Yli kolme neljäsosaa sydän- ja verisuonitautikuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa. Itäisellä Välimerellä yli 1,3 miljoonaa ihmistä kuoli sydän- ja verisuonitautiin, mikä on kolmasosa kaikista vuosittaisista kuolemista. Unihäiriöt ovat yleinen ongelma sydänpotilailla. Sydänkirurgiapotilaiden käsitys unestaan teho-osastolla (ICU) osoittaa, että se on riittämätön.
Unihäiriöitä esiintyy 60–80 %:lla potilaista muutaman ensimmäisen päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen. Yksi yleisimmistä unihäiriöiden syistä sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen on myöhemmät muutokset fysiologisissa parametreissa, kuten systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (SBP ja DBP), RR ja HR.
Huono unen laatu liittyy moniin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että riittämätön uni vaikuttaa immuunijärjestelmän perustasoihin, tulehdusvälittäjiin ja tulehdukselliseen reaktiivisuuteen stressitekijöihin. Lisäksi henkilön terveysongelmien riski kasvaa ja monien kroonisten sairauksien kehittyminen.
sairaudet. Siksi riittävä uni on fyysisen ja henkisen terveyden tärkein edellytys.
Fysiologiset muutokset ovat yksi merkittävimmistä oireista ja merkeistä, joita tulee tarkkailla potilailla, joilla on sydän- ja rintakehän sairauksia ja leikkauksia. Tehohoitopotilaiden stressi ja patologiset tilat aiheuttavat unihäiriöitä, lisääntynyttä sydänlihasten hapenkulutusta, lisääntynyttä sympaattisen hermoston kuormitusta, takypneaa, kohonnutta sykettä ja hermohormonaalisia vasteita, jotka kaikki lisäävät verenpainetta, mikä vaikeuttaa paranemista ja palautumisprosessi.
Täydentävä ja integroiva terapia (CIT) on tullut laajalti tunnetuksi ja käytettynä hoitotyössä. Sitä käytetään tavanomaisen lääketieteen rinnalla. On olemassa useita ei-farmakologisia menetelmiä, jotka voivat auttaa parantamaan kriittisten potilaiden unta ja vähentämään negatiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat elintoimintoihin ja häiritsevät unta teho-osastoilla, mukaan lukien refleksologia, rentoutuminen, ohjatut kuvat, aromaterapia (AT) ja hieronta. Täydentävät hoidot ovat ei-lääketieteellisten menetelmien muotoja, jotka ovat kustannustehokkaita, ei-invasiivisia ja joilla pyritään lisäämään mukavuutta stressaavissa tilanteissa.
4 Aromaterapia on biologisesti perustettu CIT-terapia. Se määritellään "taiteena ja tieteeksi käyttää kasveista luontaisesti uutettuja aromaattisia esansseja tasapainottamaan, harmonisoimaan ja edistämään kehon, mielen ja hengen terveyttä". Näin ollen AT riippuu kukista ja kasveista uutettujen eteeristen öljyjen käytöstä. Aromaterapia vaikuttaa parasympaattiseen hermostoon, vakauttaa potilaan fysiologisia parametreja ja aineenvaihduntaa ja lopulta ylläpitää potilaan rentoutumistasoa.
Eteerisiä öljyjä käytetään AT:ssa vähentämään tiettyjä fyysisiä ja psyykkisiä ilmenemismuotoja ja tarjoamaan rentoutumista. Lisäksi tuoksumolekyylit vaikuttavat aivojen limbiseen järjestelmään, HR:ään, verenpaineeseen, RR:ään, muistiin ja hormoneihin.
Hieronta on yksi yleisimmin käytetyistä CIT-tekniikoista. Se on manipuloiva ja kehoon perustuva käytäntö, jota sairaanhoitajat ja terveydenhuollon ammattilaiset usein ohjaavat potilaita heidän päivittäisessä terveydenhuollossaan. Hieronta edistää rentoutumista fyysisesti manipuloimalla lihaksia sekä fysiologisesti stimuloimalla hermostoa säätelemään lihasten supistumista. Hieronta on tehokas tapa parantaa teho-osastopotilaiden unen laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset tajuissaan ≥ 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- ICU-oleskelun kesto > 2 yötä
- Fysiologisesti tai hemodynaamisesti vakaa
- Ei iho-ongelmia ja murtumia hieronnan alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä tai huumausaineita
- Potilaat, joilla on allerginen historia laventeliöljylle
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat
- Unihäiriöiden historia
- Mielenterveyshäiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiahierontaryhmä
Hierontaa sovelletaan potilaan käsiin ja jalkoihin potilaan ollessa puolilintuasennossa.
|
PI laimentaa puhtaan laventelin eteerisen öljyn (Lavandula angustifolia) manteliöljyllä 2,5 %:n laimennusasteella ja levittää sitä potilaan käsiin ja jalkoihin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat saavat teho-osaston rutiinihoitoa (esim. henkilökunnan liikkeet vähenevät ja alueen pehmeä valo yöllä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu tai unen taso Richards-Campbell Sleep Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Unen laatua arvioidaan Richards-Campbell Sleep Questionnaire -kyselyllä, joka kattaa viisi unen näkökohtaa: syvyys, latenssi, heräämistaajuus, valveillaoloajan prosenttiosuus ja unen laatu. Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kukin pistemäärä 100:sta, jakamalla sitten kokonaispistemäärä viidellä ja jakamalla kokonaispisteet kolmeen kategoriaan seuraavasti:
|
2 päivää
|
|
Fysiologisia parametreja ovat syke, hengitystiheys, systolinen ja diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimoverenpaine ja perkutaaninen happisaturaatio, jotka arvioidaan vuodevieren elektronisella monitorilla.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Fysiologisia parametreja ovat syke, hengitystiheys, systolinen ja diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimoverenpaine ja perkutaaninen happisaturaatio, jotka arvioidaan vuodevieren elektronisella monitorilla.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.0237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .