- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05408650
Effect van aromatherapiemassage op de slaapkwaliteit van postoperatieve cardiothoracale patiënten
Effectiviteit van aromatherapiemassage op slaapkwaliteit en fysiologische parameters van postoperatieve cardiothoracale chirurgiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig zieke patiënten hebben last van een verminderde slaapkwaliteit, vooral bij patiënten die bang zijn voor de dood en ernstiger ziek zijn. De kritieke zorgervaring is stressvol voor patiënten en kan resulteren in tal van fysiologische en psychologische effecten, waaronder fysiologische instabiliteit als een toename van de hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR) en het risico op hartritmestoornissen, wat leidt tot een langdurig verblijf en daaropvolgende complicaties. Slaap wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder ziekenhuisopname en de ernst van de ziekte. Daarom is het verbeteren van de slaapkwaliteit van hartpatiënten een van de belangrijkste verpleegkundige interventies.
Slaap is een circadiane toestand die wordt gekenmerkt door de gedeeltelijke of totale opschorting van het bewustzijn, vrijwillige spierremming en relatieve ongevoeligheid voor stimulatie. Slaapkwaliteit is de algemene tevredenheid van een persoon met de slaapervaring, en de belangrijkste componenten zijn de hoeveelheid slaap, slaapcontinuïteit en een herlevend gevoel bij het ontwaken. Korte slaapduur wordt gedefinieerd als minder dan zeven uur slaap per periode van 24 uur.
Slaap is een biologische behoefte voor veel fysiologische processen onder primaire neurobiologische regulatie die veel fysiologische systemen beïnvloedt, dus slaap is noodzakelijk voor het lichaam om zichzelf te herstellen en te herstellen. Tenminste in vergelijking met de vroege ochtenduren, maakt een toename van de parasympathische cardiale overgang tijdens slaap 2 met niet-snelle oogbewegingen de nacht een periode van proportionele bescherming tegen cardiovasculaire aandoeningen (CVD). Slaap en slaapstoornissen beïnvloeden verschillende componenten van de menselijke homeostase, waaronder het cardiovasculaire systeem.
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak en nemen naar schatting 17,9 miljoen levens per jaar. Meer dan driekwart van de sterfgevallen door hart- en vaatziekten vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden. In het oostelijke Middellandse Zeegebied stierven meer dan 1,3 miljoen mensen aan HVZ, wat neerkomt op een derde van alle sterfgevallen per jaar. Slaapstoornissen zijn een veelvoorkomend probleem bij hartpatiënten. De perceptie van hartchirurgische patiënten over hun slaap op de intensive care (ICU) geeft aan dat deze onvoldoende is.
Slaapstoornissen treden op bij 60 tot 80% van de patiënten in de eerste dagen na een hartoperatie. Een van de meest voorkomende oorzaken van slaapstoornissen na een coronaire bypassoperatie (CABG) zijn daaropvolgende veranderingen in fysiologische parameters zoals systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP), RR en HR.
Slechte slaapkwaliteit wordt in verband gebracht met veel nadelige gevolgen voor de gezondheid. Steeds meer bewijs suggereert dat onvoldoende slaap de basale niveaus van het immuunsysteem, ontstekingsmediatoren en ontstekingsreactiviteit op stressoren beïnvloedt. Bovendien is er een toename van iemands risico op gezondheidsproblemen en de ontwikkeling van veel chronische aandoeningen.
ziekten. Daarom is voldoende slaap de belangrijkste vereiste voor lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Fysiologische veranderingen behoren tot de belangrijkste symptomen en tekenen die moeten worden waargenomen bij patiënten met cardiothoracale aandoeningen en operaties. Stress en pathologische aandoeningen van IC-patiënten veroorzaken slaapstoornissen, verhoogd zuurstofverbruik door de hartspier, verhoogde belasting van het sympathische zenuwstelsel, tachypnoe, verhoogde hartslag en neurale-hormonale reacties, die allemaal bijdragen aan een verhoogde bloeddruk, wat de genezing en genezing bemoeilijkt. herstelproces.
Complementaire en integratieve therapie (CIT) is algemeen bekend geworden en wordt gebruikt in de verpleging. Het wordt naast de reguliere geneeskunde gebruikt. Er zijn verschillende niet-farmacologische methoden die nuttig kunnen zijn om de slaap bij kritieke patiënten te verbeteren en de negatieve factoren te verminderen die de vitale functies beïnvloeden en de slaap onderbreken op IC's, waaronder reflexologie, ontspanning, geleide beelden, aromatherapie (AT) en massage. Complementaire therapieën zijn vormen van niet-farmacologische methoden die kosteneffectief en niet-invasief zijn en bedoeld zijn om het comfort in stressvolle situaties te vergroten.
4 Aromatherapie is een biologische therapie in CIT. Het wordt gedefinieerd als "de kunst en wetenschap van het gebruik van natuurlijk gewonnen aromatische essenties van planten om de gezondheid van lichaam, geest en ziel in evenwicht te brengen, te harmoniseren en te bevorderen". Dienovereenkomstig is AT afhankelijk van het gebruik van etherische oliën gewonnen uit bloemen en planten. Aromatherapie beïnvloedt het parasympathische zenuwstelsel, stabiliseert de fysiologische parameters en het metabolisme van de patiënt en handhaaft uiteindelijk het niveau van ontspanning van de patiënt.
Essentiële oliën worden in AT gebruikt om bepaalde fysieke en psychologische manifestaties te verminderen en voor ontspanning te zorgen. Bovendien beïnvloeden geurmoleculen het limbisch systeem van de hersenen, HR, BP, RR, geheugen en hormonen.
Massage is een van de meest gebruikte technieken in CIT. Het is een manipulatieve en op het lichaam gebaseerde praktijkvorm die vaak wordt begeleid door verpleegkundigen en zorgverleners aan patiënten in hun dagelijkse gezondheidszorg. Massage bevordert de ontspanning door zowel de spieren fysiek te manipuleren als fysiologisch door het zenuwstelsel te stimuleren om de spiercontractie te reguleren. Massage is een effectieve methode om de slaapkwaliteit van IC-patiënten te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten bij bewustzijn ≥ 18 jaar van beide geslachten
- IC-verblijfsduur > 2 nachten
- Fysiologisch of hemodynamisch stabiel
- Vrij van huidproblemen en breuken op het gebied van massage
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die sedativa of narcotische analgetica gebruiken
- Patiënten met een allergische geschiedenis voor lavendelolie
- Mechanisch beademde patiënten
- Geschiedenis van slaapstoornissen
- Geschiedenis van psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie massagegroep
De massage wordt toegepast op de handen en voeten van de patiënt terwijl de patiënt zich in semi-fowler's positie bevindt.
|
De PI verdunt pure etherische olie van lavendel (Lavandula angustifolia) met amandelolie in een verdunningsgraad van 2,5% en brengt het aan op de handen en voeten van de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De patiënten krijgen de reguliere zorg van de IC (zoals minder bewegingen van het personeel en zacht licht in de ruimte 's nachts).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit of slaapniveau zoals beoordeeld door Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door Richards-Campbell Sleep Questionnaire, die vijf aspecten van slaap omvat: diepte, latentie, frequentie van ontwaken, percentage van de tijd wakker en slaapkwaliteit. Een totaalscore wordt verkregen door elke score van 100 op te tellen, vervolgens het totaal door vijf te delen en de totale score als volgt in drie categorieën te rangschikken:
|
2 dagen
|
|
Fysiologische parameters omvatten hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische en diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële bloeddruk en percutane zuurstofverzadiging, die zullen worden beoordeeld door een elektronische monitor aan het bed.
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Fysiologische parameters omvatten hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische en diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële bloeddruk en percutane zuurstofverzadiging, die zullen worden beoordeeld door een elektronische monitor aan het bed.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.0237
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .