- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05408650
Wpływ masażu aromaterapeutycznego na jakość snu pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Wpływ masażu aromaterapeutycznego na jakość snu i parametry fizjologiczne pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krytycznie chorzy cierpią na pogorszenie jakości snu, zwłaszcza u pacjentów, którzy obawiają się śmierci i są ciężej chorzy. Doświadczenie związane z intensywną opieką jest stresujące dla pacjentów i może skutkować licznymi skutkami fizjologicznymi i psychologicznymi, w tym niestabilnością fizjologiczną w postaci zwiększenia częstości akcji serca (HR), częstości oddechów (RR) i ryzykiem zaburzeń rytmu serca, co prowadzi do wydłużenia pobytu w szpitalu i późniejsze komplikacje. Na sen ma wpływ wiele czynników, w tym hospitalizacja i ciężkość choroby. Dlatego poprawa jakości snu pacjentów kardiologicznych jest jedną z najważniejszych interwencji pielęgniarskich.
Sen jest stanem okołodobowym charakteryzującym się częściowym lub całkowitym zawieszeniem świadomości, dobrowolnym zahamowaniem mięśni i względną niewrażliwością na stymulację. Jakość snu to ogólna satysfakcja jednostki z doświadczenia snu, a jej głównymi składnikami są ilość snu, ciągłość snu i uczucie ożywienia po przebudzeniu. Krótki czas snu definiuje się jako mniej niż siedem godzin snu w ciągu 24 godzin.
Sen jest biologiczną potrzebą wielu procesów fizjologicznych podlegających pierwotnej regulacji neurobiologicznej, która wpływa na wiele systemów fizjologicznych, więc sen jest niezbędny, aby organizm mógł się naprawić i zregenerować. Przynajmniej w porównaniu do wczesnych godzin porannych, wzrost przywspółczulnego przejścia serca podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych 2 sprawia, że noc jest okresem proporcjonalnej ochrony przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (CVD). Sen i zaburzenia snu wpływają na różne elementy homeostazy człowieka, w tym na układ sercowo-naczyniowy.
Choroby sercowo-naczyniowe są najczęstszą przyczyną śmierci na całym świecie, pochłaniając rocznie około 17,9 miliona istnień ludzkich. Ponad trzy czwarte zgonów z powodu CVD ma miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie. We wschodnim regionie Morza Śródziemnego ponad 1,3 miliona osób zmarło z powodu chorób układu krążenia, co odpowiada jednej trzeciej wszystkich zgonów rocznie. Zaburzenia snu są częstym problemem u pacjentów kardiologicznych. Postrzeganie snu przez pacjentów kardiochirurgii na oddziale intensywnej terapii (OIOM) wskazuje, że jest on niewystarczający.
Zaburzenia snu występują u 60 do 80% pacjentów w pierwszych dniach po operacji kardiochirurgicznej. Jedną z najczęstszych przyczyn zaburzeń snu po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) są późniejsze zmiany parametrów fizjologicznych, takich jak ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (SBP i DBP), RR i HR.
Zła jakość snu wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Zgromadzone dowody sugerują, że niewystarczająca ilość snu wpływa na podstawowe poziomy odporności, mediatorów zapalnych i reaktywność zapalną na czynniki stresogenne. Ponadto zwiększa się ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych i rozwoju wielu chorób przewlekłych.
choroby. Dlatego odpowiedni sen jest głównym warunkiem zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zmiany fizjologiczne należą do najważniejszych objawów, które należy obserwować u pacjentów z chorobami kardiochirurgicznymi i zabiegami chirurgicznymi. Stres i stany patologiczne pacjentów przebywających na OIT powodują zaburzenia snu, zwiększone zużycie tlenu przez mięsień sercowy, zwiększone obciążenie współczulnego układu nerwowego, tachypnoe, podwyższoną częstość akcji serca i reakcje nerwowo-hormonalne, które przyczyniają się do podwyższonego ciśnienia krwi, co utrudnia gojenie i Proces odzyskiwania.
Terapia komplementarna i integracyjna (CIT) stała się powszechnie znana i stosowana w pielęgniarstwie. Jest stosowany obok medycyny konwencjonalnej. Istnieje kilka niefarmakologicznych metod, które mogą być pomocne w poprawie snu u pacjentów w stanie krytycznym i zmniejszeniu negatywnych czynników, które wpływają na parametry życiowe i przerywają sen na OIT, w tym refleksologia, relaksacja, obrazowanie kierowane, aromaterapia (AT) i masaż. Terapie uzupełniające to formy niefarmakologicznych metod, które są opłacalne, nieinwazyjne i mają na celu zwiększenie komfortu w sytuacjach stresowych.
4 Aromaterapia jest terapią biologiczną w CIT. Jest definiowana jako „sztuka i nauka wykorzystywania naturalnie ekstrahowanych aromatycznych esencji z roślin w celu zrównoważenia, harmonizacji i promowania zdrowia ciała, umysłu i ducha”. W związku z tym AT zależy od stosowania olejków eterycznych ekstrahowanych z kwiatów i roślin. Aromaterapia oddziałuje na przywspółczulny układ nerwowy, stabilizując parametry fizjologiczne i przemianę materii pacjenta, a docelowo utrzymując poziom odprężenia pacjenta.
Olejki eteryczne są stosowane w AT w celu zmniejszenia niektórych objawów fizycznych i psychicznych oraz zapewnienia relaksu. Dodatkowo cząsteczki zapachowe wpływają na układ limbiczny mózgu, HR, BP, RR, pamięć i hormony.
Masaż jest jedną z najczęściej stosowanych technik w CIT. Jest to rodzaj praktyki manipulacyjnej i opartej na ciele, który jest często udzielany pacjentom wskazówek przez pielęgniarki i pracowników służby zdrowia w ich codziennej opiece zdrowotnej. Masaż sprzyja relaksacji poprzez fizyczne manipulowanie mięśniami, jak również fizjologicznie poprzez stymulację układu nerwowego do regulacji skurczów mięśni. Masaż jest skuteczną metodą poprawy jakości snu pacjentów OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli świadomi pacjenci w wieku ≥ 18 lat, obojga płci
- Długość pobytu na OIOM > 2 noce
- Fizjologicznie lub hemodynamicznie stabilny
- Wolne od problemów skórnych i złamań w obszarze masażu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki uspokajające lub narkotyczne środki przeciwbólowe
- Pacjenci z alergią na olejek lawendowy w wywiadzie
- Pacjenci wentylowani mechanicznie
- Historia zaburzeń snu
- Historia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu aromaterapeutycznego
Masaż będzie wykonywany na dłoniach i stopach pacjenta w pozycji półfowlera.
|
PI rozcieńczy czysty olejek lawendowy (Lavandula angustifolia) olejkiem migdałowym w rozcieńczeniu 2,5% i nałoży go na dłonie i stopy pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają rutynową opiekę OIT (m.in. zmniejszona ruchomość personelu i delikatne światło w nocy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu lub poziom snu według oceny za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: 2 dni
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella, który obejmuje pięć aspektów snu: głębokość, opóźnienie, częstotliwość przebudzeń, procent czasu przebudzenia i jakość snu. Całkowity wynik uzyskuje się, sumując każdy wynik ze 100, a następnie dzieląc sumę przez pięć i klasyfikując całkowity wynik na trzy kategorie w następujący sposób:
|
2 dni
|
|
Parametry fizjologiczne obejmują tętno, częstość oddechów, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze krwi i przezskórną saturację, które będą oceniane przez elektroniczny monitor przyłóżkowy.
Ramy czasowe: 2 dni
|
Parametry fizjologiczne obejmują tętno, częstość oddechów, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze krwi i przezskórną saturację, które będą oceniane przez elektroniczny monitor przyłóżkowy.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.0237
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż Aromaterapeutyczny
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania