- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05408650
Effet du massage aromathérapie sur la qualité du sommeil des patients cardiothoraciques postopératoires
Efficacité du massage aromathérapie sur la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques des patients en chirurgie cardiothoracique post-opératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades souffrent d'une diminution de la qualité du sommeil, en particulier chez les patients qui craignent la mort et sont plus gravement malades. L'expérience des soins intensifs est stressante pour les patients et peut entraîner de nombreux effets physiologiques et psychologiques, y compris une instabilité physiologique telle qu'une augmentation de la fréquence cardiaque (FC), de la fréquence respiratoire (RR) et un risque de troubles du rythme cardiaque, entraînant une durée de séjour prolongée et les complications ultérieures. Le sommeil est affecté par une variété de facteurs, y compris l'hospitalisation et la gravité de la maladie. Par conséquent, l'amélioration de la qualité du sommeil des patients cardiaques est l'une des interventions infirmières les plus importantes.
Le sommeil est un état circadien caractérisé par la suspension partielle ou totale de la conscience, une inhibition musculaire volontaire et une relative insensibilité à la stimulation. La qualité du sommeil est la satisfaction générale d'un individu à l'égard de l'expérience de sommeil, et ses principales composantes sont la quantité de sommeil, la continuité du sommeil et une sensation de renouveau au réveil. Une courte durée de sommeil est définie comme moins de sept heures de sommeil par période de 24 heures.
Le sommeil est un besoin biologique pour de nombreux processus physiologiques sous régulation neurobiologique primaire qui affecte de nombreux systèmes physiologiques, de sorte que le sommeil est nécessaire pour que le corps se répare et se rétablisse. Au moins par rapport aux premières heures du matin, une augmentation de la transition cardiaque parasympathique pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides 2 fait de la nuit une période de protection proportionnelle contre les événements de maladies cardiovasculaires (MCV). Le sommeil et les troubles du sommeil affectent divers composants de l'homéostasie humaine, y compris le système cardiovasculaire.
Les maladies cardiovasculaires sont la cause la plus fréquente de décès dans le monde, emportant environ 17,9 millions de vies chaque année. Plus des trois quarts des décès par MCV surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Dans la Région de la Méditerranée orientale, plus de 1,3 million de personnes sont décédées de maladies cardiovasculaires, ce qui équivaut à un tiers de tous les décès annuels. Les troubles du sommeil sont un problème courant chez les patients cardiaques. La perception qu'ont les patients de chirurgie cardiaque de leur sommeil en unité de soins intensifs (USI) indique qu'il est insuffisant.
Les troubles du sommeil surviennent chez 60 à 80 % des patients dans les premiers jours après une chirurgie cardiaque. L'une des causes les plus fréquentes de troubles du sommeil après un pontage aorto-coronarien (CABG) est l'altération ultérieure des paramètres physiologiques tels que la pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP), RR et HR.
La mauvaise qualité du sommeil est associée à de nombreux effets néfastes sur la santé. De plus en plus de preuves suggèrent qu'un sommeil insuffisant affecte les niveaux de base des médiateurs immunitaires et inflammatoires et la réactivité inflammatoire aux facteurs de stress. De plus, il y a une augmentation du risque de problèmes de santé chez une personne et le développement de nombreuses maladies chroniques.
maladies. Par conséquent, un sommeil suffisant est la principale exigence pour la santé physique et mentale.
Les changements physiologiques sont parmi les symptômes et les signes les plus significatifs qui doivent être observés chez les patients atteints de maladies cardiothoraciques et de chirurgies. Le stress et les conditions pathologiques des patients en soins intensifs provoquent des troubles du sommeil, une augmentation de la consommation d'oxygène par les muscles cardiaques, une augmentation de la charge du système nerveux sympathique, de la tachypnée, une augmentation de la fréquence cardiaque et des réponses neuronales-hormonales, qui contribuent tous à une pression artérielle élevée, ce qui complique la guérison et processus de récupération.
La thérapie complémentaire et intégrative (TCI) est devenue largement connue et utilisée en soins infirmiers. Il est utilisé parallèlement à la médecine conventionnelle. Il existe plusieurs méthodes non pharmacologiques qui peuvent être utiles pour améliorer le sommeil chez les patients critiques et diminuer les facteurs négatifs qui affectent les signes vitaux et interrompent le sommeil dans les USI, notamment la réflexologie, la relaxation, l'imagerie guidée, l'aromathérapie (AT) et le massage. Les thérapies complémentaires sont des formes de méthodes non pharmacologiques qui sont rentables, non invasives et visent à augmenter le confort dans des situations stressantes.
4 L'aromathérapie est une thérapie biologique en CIT. Il est défini comme "l'art et la science d'utiliser des essences aromatiques extraites naturellement des plantes pour équilibrer, harmoniser et promouvoir la santé du corps, de l'esprit et de l'esprit". En conséquence, AT dépend de l'utilisation d'huiles essentielles extraites de fleurs et de plantes. L'aromathérapie affecte le système nerveux parasympathique, stabilise les paramètres physiologiques et le métabolisme du patient et maintient éventuellement le niveau de relaxation du patient.
Les huiles essentielles sont utilisées en TA pour réduire certaines manifestations physiques et psychologiques et procurer une relaxation. De plus, les molécules odorantes affectent le système limbique du cerveau, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la mémoire et les hormones.
Le massage est l'une des techniques les plus couramment utilisées en TIC. Il s'agit d'un type de pratique manipulatrice et basée sur le corps qui est souvent conseillée par les infirmières et les soignants aux patients dans leurs soins de santé quotidiens. Le massage favorise la relaxation en manipulant physiquement les muscles ainsi que physiologiquement en stimulant le système nerveux pour réguler la contraction musculaire. Le massage est une méthode efficace pour favoriser la qualité du sommeil des patients en soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes conscients ≥ 18 ans des deux sexes
- Durée du séjour en réanimation > 2 nuits
- Physiologiquement ou hémodynamiquement stable
- Exempt de problèmes de peau et de fractures dans le domaine du massage
Critère d'exclusion:
- Patients sous sédatifs ou analgésiques narcotiques
- Patients ayant des antécédents allergiques à l'huile de lavande
- Patients ventilés mécaniquement
- Antécédents de troubles du sommeil
- Antécédents de troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage aromathérapie
Le massage sera appliqué sur les mains et les pieds du patient alors que le patient est en position semi-fowler.
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Le PI diluera l'huile essentielle de lavande pure (Lavandula angustifolia) avec de l'huile d'amande à un taux de dilution de 2,5% et l'appliquera sur les mains et les pieds du patient.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients recevront les soins de routine de l'USI (tels que la diminution des mouvements du personnel et la lumière douce dans la zone la nuit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil ou niveau de sommeil évalué par le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
Délai: 2 jours
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La qualité du sommeil sera évaluée par le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell qui couvre cinq aspects du sommeil : la profondeur, la latence, la fréquence des réveils, le pourcentage de temps d'éveil et la qualité du sommeil. Un score total est obtenu en additionnant chaque score sur 100, puis en divisant le total par cinq et en classant le score total en trois catégories comme suit :
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2 jours
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Les paramètres physiologiques comprennent la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique et diastolique, la pression artérielle moyenne et la saturation en oxygène percutanée, qui seront évaluées par un moniteur électronique au chevet du patient.
Délai: 2 jours
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Les paramètres physiologiques comprennent la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique et diastolique, la pression artérielle moyenne et la saturation en oxygène percutanée, qui seront évaluées par un moniteur électronique au chevet du patient.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.0237
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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