- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05408650
Az aromaterápiás masszázs hatása a posztoperatív szív-mellkasi betegek alvásminőségére
Az aromaterápiás masszázs hatékonysága a posztoperatív szív-mellkasi műtéten átesett betegek alvásminőségére és fiziológiai paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kritikus állapotú betegek alvásminősége romlik, különösen azoknál a betegeknél, akik félnek a haláltól és súlyosabban betegednek meg. A kritikus ellátás megterhelő a betegek számára, és számos fiziológiai és pszichológiai hatást eredményezhet, beleértve a fiziológiai instabilitást, mint a szívfrekvencia (HR), a légzésfrekvencia (RR) növekedése és a szívritmuszavarok kockázata, ami a tartózkodás meghosszabbodásához vezet. és az azt követő szövődmények. Az alvást számos tényező befolyásolja, beleértve a kórházi kezelést és a betegség súlyosságát. Ezért a szívbetegek alvásminőségének javítása az egyik legfontosabb ápolási beavatkozás.
Az alvás egy cirkadián állapot, amelyet a tudat részleges vagy teljes felfüggesztése, akaratlagos izomgátlás és a stimulációval szembeni relatív érzéketlenség jellemez. Az alvás minősége az egyén általános elégedettsége az alvásélménnyel, fő összetevői az alvás mennyisége, az alvás folytonossága és az ébredés utáni újraéledő érzés. A rövid alvás időtartama 24 órás periódusonként hét óránál kevesebb alvást jelent.
Az alvás számos fiziológiai folyamat biológiai szükséglete az elsődleges neurobiológiai szabályozás alatt, amely számos fiziológiai rendszert érint, ezért az alvás szükséges ahhoz, hogy a szervezet helyreállítsa és helyreállítsa önmagát. Legalábbis a kora reggeli órákhoz képest a paraszimpatikus szívátmenet növekedése a nem gyors szemmozgásos alvás 2 során az éjszakai időszakot a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) eseményeitől való arányos védelem időszakává teszi. Az alvás és az alvászavarok az emberi homeosztázis különböző összetevőit érintik, beleértve a szív- és érrendszert is.
A szív- és érrendszeri betegségek a leggyakoribb halálokok világszerte, becslések szerint évente 17,9 millió emberéletet követelnek. A szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozások több mint háromnegyede alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be. A Földközi-tenger keleti régiójában több mint 1,3 millió ember halt meg szív- és érrendszeri betegségben, ami az összes haláleset egyharmadának felel meg évente. Az alvászavar gyakori probléma a szívbetegeknél. A szívsebészeten átesett betegek intenzív osztályon (ICU) alvásukról alkotott elképzelése azt jelzi, hogy ez nem megfelelő.
A szívműtétet követő első napokban a betegek 60-80%-ánál jelentkezik alvászavar. A coronaria bypass graft (CABG) utáni alvászavarok egyik leggyakoribb oka a fiziológiai paraméterek, például a szisztolés és diasztolés vérnyomás (SBP és DBP), az RR és a HR későbbi megváltozása.
A rossz alvásminőség számos káros egészségügyi eredménnyel jár. A felhalmozódó bizonyítékok azt sugallják, hogy az elégtelen alvás befolyásolja az immunrendszer alapszintjét, a gyulladásos mediátorokat és a stresszorokkal szembeni gyulladásos reakciókészséget. Ezenkívül nő az egészségügyi problémák kockázata és számos krónikus betegség kialakulása.
betegségek. Ezért a megfelelő alvás a testi és lelki egészség fő feltétele.
A fiziológiai változások a legjelentősebb tünetek és jelek közé tartoznak, amelyeket szív- és mellkasi betegségekben és műtéteken át kell figyelni. Az intenzív osztályos betegek stresszes és kóros állapotai alvászavarokat, megnövekedett szívizom oxigénfogyasztást, fokozott szimpatikus idegrendszeri terhelést, tachypnoét, fokozott HR-t, idegi-hormonális válaszokat okoznak, amelyek mind hozzájárulnak a vérnyomás emelkedéséhez, ami nehezíti a gyógyulást, helyreállítási folyamat.
A komplementer és integratív terápia (CIT) széles körben ismertté és alkalmazottá vált az ápolásban. A hagyományos orvoslás mellett alkalmazzák. Számos nem gyógyszeres módszer segíthet a kritikus betegek alvásának javításában és az intenzív osztályokon az életjeleket befolyásoló és az alvást megszakító negatív tényezők csökkentésében, ideértve a reflexológiát, a relaxációt, az irányított képalkotást, az aromaterápiát (AT) és a masszázst. A kiegészítő terápiák a nem gyógyszeres módszerek olyan formái, amelyek költséghatékonyak, nem invazívak, és a stresszes helyzetekben a komfortérzet növelését célozzák.
4 Az aromaterápia egy biológiai alapú terápia a CIT-ben. Meghatározása szerint "a növényekből természetesen kivont aromás esszenciák felhasználásának művészete és tudománya a test, a lélek és a lélek egészségének egyensúlyba hozására, harmonizálására és elősegítésére". Ennek megfelelően az AT a virágokból és növényekből kivont illóolajok használatától függ. Az aromaterápia hatással van a paraszimpatikus idegrendszerre, stabilizálja a páciens élettani paramétereit és anyagcseréjét, végül fenntartja a páciens relaxációs szintjét.
Az illóolajokat az AT-ben bizonyos fizikai és pszichológiai megnyilvánulások csökkentésére és relaxáció biztosítására használják. Ezenkívül az illatmolekulák hatással vannak az agy limbikus rendszerére, a HR-re, a vérnyomásra, az RR-re, a memóriára és a hormonokra.
A masszázs az egyik leggyakrabban használt technika a pénzforgalomban. Ez egy manipulatív és testalapú gyakorlat, amelyet gyakran ápolónők és egészségügyi dolgozók adnak útmutatást a betegeknek a mindennapi egészségügyi ellátás során. A masszázs elősegíti az ellazulást az izmok fizikai manipulálásával, valamint fiziológiailag azáltal, hogy stimulálja az idegrendszert az izomösszehúzódások szabályozására. A masszázs hatékony módszer az intenzív osztályos betegek alvásminőségének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt tudatos betegek ≥ 18 éves mindkét nemben
- Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama > 2 éjszaka
- Fiziológiailag vagy hemodinamikailag stabil
- Bőrproblémáktól és törésektől mentes a masszázs területén
Kizárási kritériumok:
- Nyugtató gyógyszereket vagy narkotikus fájdalomcsillapítókat szedő betegek
- Levendulaolajra allergiás kórtörténetben szenvedő betegek
- Mechanikusan lélegeztetett betegek
- Az alvászavarok története
- Mentális zavarok története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aromaterápiás masszázs csoport
A masszázst a páciens kezére és lábára alkalmazzák, miközben a páciens félig madarász pozícióban van.
|
A PI a tiszta levendula illóolajat (Lavandula angustifolia) 2,5%-os hígítási arányban hígítja mandulaolajjal, és felviszi a páciens kezére és lábára.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A betegek az intenzív osztály rutinszerű ellátásában részesülnek (például a személyzet csökkent mozgása és éjszakai lágy fény a területen).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége vagy szintje a Richards-Campbell alvási kérdőív alapján
Időkeret: 2 nap
|
Az alvás minőségét Richards-Campbell alvási kérdőív fogja értékelni, amely az alvás öt aspektusát fedi le: mélység, késleltetés, ébredés gyakorisága, ébrenléti idő százalékos aránya és alvásminőség. Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes pontszámokat 100-ból összeadjuk, majd elosztjuk öttel, és az összpontszámot három kategóriába soroljuk az alábbiak szerint:
|
2 nap
|
|
A fiziológiai paraméterek közé tartozik a szívfrekvencia, a légzésfrekvencia, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, az átlagos artériás vérnyomás és a perkután oxigénszaturáció, amelyeket az ágy melletti elektronikus monitor fogja értékelni.
Időkeret: 2 nap
|
A fiziológiai paraméterek közé tartozik a szívfrekvencia, a légzésfrekvencia, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, az átlagos artériás vérnyomás és a perkután oxigénszaturáció, amelyeket az ágy melletti elektronikus monitor fogja értékelni.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.0237
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .