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Effetto del massaggio aromaterapico sulla qualità del sonno dei pazienti cardiotoracici post-operatori

3 giugno 2022 aggiornato da: Aya Ali Saad Elhusseini, Mansoura University

Efficacia del massaggio aromaterapico sulla qualità del sonno e sui parametri fisiologici dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica postoperatoria

Il sonno scarso è comune in terapia intensiva, specialmente tra i CABG post-operatori e i pazienti più gravemente malati. Inoltre, i pazienti dopo l'intervento chirurgico soffrono di cambiamenti nei parametri fisiologici legati ai fattori di stress in terapia intensiva. Gli interventi farmacologici per il miglioramento del sonno possono sia interrompere che indurre il sonno e avere molti effetti collaterali negativi sui pazienti in terapia intensiva. Pertanto, questo dà il via libera all'utilizzo della terapia complementare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche soffrono di una ridotta qualità del sonno, specialmente nei pazienti che temono la morte e sono più gravemente malati. L'esperienza di terapia intensiva è stressante per i pazienti e può provocare numerosi effetti fisiologici e psicologici, inclusa l'instabilità fisiologica come aumento della frequenza cardiaca (FC), frequenza respiratoria (RR) e rischio di aritmie cardiache, che portano a una durata prolungata della degenza e successive complicazioni. Il sonno è influenzato da una varietà di fattori, tra cui il ricovero in ospedale e la gravità della malattia. Pertanto, migliorare la qualità del sonno dei pazienti cardiopatici è uno degli interventi infermieristici più importanti.

Il sonno è uno stato circadiano caratterizzato dalla sospensione parziale o totale della coscienza, dall'inibizione muscolare volontaria e dalla relativa insensibilità alla stimolazione. La qualità del sonno è la soddisfazione generale di un individuo per l'esperienza del sonno e le sue componenti principali sono la quantità di sonno, la continuità del sonno e una sensazione di risveglio al risveglio. La durata del sonno breve è definita come meno di sette ore di sonno per un periodo di 24 ore.

Il sonno è un bisogno biologico per molti processi fisiologici sotto la regolazione neurobiologica primaria che colpisce molti sistemi fisiologici, quindi il sonno è necessario affinché il corpo si ripari e si ripristini. Almeno rispetto alle prime ore del mattino, un aumento della transizione cardiaca parasimpatica durante il sonno con movimenti oculari non rapidi 2 rende la notte un periodo di protezione proporzionale dagli eventi di malattie cardiovascolari (CVD). Il sonno e i disturbi del sonno influiscono su vari componenti dell'omeostasi umana, compreso il sistema cardiovascolare.

Le malattie cardiovascolari sono la causa di morte più comune a livello globale, prendendo circa 17,9 milioni di vite ogni anno. Oltre tre quarti dei decessi per CVD si verificano nei paesi a basso e medio reddito. Nella regione del Mediterraneo orientale, più di 1,3 milioni di persone sono morte di CVD, pari a un terzo di tutti i decessi annuali. I disturbi del sonno sono un problema comune nei pazienti cardiopatici. La percezione che i pazienti di cardiochirurgia hanno del loro sonno nell'unità di terapia intensiva (ICU) indica che è inadeguata.

I disturbi del sonno si verificano nel 60-80% dei pazienti nei primi giorni dopo l'intervento al cuore. Una delle cause più comuni di disturbi del sonno dopo l'innesto di bypass coronarico (CABG) è la successiva alterazione dei parametri fisiologici come la pressione arteriosa sistolica e diastolica (PAS e PAD), RR e FC.

La scarsa qualità del sonno è associata a molti effetti negativi sulla salute. Prove crescenti suggeriscono che il sonno insufficiente influisce sui livelli basali di mediatori immunitari e infiammatori e sulla reattività infiammatoria ai fattori di stress. Inoltre, vi è un aumento del rischio di una persona di problemi di salute e lo sviluppo di molti cronici.

malattie. Pertanto, un sonno adeguato è il requisito principale per la salute fisica e mentale.

I cambiamenti fisiologici sono tra i sintomi e i segni più significativi che devono essere osservati nei pazienti con malattie cardiotoraciche e interventi chirurgici. Lo stress e le condizioni patologiche dei pazienti in terapia intensiva causano disturbi del sonno, aumento del consumo di ossigeno da parte dei muscoli cardiaci, aumento del carico del sistema nervoso simpatico, tachipnea, aumento della frequenza cardiaca e risposte neuro-ormonali, che contribuiscono tutti all'aumento della pressione sanguigna, che complica la guarigione e processo di recupero.

La terapia complementare e integrativa (CIT) è diventata ampiamente conosciuta e utilizzata nell'assistenza infermieristica. È usato insieme alla medicina convenzionale. Esistono diversi metodi non farmacologici che possono essere utili per migliorare il sonno nei pazienti critici e ridurre i fattori negativi che influenzano i segni vitali e interrompono il sonno nelle unità di terapia intensiva, tra cui riflessologia, rilassamento, immaginazione guidata, aromaterapia (AT) e massaggio. Le terapie complementari sono forme di metodi non farmacologici che sono convenienti, non invasivi e mirano ad aumentare il comfort in situazioni stressanti.

4 L'aromaterapia è una terapia a base biologica nella CIT. È definita come "l'arte e la scienza di utilizzare essenze aromatiche estratte naturalmente dalle piante per equilibrare, armonizzare e promuovere la salute del corpo, della mente e dello spirito". Di conseguenza, AT dipende dall'uso di oli essenziali estratti da fiori e piante. L'aromaterapia agisce sul sistema nervoso parasimpatico, stabilizzando i parametri fisiologici e il metabolismo del paziente ed eventualmente mantenendo il livello di rilassamento del paziente.

Gli oli essenziali sono utilizzati in AT per ridurre alcune manifestazioni fisiche e psicologiche e fornire rilassamento. Inoltre, le molecole di profumo influenzano il sistema limbico del cervello, HR, BP, RR, memoria e ormoni.

Il massaggio è una delle tecniche più comunemente utilizzate nel CIT. È un tipo di pratica manipolativa e basata sul corpo che viene spesso fornita guida da infermieri e operatori sanitari ai pazienti nella loro assistenza sanitaria quotidiana. Il massaggio favorisce il rilassamento manipolando fisicamente i muscoli e fisiologicamente stimolando il sistema nervoso a regolare la contrazione muscolare. Il massaggio è un metodo efficace per promuovere la qualità del sonno per i pazienti in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti coscienti ≥ 18 anni di entrambi i sessi

  • Durata della degenza in terapia intensiva > 2 notti
  • Fisiologicamente o emodinamicamente stabile
  • Privo di problemi cutanei e fratture nell'area del massaggio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci sedativi o analgesici narcotici
  • Pazienti con una storia allergica all'olio di lavanda
  • Pazienti ventilati meccanicamente
  • Storia dei disturbi del sonno
  • Storia dei disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggi aromaterapici
Il massaggio verrà applicato alle mani e ai piedi del paziente mentre il paziente è in posizione semi-fowler.

Il PI diluirà l'olio essenziale di lavanda puro (Lavandula angustifolia) con olio di mandorle a un tasso di diluizione del 2,5% e lo applicherà alle mani e ai piedi del paziente.

  • La tecnica di massaggio che comprende effleurage, petrissage, attrito e drenaggio linfatico su mani e piedi sarà adattata da Salvo, (2015) e Youssef e Hassan, (2017).
  • Il massaggio verrà applicato alle mani e ai piedi del paziente mentre il paziente è in posizione semi-fowler.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti riceveranno le cure di routine dell'unità di terapia intensiva (come la riduzione dei movimenti del personale e la luce soffusa nell'area durante la notte).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno o livello del sonno valutati dal questionario sul sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: 2 giorni

La qualità del sonno sarà valutata dal Richards-Campbell Sleep Questionnaire che copre cinque aspetti del sonno: profondità, latenza, frequenza del risveglio, percentuale di tempo di veglia e qualità del sonno.

Un punteggio totale si ottiene sommando ogni punteggio su 100, quindi dividendo il totale per cinque e classificando il punteggio totale in tre categorie come segue:

  • Un punteggio da 0 mm a 33 mm indica scarso sonno
  • Un punteggio compreso tra 33 mm e 66 mm indica un sonno normale
  • Un punteggio di oltre 66 mm indica un sonno molto buono
2 giorni
I parametri fisiologici includono frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa sistolica e diastolica, pressione arteriosa media e saturazione percutanea di ossigeno, che saranno valutati da un monitor elettronico al posto letto.
Lasso di tempo: 2 giorni
I parametri fisiologici includono frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa sistolica e diastolica, pressione arteriosa media e saturazione percutanea di ossigeno, che saranno valutati da un monitor elettronico al posto letto.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.0237

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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