- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05408650
Effekt af aromaterapimassage på søvnkvaliteten hos postoperative hjerte-thoraxpatienter
Effektiviteten af aromaterapimassage på søvnkvalitet og fysiologiske parametre for postoperative hjerte- og thoraxkirurgipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter lider af nedsat søvnkvalitet, især hos patienter, der frygter døden og er mere alvorligt syge. Den kritiske plejeoplevelse er stressende for patienter og kan resultere i adskillige fysiologiske og psykologiske effekter, herunder fysiologisk ustabilitet som en stigning i hjertefrekvensen (HR), respirationsfrekvensen (RR) og risikoen for hjerterytmeforstyrrelser, hvilket fører til længerevarende ophold og efterfølgende komplikationer. Søvn påvirkes af en række faktorer, herunder hospitalsindlæggelse og sygdommens sværhedsgrad. Derfor er forbedring af hjertepatienters søvnkvalitet en af de vigtigste sygeplejeinterventioner.
Søvn er en cirkadisk tilstand karakteriseret ved delvis eller total suspension af bevidsthed, frivillig muskelhæmning og relativ ufølsomhed over for stimulering. Søvnkvalitet er en persons generelle tilfredshed med søvnoplevelsen, og dens hovedkomponenter er mængden af søvn, søvnkontinuitet og en genoplivende følelse ved opvågning. Kort søvnvarighed er defineret som mindre end syv timers søvn pr. 24-timers periode.
Søvn er et biologisk behov for mange fysiologiske processer under primær neurobiologisk regulering, der påvirker mange fysiologiske systemer, så søvn er nødvendig for, at kroppen kan reparere og genoprette sig selv. I det mindste sammenlignet med de tidlige morgentimer gør en stigning i parasympatisk hjerteovergang under ikke-hurtige øjenbevægelser søvn 2 natten til en periode med proportional beskyttelse mod hjertekarsygdomme (CVD) hændelser. Søvn og søvnforstyrrelser påvirker forskellige komponenter i human homeostase, herunder det kardiovaskulære system.
Hjerte-kar-sygdomme er den mest almindelige dødsårsag globalt og tager anslået 17,9 millioner liv hvert år. Over tre fjerdedele af CVD-dødsfaldene finder sted i lav- og mellemindkomstlande. I den østlige Middelhavsregion døde mere end 1,3 millioner mennesker af hjerte-kar-sygdomme, hvilket svarer til en tredjedel af alle dødsfald årligt. Søvnforstyrrelser er et almindeligt problem hos hjertepatienter. Hjerteopererede patienters opfattelse af deres søvn på intensivafdelingen (ICU) indikerer, at den er utilstrækkelig.
Søvnforstyrrelser forekommer hos 60 til 80 % af patienterne i de første par dage efter hjerteoperationen. En af de mest almindelige årsager til søvnforstyrrelser efter koronararterie-bypassgraft (CABG) er efterfølgende ændringer i fysiologiske parametre såsom systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP), RR og HR.
Dårlig søvnkvalitet er forbundet med mange ugunstige helbredsudfald. Akkumulerende beviser tyder på, at utilstrækkelig søvn påvirker basale niveauer af immunforsvar, inflammatoriske mediatorer og inflammatorisk reaktivitet over for stressorer. Derudover er der en stigning i en persons risiko for helbredsproblemer og udvikling af mange kroniske.
sygdomme. Derfor er tilstrækkelig søvn hovedkravet for fysisk og mental sundhed.
Fysiologiske ændringer er blandt de mest signifikante symptomer og tegn, der skal observeres hos patienter med hjerte-thoraxsygdomme og operationer. ICU-patienters stress og patologiske tilstande forårsager søvnforstyrrelser, øget iltforbrug i hjertemusklerne, øget belastning af det sympatiske nervesystem, takypnø, øget HR og neurale-hormonale reaktioner, som alle bidrager til forhøjet blodtryk, hvilket komplicerer helingen og gendannelsesproces.
Komplementær og integrativ terapi (CIT) er blevet almindeligt kendt og brugt i sygeplejen. Det bruges sammen med konventionel medicin. Der er flere ikke-farmakologiske metoder, der kan være nyttige til at forbedre søvn hos kritiske patienter og mindske de negative faktorer, der påvirker vitale tegn og afbryde søvnen på intensivafdelinger, herunder zoneterapi, afslapning, guidet billedsprog, aromaterapi (AT) og massage. Komplementære terapier er former for ikke-farmakologiske metoder, der er omkostningseffektive, ikke-invasive og har til formål at øge komforten i stressede situationer.
4 Aromaterapi er en biologisk-baseret terapi i CIT. Det er defineret som "kunsten og videnskaben at bruge naturligt ekstraherede aromatiske essenser fra planter til at balancere, harmonisere og fremme sundheden for krop, sind og ånd". Derfor afhænger AT af brugen af æteriske olier udvundet af blomster og planter. Aromaterapi påvirker det parasympatiske nervesystem, stabiliserer patientens fysiologiske parametre og stofskifte og bibeholder til sidst patientens niveau af afslapning.
Æteriske olier bruges i AT til at reducere visse fysiske og psykologiske manifestationer og give afslapning. Derudover påvirker duftmolekyler det limbiske system i hjernen, HR, BP, RR, hukommelse og hormoner.
Massage er en af de mest brugte teknikker inden for CIT. Det er en manipulerende og kropsbaseret praksistype, der ofte gives vejledning af sygeplejersker og sundhedspersonale til patienter i deres daglige sundhedspleje. Massage fremmer afslapning ved fysisk at manipulere muskler såvel som fysiologisk ved at stimulere nervesystemet til at regulere muskelsammentrækningen. Massage er en effektiv metode til at fremme søvnkvaliteten for intensivpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne bevidste patienter ≥ 18 år af begge køn
- ICU-opholdslængde > 2 nætter
- Fysiologisk eller hæmodynamisk stabil
- Fri for hudproblemer og brud i massageområdet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er på beroligende medicin eller narkotiske analgetika
- Patienter med en allergisk historie over for lavendelolie
- Mekanisk ventilerede patienter
- Historie om søvnforstyrrelser
- Historie om psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi massage gruppe
Massagen påføres patientens hænder og fødder, mens patienten er i semi-fowler-position.
|
PI vil fortynde ren lavendel æterisk olie (Lavandula angustifolia) med mandelolie med en fortyndingshastighed på 2,5% og påføre den på patientens hænder og fødder.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne vil modtage den rutinemæssige pleje af intensivafdelingen (såsom nedsatte bevægelser af personalet og blødt lys i området om natten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet eller søvnniveau vurderet af Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: 2 dage
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet af Richards-Campbell Sleep Questionnaire, som dækker fem aspekter af søvn: dybde, latens, frekvens af opvågning, procentdel af vågen tid og søvnkvalitet. En samlet score opnås ved at summere hver score ud af 100, derefter dividere den samlede score med fem og rangere den samlede score i tre kategorier som følger:
|
2 dage
|
|
Fysiologiske parametre omfatter hjertefrekvens, respirationsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, middelarterielt blodtryk og perkutan iltmætning, som vil blive vurderet af en elektronisk monitor ved sengen.
Tidsramme: 2 dage
|
Fysiologiske parametre omfatter hjertefrekvens, respirationsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, middelarterielt blodtryk og perkutan iltmætning, som vil blive vurderet af en elektronisk monitor ved sengen.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.0237
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aromaterapi massage
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien