- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05408650
Effekt av aromaterapimassasje på søvnkvaliteten til postoperative kardiothoraxpasienter
Effektiviteten av aromaterapimassasje på søvnkvalitet og fysiologiske parametre for postoperative kardiothoraxkirurgiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter lider av nedsatt søvnkvalitet, spesielt hos pasienter som frykter døden og er mer alvorlig syke. Den kritiske omsorgsopplevelsen er stressende for pasienter og kan resultere i en rekke fysiologiske og psykologiske effekter, inkludert fysiologisk ustabilitet som en økning i hjertefrekvensen (HR), respirasjonsfrekvensen (RR) og risiko for hjerterytmeforstyrrelser, som fører til lengre oppholdstid. og påfølgende komplikasjoner. Søvn påvirkes av en rekke faktorer, inkludert sykehusinnleggelse og alvorlighetsgraden av sykdommen. Derfor er forbedring av søvnkvaliteten til hjertepasienter en av de viktigste sykepleieintervensjonene.
Søvn er en døgntilstand preget av delvis eller total suspensjon av bevissthet, frivillig muskelhemming og relativ ufølsomhet for stimulering. Søvnkvalitet er et individs generelle tilfredshet med søvnopplevelsen, og hovedkomponentene er mengden søvn, søvnkontinuitet og en gjenopplivende følelse ved oppvåkning. Kort søvnvarighet er definert som mindre enn syv timers søvn per 24-timers periode.
Søvn er et biologisk behov for mange fysiologiske prosesser under primær nevrobiologisk regulering som påvirker mange fysiologiske systemer, så søvn er nødvendig for at kroppen skal reparere og gjenopprette seg selv. I det minste sammenlignet med de tidlige morgentimene, gjør en økning i parasympatisk hjerteovergang under ikke-raske øyebevegelsessøvn 2 natten til en periode med proporsjonal beskyttelse mot kardiovaskulære sykdommer (CVD). Søvn og søvnforstyrrelser påvirker ulike komponenter i menneskelig homeostase, inkludert det kardiovaskulære systemet.
Hjerte- og karsykdommer er den vanligste dødsårsaken globalt, og tar anslagsvis 17,9 millioner liv hvert år. Over tre fjerdedeler av CVD-dødsfall finner sted i lav- og mellominntektsland. I den østlige Middelhavsregionen døde mer enn 1,3 millioner mennesker av CVD, som tilsvarer en tredjedel av alle dødsfall årlig. Søvnforstyrrelser er et vanlig problem hos hjertepasienter. Hjertekirurgipasienters oppfatning av søvnen på intensivavdelingen (ICU) indikerer at den er utilstrekkelig.
Søvnforstyrrelser forekommer hos 60 til 80 % av pasientene de første dagene etter hjerteoperasjon. En av de vanligste årsakene til søvnforstyrrelser etter koronar bypassgraft (CABG) er påfølgende endringer i fysiologiske parametere som systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP), RR og HR.
Dårlig søvnkvalitet er assosiert med mange uheldige helseutfall. Akkumulerende bevis tyder på at utilstrekkelig søvn påvirker basale nivåer av immunforsvar, inflammatoriske mediatorer og inflammatorisk reaktivitet overfor stressfaktorer. I tillegg er det en økning i en persons risiko for helseproblemer og utvikling av mange kroniske.
sykdommer. Derfor er tilstrekkelig søvn hovedkravet for fysisk og mental helse.
Fysiologiske endringer er blant de viktigste symptomene og tegnene som må observeres hos pasienter med hjerte- og thoraxsykdommer og operasjoner. ICU-pasienters stress og patologiske tilstander forårsaker søvnforstyrrelser, økt oksygenforbruk i hjertemuskulaturen, økt belastning av det sympatiske nervesystemet, takypné, økt HR og nevrale-hormonelle responser, som alle bidrar til forhøyet blodtrykk, noe som kompliserer helbredelsen og gjenopprettingsprosess.
Komplementær og integrativ terapi (CIT) har blitt allment kjent og brukt i sykepleie. Det brukes sammen med konvensjonell medisin. Det er flere ikke-farmakologiske metoder som kan være nyttige for å forbedre søvn hos kritiske pasienter og redusere de negative faktorene som påvirker vitale tegn og avbryte søvnen på intensivavdelinger, inkludert soneterapi, avslapping, veiledet bilder, aromaterapi (AT) og massasje. Komplementære terapier er former for ikke-farmakologiske metoder som er kostnadseffektive, ikke-invasive og har som mål å øke komforten i stressende situasjoner.
4 Aromaterapi er en biologisk-basert terapi i CIT. Det er definert som "kunsten og vitenskapen om å bruke naturlig ekstraherte aromatiske essenser fra planter for å balansere, harmonisere og fremme helsen til kropp, sinn og ånd". Følgelig er AT avhengig av bruken av essensielle oljer utvunnet fra blomster og planter. Aromaterapi påvirker det parasympatiske nervesystemet, stabiliserer pasientens fysiologiske parametere og metabolisme og opprettholder til slutt pasientens nivå av avslapning.
Eteriske oljer brukes i AT for å redusere visse fysiske og psykologiske manifestasjoner og gi avslapning. I tillegg påvirker duftmolekyler det limbiske systemet i hjernen, HR, BP, RR, hukommelse og hormoner.
Massasje er en av de mest brukte teknikkene innen CIT. Det er en manipulerende og kroppsbasert praksistype som ofte gis veiledning av sykepleiere og helsepersonell til pasienter i deres daglige helsevesen. Massasje fremmer avslapning ved å fysisk manipulere muskler så vel som fysiologisk ved å stimulere nervesystemet til å regulere muskelsammentrekning. Massasje er en effektiv metode for å fremme søvnkvalitet for ICU-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne bevisste pasienter ≥ 18 år av begge kjønn
- ICU liggetid > 2 netter
- Fysiologisk eller hemodynamisk stabil
- Fri for hudproblemer og brudd i massasjeområdet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er på beroligende medikamenter eller narkotiske smertestillende midler
- Pasienter med en allergisk historie mot lavendelolje
- Mekanisk ventilerte pasienter
- Historie om søvnforstyrrelser
- Historie om psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi massasjegruppe
Massasjen påføres pasientens hender og føtter mens pasienten er i semi-fowler-posisjon.
|
PI vil fortynne ren lavendel essensiell olje (Lavandula angustifolia) med mandelolje med en fortynningshastighet på 2,5 % og påføre den på pasientens hender og føtter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene vil motta rutinemessig behandling av intensivavdelingen (som reduserte bevegelser av personalet og mykt lys i området om natten).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet eller søvnnivå som vurdert av Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: 2 dager
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert av Richards-Campbell Sleep Questionnaire som dekker fem aspekter ved søvn: dybde, latens, frekvens av oppvåkning, prosentandel av våken tid og søvnkvalitet. En total poengsum oppnås ved å summere hver poengsum av 100, deretter dele den totale poengsummen med fem og rangere den totale poengsummen i tre kategorier som følger:
|
2 dager
|
|
Fysiologiske parametere inkluderer hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og perkutan oksygenmetning, som vil bli vurdert av en elektronisk monitor ved sengen.
Tidsramme: 2 dager
|
Fysiologiske parametere inkluderer hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og perkutan oksygenmetning, som vil bli vurdert av en elektronisk monitor ved sengen.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.0237
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .