- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05408650
Effekt av aromaterapimassage på sömnkvaliteten hos postoperativa hjärt-thoraxpatienter
Effektiviteten av aromaterapimassage på sömnkvalitet och fysiologiska parametrar hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter lider av försämrad sömnkvalitet, särskilt hos patienter som fruktar döden och är svårare sjuka. Den kritiska vårdupplevelsen är stressande för patienter och kan resultera i många fysiologiska och psykologiska effekter, inklusive fysiologisk instabilitet som en ökning av hjärtfrekvensen (HR), andningsfrekvensen (RR) och risken för hjärtrytmrubbningar, vilket leder till förlängd vistelsetid. och efterföljande komplikationer. Sömnen påverkas av en mängd olika faktorer, inklusive sjukhusvistelse och sjukdomens svårighetsgrad. Därför är förbättring av sömnkvaliteten hos hjärtpatienter en av de viktigaste omvårdnadsinsatserna.
Sömn är ett dygnsrytmtillstånd som kännetecknas av partiell eller total avstängning av medvetandet, frivillig muskelhämning och relativ okänslighet för stimulering. Sömnkvalitet är en individs allmänna tillfredsställelse med sömnupplevelsen, och dess huvudkomponenter är mängden sömn, sömnkontinuitet och en återupplivande känsla vid uppvaknande. Kort sömnlängd definieras som mindre än sju timmars sömn per 24-timmarsperiod.
Sömn är ett biologiskt behov för många fysiologiska processer under primär neurobiologisk reglering som påverkar många fysiologiska system, så sömn är nödvändig för att kroppen ska kunna reparera och återställa sig själv. Åtminstone jämfört med de tidiga morgontimmarna gör en ökning av parasympatisk hjärtövergång under icke-snabba ögonrörelser sömn 2 natten till en period av proportionellt skydd mot hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Sömn och sömnstörningar påverkar olika komponenter i mänsklig homeostas, inklusive det kardiovaskulära systemet.
Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken globalt och tar uppskattningsvis 17,9 miljoner liv varje år. Över tre fjärdedelar av CVD-dödsfallen sker i låg- och medelinkomstländer. I den östra Medelhavsregionen dog mer än 1,3 miljoner människor i hjärt-kärlsjukdom, vilket motsvarar en tredjedel av alla dödsfall årligen. Sömnstörningar är ett vanligt problem hos hjärtpatienter. Hjärtkirurgipatienters uppfattning om sin sömn på intensivvårdsavdelningen (ICU) tyder på att den är otillräcklig.
Sömnstörningar förekommer hos 60 till 80 % av patienterna under de första dagarna efter hjärtoperationen. En av de vanligaste orsakerna till sömnstörningar efter kransartärbypasstransplantation (CABG) är efterföljande förändringar i fysiologiska parametrar som systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP), RR och HR.
Dålig sömnkvalitet är förknippad med många negativa hälsoeffekter. Ackumulerande bevis tyder på att otillräcklig sömn påverkar basala nivåer av immunförsvar, inflammatoriska mediatorer och inflammatorisk reaktivitet mot stressfaktorer. Dessutom finns det en ökning av en persons risk för hälsoproblem och utvecklingen av många kroniska.
sjukdomar. Därför är tillräcklig sömn huvudkravet för fysisk och mental hälsa.
Fysiologiska förändringar är bland de viktigaste symtomen och tecknen som måste observeras hos patienter med hjärt-thoraxsjukdomar och operationer. ICU-patienters stress och patologiska tillstånd orsakar sömnstörningar, ökad syreförbrukning i hjärtmusklerna, ökad belastning på det sympatiska nervsystemet, takypné, ökad HR och neurala-hormonella reaktioner, vilket alla bidrar till förhöjt blodtryck, vilket komplicerar läkning och återhämtningsprocessen.
Komplementär och integrativ terapi (CIT) har blivit allmänt känd och används inom omvårdnad. Det används tillsammans med konventionell medicin. Det finns flera icke-farmakologiska metoder som kan vara till hjälp för att förbättra sömnen hos kritiska patienter och minska de negativa faktorerna som påverkar vitala tecken och avbryta sömnen på intensivvårdsavdelningar, inklusive zonterapi, avslappning, guidade bilder, aromaterapi (AT) och massage. Kompletterande terapier är former av icke-farmakologiska metoder som är kostnadseffektiva, icke-invasiva och syftar till att öka komforten i stressiga situationer.
4 Aromaterapi är en biologiskt baserad terapi vid CIT. Det definieras som "konsten och vetenskapen att använda naturligt extraherade aromatiska essenser från växter för att balansera, harmonisera och främja hälsan hos kropp, sinne och ande". Följaktligen är AT beroende av användningen av eteriska oljor utvunna från blommor och växter. Aromaterapi påverkar det parasympatiska nervsystemet, stabiliserar patientens fysiologiska parametrar och ämnesomsättning och bibehåller så småningom patientens avslappningsnivå.
Eteriska oljor används i AT för att minska vissa fysiska och psykologiska manifestationer och ge avslappning. Dessutom påverkar doftmolekyler det limbiska systemet i hjärnan, HR, BP, RR, minne och hormoner.
Massage är en av de mest använda teknikerna inom CIT. Det är en manipulativ och kroppsbaserad praktiktyp som ofta ges vägledning av sjuksköterskor och vårdgivare till patienter i deras dagliga hälsovård. Massage främjar avslappning genom att fysiskt manipulera muskler såväl som fysiologiskt genom att stimulera nervsystemet att reglera muskelkontraktion. Massage är en effektiv metod för att främja sömnkvaliteten för intensivvårdspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna medvetna patienter ≥ 18 år av båda könen
- ICU vistelselängd > 2 nätter
- Fysiologiskt eller hemodynamiskt stabil
- Fri från hudproblem och frakturer inom massageområdet
Exklusions kriterier:
- Patienter som är på lugnande läkemedel eller narkotiska smärtstillande medel
- Patienter med en allergisk historia mot lavendelolja
- Mekaniskt ventilerade patienter
- Historia om sömnstörningar
- Historia om psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromaterapi massage grupp
Massagen kommer att appliceras på patientens händer och fötter medan patienten är i semi-fowler position.
|
PI späder ren eterisk lavendelolja (Lavandula angustifolia) med mandelolja med en utspädningshastighet på 2,5 % och applicerar den på patientens händer och fötter.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna kommer att få den rutinmässiga vård av intensivvårdsavdelningen (såsom minskade rörelser hos personalen och mjukt ljus i området på natten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet eller sömnnivå som bedömts av Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Tidsram: 2 dagar
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas av Richards-Campbell Sleep Questionnaire som täcker fem aspekter av sömn: djup, latens, frekvens av uppvaknande, procentandel av vaken tid och sömnkvalitet. En totalpoäng erhålls genom att summera varje poäng av 100, sedan dividera totalpoängen med fem och rangordna den totala poängen i tre kategorier enligt följande:
|
2 dagar
|
|
Fysiologiska parametrar inkluderar hjärtfrekvens, andningsfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelartärt blodtryck och perkutan syremättnad, som kommer att bedömas av en elektronisk monitor vid sängen.
Tidsram: 2 dagar
|
Fysiologiska parametrar inkluderar hjärtfrekvens, andningsfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelartärt blodtryck och perkutan syremättnad, som kommer att bedömas av en elektronisk monitor vid sängen.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.0237
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .