- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05408650
Efecto del masaje de aromaterapia en la calidad del sueño de pacientes postoperatorios cardiotorácicos
Eficacia del masaje de aromaterapia en la calidad del sueño y parámetros fisiológicos de pacientes postoperados de cirugía cardiotorácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico sufren una disminución de la calidad del sueño, especialmente en pacientes que temen la muerte y están más gravemente enfermos. La experiencia de cuidados intensivos es estresante para los pacientes y puede provocar numerosos efectos fisiológicos y psicológicos, incluida la inestabilidad fisiológica como un aumento de la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR) y el riesgo de arritmias cardíacas, lo que lleva a una estadía prolongada y complicaciones posteriores. El sueño se ve afectado por una variedad de factores, incluida la hospitalización y la gravedad de la enfermedad. Por lo tanto, mejorar la calidad del sueño de los pacientes cardíacos es una de las intervenciones de enfermería más importantes.
El sueño es un estado circadiano caracterizado por la suspensión parcial o total de la conciencia, inhibición muscular voluntaria e insensibilidad relativa a la estimulación. La calidad del sueño es la satisfacción general de un individuo con la experiencia del sueño, y sus componentes principales son la cantidad de sueño, la continuidad del sueño y una sensación de revitalización al despertar. La duración corta del sueño se define como menos de siete horas de sueño por período de 24 horas.
El sueño es una necesidad biológica para muchos procesos fisiológicos bajo una regulación neurobiológica primaria que afecta a muchos sistemas fisiológicos, por lo que el sueño es necesario para que el cuerpo se repare y restaure. Al menos en comparación con las primeras horas de la mañana, un aumento en la transición cardíaca parasimpática durante el sueño 2 sin movimientos oculares rápidos hace que la noche sea un período de protección proporcional contra los eventos de enfermedades cardiovasculares (ECV). El sueño y las alteraciones del sueño afectan a varios componentes de la homeostasis humana, incluido el sistema cardiovascular.
Las enfermedades cardiovasculares son la causa más común de muerte en todo el mundo y se cobran aproximadamente 17,9 millones de vidas cada año. Más de las tres cuartas partes de las muertes por ECV tienen lugar en países de ingresos bajos y medianos. En la Región del Mediterráneo Oriental, más de 1,3 millones de personas murieron de ECV, lo que equivale a un tercio de todas las muertes anuales. La alteración del sueño es un problema común en los pacientes cardíacos. Las percepciones de los pacientes de cirugía cardíaca sobre su sueño en la unidad de cuidados intensivos (UCI) indican que es inadecuado.
La alteración del sueño ocurre en el 60 al 80% de los pacientes en los primeros días después de la cirugía cardíaca. Una de las causas más comunes de alteración del sueño después de un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) son las alteraciones posteriores en parámetros fisiológicos como la presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD), FR y FC.
La mala calidad del sueño se asocia con muchos resultados adversos para la salud. La evidencia acumulada propone que la falta de sueño afecta los niveles basales de mediadores inmunitarios e inflamatorios y la reactividad inflamatoria a los factores estresantes. Además, hay un aumento en el riesgo de problemas de salud de una persona y el desarrollo de muchos crónicos.
enfermedades. Por lo tanto, el sueño adecuado es el principal requisito para la salud física y mental.
Los cambios fisiológicos se encuentran entre los síntomas y signos más significativos que deben observarse en pacientes con enfermedades y cirugías cardiotorácicas. El estrés y las condiciones patológicas de los pacientes de la UCI causan trastornos del sueño, aumento del consumo de oxígeno por parte de los músculos cardíacos, aumento de la carga del sistema nervioso simpático, taquipnea, aumento de la frecuencia cardíaca y respuestas neural-hormonales, todo lo cual contribuye a la elevación de la presión arterial, lo que complica la curación y proceso de recuperación.
La terapia complementaria e integradora (TIC) se ha vuelto ampliamente conocida y utilizada en enfermería. Se utiliza junto con la medicina convencional. Existen varios métodos no farmacológicos que pueden ser de ayuda para mejorar el sueño en pacientes críticos y disminuir los factores negativos que afectan los signos vitales e interrumpen el sueño en las UCI, incluyendo la reflexología, la relajación, la visualización guiada, la aromaterapia (AT) y el masaje. Las terapias complementarias son formas de métodos no farmacológicos que son rentables, no invasivos y tienen como objetivo aumentar la comodidad en situaciones estresantes.
4 La aromaterapia es una terapia de base biológica en CIT. Se define como "el arte y la ciencia de utilizar esencias aromáticas extraídas naturalmente de las plantas para equilibrar, armonizar y promover la salud del cuerpo, la mente y el espíritu". En consecuencia, AT depende del uso de aceites esenciales extraídos de flores y plantas. La aromaterapia afecta el sistema nervioso parasimpático, estabilizando los parámetros fisiológicos y el metabolismo del paciente y, finalmente, manteniendo el nivel de relajación del paciente.
Los aceites esenciales se utilizan en AT para reducir ciertas manifestaciones físicas y psicológicas y proporcionar relajación. Además, las moléculas de olor afectan el sistema límbico del cerebro, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la memoria y las hormonas.
El masaje es una de las técnicas más utilizadas en TIC. Es un tipo de práctica manipulativa y basada en el cuerpo que las enfermeras y los proveedores de atención médica a menudo brindan orientación a los pacientes en su atención médica diaria. El masaje promueve la relajación mediante la manipulación física de los músculos y también fisiológicamente al estimular el sistema nervioso para regular la contracción muscular. El masaje es un método eficaz para promover la calidad del sueño de los pacientes de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos conscientes ≥ 18 años de ambos sexos
- Duración de la estancia en la UCI > 2 noches
- Fisiológica o hemodinámicamente estable
- Libre de problemas de piel y fracturas en el área de masaje.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos sedantes o analgésicos narcóticos.
- Pacientes con antecedentes alérgicos al aceite de lavanda.
- Pacientes con ventilación mecánica
- Antecedentes de trastornos del sueño.
- Historia de los trastornos mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masajes de aromaterapia
El masaje se aplicará en las manos y los pies del paciente mientras el paciente se encuentra en posición de semi-fowler.
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El IP diluirá aceite esencial puro de lavanda (Lavandula angustifolia) con aceite de almendras a una tasa de dilución del 2,5 % y lo aplicará en las manos y los pies del paciente.
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes recibirán la atención de rutina de la UCI (como disminución de los movimientos del personal y luz tenue en el área por la noche).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño o Nivel de sueño según la evaluación del Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: 2 días
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La calidad del sueño se evaluará mediante el cuestionario de sueño de Richards-Campbell, que cubre cinco aspectos del sueño: profundidad, latencia, frecuencia de despertar, porcentaje de tiempo despierto y calidad del sueño. Se obtiene un puntaje total sumando cada puntaje de 100, luego dividiendo el total por cinco y clasificando el puntaje total en tres categorías de la siguiente manera:
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2 días
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Los parámetros fisiológicos incluyen frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica y diastólica, presión arterial media y saturación de oxígeno percutánea, que se evaluarán mediante un monitor electrónico de cabecera.
Periodo de tiempo: 2 días
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Los parámetros fisiológicos incluyen frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica y diastólica, presión arterial media y saturación de oxígeno percutánea, que se evaluarán mediante un monitor electrónico de cabecera.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.0237
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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