- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409456
Lievien ja kohtalaisten aerobisten harjoitusten vertailevat vaikutukset verenpaineeseen, VO2:een ja HR:iin hypertensiivisillä potilailla
Lievän ja kohtalaisen aerobisen harjoituksen vertailevat vaikutukset verenpaineeseen, happisaturaatioon ja sykkeeseen hypertensiivisillä potilailla
Maailman terveysjärjestön mukaan kun systolinen verenpaine on vähintään 130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine on vähintään 85 mm Hg, verenpaineen katsotaan olevan kohonnut tai korkea, kutsutaan hypertensioksi." Useimmilla hypertensiopotilailla ei ole oireita ollenkaan; tästä syystä se tunnetaan "hiljaisena tappajana".
Yli yhdellä viidestä aikuisesta maailmanlaajuisesti oli kohonnut verenpaine. Voimaharjoittelusta, raskaasta aerobisesta harjoittelusta ja muun tyyppisistä harjoituksista ja niiden vaikutuksista verenpaineeseen, sykkeeseen ja happisaturaatioon on tehty tutkimuksia muilla potilaspopulaatioilla ja myös terveillä yksilöillä, mutta verenpainepotilailla ei ole tehty vertailua. tehty lievän ja kohtalaisen aerobisen harjoituksen (juoksumylly) välillä ja ilmoittamalla kumpi on tehokas. Toiseksi, jo tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet pitkäkestoisia vaikutuksia enimmäkseen, eivät lievien ja kohtalaisten harjoitusten vertailuvaikutuksia verenpaineen sykettä ja happisaturaatiota sairastavien potilaiden verenpaineeseen. Nämä tekniikat ovat halpoja, helppoja suorittaa eivätkä sisällä tunnettuja haitallisia vaikutuksia. Siksi nykyinen tutkimus ottaa tämän tehtävän selvittääkseen, mitkä ovat lievän ja kohtalaisen aerobisen toiminnan vertailuvaikutukset verenpaineeseen, sykkeeseen ja happisaturaatioon ja toiseksi, mikä tekniikka on tehokkaampi. Tutkimussuunnitelmassa tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kätevä näytteenotto ilman todennäköisyyttä.
Se on yksisokkoutettu tutkimus ja arvioijan sokkouttaminen. Näytteen koko laskettiin Epitoolsin verkkosivustolta ja se on 28. Mukana on kaksi ryhmää, joihin jaetaan satunnaisesti 14 henkilöä arpajaisten avulla. Tiedot kerätään Lahoren asuinalueilta: Hypertensiopotilaat, joiden systolinen verenpaine on 130 - 159 mmHg ja diastolinen verenpaine 85 - 99 mmHg (prehypertensiivinen ja vaihe 1), 30 - 50-vuotiailta potilailta, jotka ovat käyttäneet verenpainelääkettä yli 6 tunnissa ja sekä miehiä että naisia rekrytoidaan. Työkaluina ovat aneroidi sfygmomanometri verenpaineen mittaamiseen ja pulssioksimetri happisaturaation ja sykkeen mittaamiseen sekä Interventionaalisen verenpaineen mittaamiseen, sykelukemat ja happisaturaaatio otetaan molemmista ryhmistä samana päivänä.
Toimenpiteen jälkeinen verenpaine, syke ja happisaturaatio mitataan 5 minuutin kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan kun systolinen verenpaine on vähintään 130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine on vähintään 85 mm Hg, verenpaineen katsotaan olevan kohonnut tai korkea, kutsutaan hypertensioksi." Useimmilla hypertensiopotilailla ei ole oireita ollenkaan; tästä syystä se tunnetaan "hiljaisena tappajana".
Yli yhdellä viidestä aikuisesta maailmanlaajuisesti oli kohonnut verenpaine. Voimaharjoittelusta, raskaasta aerobisesta harjoittelusta ja muun tyyppisistä harjoituksista ja niiden vaikutuksista verenpaineeseen, sykkeeseen ja happisaturaatioon on tehty tutkimuksia muilla potilaspopulaatioilla ja myös terveillä yksilöillä, mutta verenpainepotilailla ei ole tehty vertailua. tehty lievän ja kohtalaisen aerobisen harjoituksen (juoksumylly) välillä ja ilmoittamalla kumpi on tehokas. Toiseksi, jo tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet pitkäkestoisia vaikutuksia enimmäkseen, eivät lievien ja kohtalaisten harjoitusten vertailuvaikutuksia verenpaineen sykettä ja happisaturaatiota sairastavien potilaiden verenpaineeseen. Nämä tekniikat ovat halpoja, helppoja suorittaa eivätkä sisällä tunnettuja haitallisia vaikutuksia. Siksi nykyinen tutkimus ottaa tämän tehtävän selvittääkseen, mitkä ovat lievän ja kohtalaisen aerobisen toiminnan vertailuvaikutukset verenpaineeseen, sykkeeseen ja happisaturaatioon ja toiseksi, mikä tekniikka on tehokkaampi. Tutkimussuunnitelmassa tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kätevä näytteenotto ilman todennäköisyyttä.
Se on yksisokkoutettu tutkimus ja arvioijan sokkouttaminen. Näytteen koko laskettiin Epitoolsin verkkosivustolta ja se on 28. Mukana on kaksi ryhmää, joihin jaetaan satunnaisesti 14 henkilöä arpajaisten avulla. Tiedot kerätään Lahoren asuinalueilta: Hypertensiopotilaat, joiden systolinen verenpaine on 130 - 159 mmHg ja diastolinen verenpaine 85 - 99 mmHg (prehypertensiivinen ja vaihe 1), 30 - 50-vuotiailta potilailta, jotka ovat käyttäneet verenpainelääkettä yli 6 tunnissa ja sekä miehiä että naisia rekrytoidaan. Työkaluina ovat aneroidi sfygmomanometri verenpaineen mittaamiseen ja pulssioksimetri happisaturaation ja sykkeen mittaamiseen sekä Interventionaalisen verenpaineen mittaamiseen, sykelukemat ja happisaturaaatio otetaan molemmista ryhmistä samana päivänä.
Toimenpiteen jälkeinen verenpaine, syke ja happisaturaatio mitataan 5 minuutin kuluttua. Avainsanat: HTN hypertensio, HR-syke, BP-verenpaine, vo2max maksimaalinen hapenotto aikayksikkönä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-55
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Krooniset hypertensiiviset vakaat potilaat (130 - 159 mmHg / 85 - 99 mmHg) (3)
- Hypertension historia viimeisen 1 vuoden ajalta (14)
- verenpainelääkkeiden (ACE:n estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, tiatsididiureetit, ACE-reseptorin estäjät, beetasalpaajat) ottaminen yli 6 tuntia sitten
Poissulkemiskriteerit:
Iskemian historia
- Aivohalvauksen historia
- Krooninen obstruktiivinen ja rajoittava sairaus
- Hypo ja hypernatremia
- Nivelsairauspotilaat
- Alaraajan murtuma
- Krooninen eteisvärinä
- Muutos lääkehoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lievää aerobista harjoitusta
A-ryhmälle annettiin lievää aerobista harjoitusta juoksumatolla lämmittelyharjoittelun kanssa
|
A-ryhmälle annettu lievä aerobinen harjoitus juoksumatolla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kohtalainen aerobinen harjoitus
ryhmä B oli kohtalainen aerobinen juoksumatolla lämmittelyharjoittelun kera
|
B-ryhmälle annettu kohtalainen aerobinen harjoitus juoksumatolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
verenpaineen mittaaminen Manual Sphygmomanometer BP-laitteella: on laite, jota käytetään verenpaineen mittaamiseen, jos systolinen verenpaine on yli 120 mmHg ja diastolinen yli 90 mmHg katsotaan hypertensiiviseksi.
Mansetti asetetaan hallitsevaan käteen. Täytä mansetti, jos kuuluu systolista ääntä, jos ääntä ei kuulu, eli diastolista verenpainetta mmHg.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
happisaturaation mittaus pulssioksimetrialla: on laite, joka mittaa happisaturaatiota ja sykettä.
Veren happisaturaatio (SpO2): Mitta, joka osoittaa, kuinka monta prosenttia verestä on kyllästynyt.
Normaalit pulssioksimetrin lukemat vaihtelevat yleensä välillä 95-100 prosenttia.
Vaikka kaikki alle 95 % osoittaa taustalla olevia sairauksia, jotka on arvioitava välittömästi.
Pulssi / syke: Pulssi on vain syke, joka ilmaisee, kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa, ts.
72b/m.
|
6 viikkoa
|
|
syke
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
sykkeen mittaus pulssioksimetrialla: on laite, joka mittaa happisaturaatiota ja sykettä.
Veren happisaturaatio (SpO2): Mitta, joka osoittaa, kuinka monta prosenttia verestä on kyllästynyt.
Normaalit pulssioksimetrin lukemat vaihtelevat yleensä välillä 95-100 prosenttia.
Vaikka kaikki alle 95 % osoittaa taustalla olevia sairauksia, jotka on arvioitava välittömästi.
Pulssi / syke: Pulssi on vain syke, joka ilmaisee, kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa, ts.
72b/m.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/22/0330 Marryam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset lievää aerobista harjoitusta
-
Vertos Medical, Inc.Valmis
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.Valmis
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Vertos Medical, Inc.ValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)