- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409456
Porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na BP, VO2 i HR u pacjentów z nadciśnieniem
Porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na ciśnienie krwi, nasycenie tlenem i częstość akcji serca u pacjentów z nadciśnieniem
Światowej Organizacji Zdrowia, kiedy skurczowe ciśnienie krwi jest równe lub wyższe niż 130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi równe lub wyższe niż 85 mm Hg, ciśnienie krwi uważa się za podwyższone lub wysokie i nazywa się nadciśnieniem. Większość osób z nadciśnieniem nie ma żadnych objawów; dlatego jest znany jako „cichy zabójca”.
Ponad 1 na 5 dorosłych na całym świecie miało podwyższone ciśnienie krwi. Przeprowadzono badania dotyczące ćwiczeń siłowych, ciężkich ćwiczeń aerobowych i innych rodzajów ćwiczeń oraz ich wpływu na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem w innych populacjach pacjentów, a także u osób zdrowych, ale u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie przeprowadzono żadnego porównania między łagodnymi i umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi (bieżnia), określając, który z nich jest skuteczny. Po drugie, obecne już badania wykazały głównie długoterminowe efekty, a nie porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie krwi tlenem u pacjentów z nadciśnieniem. Techniki te są niedrogie, łatwe do wykonania i nie zawierają żadnych znanych szkodliwych skutków. W związku z tym obecne badania podejmą zadanie ustalenia, jaki jest porównawczy wpływ łagodnego i umiarkowanego aerobiku na BP, częstość akcji serca i nasycenie tlenem, a po drugie, która technika jest bardziej skuteczna. Projekt badania będzie Randomizowanym badaniem klinicznym z dogodnym doborem próby bez prawdopodobieństwa.
Będzie to badanie z pojedynczą ślepą próbą z zaślepieniem asesora. Wielkość próbki została obliczona ze strony internetowej Epitools i wyniesie 28. Powstaną dwie grupy, do których zostanie losowo przydzielonych 14 osób metodą losowania. Dane będą zbierane z obszarów zamieszkałych przez społeczność Lahore Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 - 159 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi 85 - 99 mmHg (stan przednadciśnieniowy i stopień 1), w wieku od 30 do 50 lat, pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe medycyny w ciągu ponad 6 godzin i zatrudnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Narzędziami będą sfigmomanometr aneroidowy do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetr do pomiaru wysycenia tlenem i tętna oraz pooperacyjne BP, odczyty tętna i wysycenia tlenem dla obu grup w tym samym dniu.
Ciśnienie krwi po interwencji, tętno i nasycenie tlenem będą mierzone po 5 minutach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowej Organizacji Zdrowia, kiedy skurczowe ciśnienie krwi jest równe lub wyższe niż 130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi równe lub wyższe niż 85 mm Hg, ciśnienie krwi uważa się za podwyższone lub wysokie i nazywa się nadciśnieniem. Większość osób z nadciśnieniem nie ma żadnych objawów; dlatego jest znany jako „cichy zabójca”.
Ponad 1 na 5 dorosłych na całym świecie miało podwyższone ciśnienie krwi. Przeprowadzono badania dotyczące ćwiczeń siłowych, ciężkich ćwiczeń aerobowych i innych rodzajów ćwiczeń oraz ich wpływu na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem w innych populacjach pacjentów, a także u osób zdrowych, ale u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie przeprowadzono żadnego porównania między łagodnymi i umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi (bieżnia), określając, który z nich jest skuteczny. Po drugie, obecne już badania wykazały głównie długoterminowe efekty, a nie porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie krwi tlenem u pacjentów z nadciśnieniem. Techniki te są niedrogie, łatwe do wykonania i nie zawierają żadnych znanych szkodliwych skutków. W związku z tym obecne badania podejmą zadanie ustalenia, jaki jest porównawczy wpływ łagodnego i umiarkowanego aerobiku na BP, częstość akcji serca i nasycenie tlenem, a po drugie, która technika jest bardziej skuteczna. Projekt badania będzie Randomizowanym badaniem klinicznym z dogodnym doborem próby bez prawdopodobieństwa.
Będzie to badanie z pojedynczą ślepą próbą z zaślepieniem asesora. Wielkość próbki została obliczona ze strony internetowej Epitools i wyniesie 28. Powstaną dwie grupy, do których zostanie losowo przydzielonych 14 osób metodą losowania. Dane będą zbierane z obszarów zamieszkałych przez społeczność Lahore Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 - 159 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi 85 - 99 mmHg (stan przednadciśnieniowy i stopień 1), w wieku od 30 do 50 lat, pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe medycyny w ciągu ponad 6 godzin i zatrudnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Narzędziami będą sfigmomanometr aneroidowy do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetr do pomiaru wysycenia tlenem i tętna oraz pooperacyjne BP, odczyty tętna i wysycenia tlenem dla obu grup w tym samym dniu.
Ciśnienie krwi po interwencji, tętno i nasycenie tlenem będą mierzone po 5 minutach. Słowa kluczowe: nadciśnienie HTN, tętno HR, ciśnienie tętnicze krwi, maksymalny pobór tlenu vo2max w jednostce czasu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 40 do 55 lat
- Płeć: mężczyzna i kobieta
- Stabilni pacjenci z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym (130–159 mmHg / 85–99 mmHg) (3)
- Wywiad nadciśnienia tętniczego w ciągu ostatniego roku(14)
- Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitory ACE, blokery kanału wapniowego, tiazydowe leki moczopędne, inhibitory receptora ACE, beta-adrenolityki) ponad 6 godzin temu
Kryteria wyłączenia:
Historia niedokrwienia
- Historia udaru
- Przewlekła choroba obturacyjna i restrykcyjna
- Hipo i hipernatremia
- Pacjenci z chorobami stawów
- Złamanie kończyny dolnej
- Przewlekłe migotanie przedsionków
- Zmiana w terapii lekowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lekkie ćwiczenia aerobowe
grupa A otrzymała łagodne ćwiczenia aerobowe na bieżni z rozgrzewką
|
łagodne ćwiczenia aerobowe dla grupy A na bieżni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: umiarkowane ćwiczenia aerobowe
grupa B była umiarkowanym aerobikiem na bieżni z rozgrzewką
|
umiarkowane ćwiczenia aerobowe dla grupy B na bieżni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar ciśnienia krwi za pomocą aparatu Manual Sphygmomanometer BP: to przyrząd służący do pomiaru ciśnienia krwi, jeśli skurczowe ciśnienie krwi jest większe niż 120 mmHg, a rozkurczowe jest wyższe niż 90 mmHg, uważa się za nadciśnienie.
Mankiet założyć na dominującą rękę, napompować mankiet, jeśli pojawia się dźwięk skurczowy, jeśli nie słychać dźwięku, który jest rozkurczowym ciśnieniem krwi w mmHg.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii: to przyrząd, który mierzy nasycenie tlenem i częstość akcji serca.
Nasycenie krwi tlenem (SpO2): Pomiar wskazujący, jaki procent krwi jest nasycony.
Normalne odczyty pulsoksymetru zwykle mieszczą się w zakresie od 95 do 100 procent.
Podczas gdy cokolwiek poniżej 95% wskazuje na podstawowe schorzenia, które należy natychmiast ocenić.
Tętno / tętno: Tętno to nic innego jak tętno, które wskazuje liczbę uderzeń serca na minutę, tj.
72b/m.
|
6 tygodni
|
|
tętno
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar tętna za pomocą pulsoksymetrii: to przyrząd, który mierzy nasycenie tlenem i częstość akcji serca.
Nasycenie krwi tlenem (SpO2): Pomiar wskazujący, jaki procent krwi jest nasycony.
Normalne odczyty pulsoksymetru zwykle mieszczą się w zakresie od 95 do 100 procent.
Podczas gdy cokolwiek poniżej 95% wskazuje na podstawowe schorzenia, które należy natychmiast ocenić.
Tętno / tętno: Tętno to nic innego jak tętno, które wskazuje liczbę uderzeń serca na minutę, tj.
72b/m.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0330 Marryam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lekkie ćwiczenia aerobowe
-
Vertos Medical, Inc.Zakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Vertos Medical, Inc.ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowymStany Zjednoczone
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowymStany Zjednoczone
-
Vertos Medical, Inc.ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowymStany Zjednoczone
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)