Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na BP, VO2 i HR u pacjentów z nadciśnieniem

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na ciśnienie krwi, nasycenie tlenem i częstość akcji serca u pacjentów z nadciśnieniem

Światowej Organizacji Zdrowia, kiedy skurczowe ciśnienie krwi jest równe lub wyższe niż 130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi równe lub wyższe niż 85 mm Hg, ciśnienie krwi uważa się za podwyższone lub wysokie i nazywa się nadciśnieniem. Większość osób z nadciśnieniem nie ma żadnych objawów; dlatego jest znany jako „cichy zabójca”.

Ponad 1 na 5 dorosłych na całym świecie miało podwyższone ciśnienie krwi. Przeprowadzono badania dotyczące ćwiczeń siłowych, ciężkich ćwiczeń aerobowych i innych rodzajów ćwiczeń oraz ich wpływu na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem w innych populacjach pacjentów, a także u osób zdrowych, ale u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie przeprowadzono żadnego porównania między łagodnymi i umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi (bieżnia), określając, który z nich jest skuteczny. Po drugie, obecne już badania wykazały głównie długoterminowe efekty, a nie porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie krwi tlenem u pacjentów z nadciśnieniem. Techniki te są niedrogie, łatwe do wykonania i nie zawierają żadnych znanych szkodliwych skutków. W związku z tym obecne badania podejmą zadanie ustalenia, jaki jest porównawczy wpływ łagodnego i umiarkowanego aerobiku na BP, częstość akcji serca i nasycenie tlenem, a po drugie, która technika jest bardziej skuteczna. Projekt badania będzie Randomizowanym badaniem klinicznym z dogodnym doborem próby bez prawdopodobieństwa.

Będzie to badanie z pojedynczą ślepą próbą z zaślepieniem asesora. Wielkość próbki została obliczona ze strony internetowej Epitools i wyniesie 28. Powstaną dwie grupy, do których zostanie losowo przydzielonych 14 osób metodą losowania. Dane będą zbierane z obszarów zamieszkałych przez społeczność Lahore Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 - 159 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi 85 - 99 mmHg (stan przednadciśnieniowy i stopień 1), w wieku od 30 do 50 lat, pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe medycyny w ciągu ponad 6 godzin i zatrudnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Narzędziami będą sfigmomanometr aneroidowy do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetr do pomiaru wysycenia tlenem i tętna oraz pooperacyjne BP, odczyty tętna i wysycenia tlenem dla obu grup w tym samym dniu.

Ciśnienie krwi po interwencji, tętno i nasycenie tlenem będą mierzone po 5 minutach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowej Organizacji Zdrowia, kiedy skurczowe ciśnienie krwi jest równe lub wyższe niż 130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi równe lub wyższe niż 85 mm Hg, ciśnienie krwi uważa się za podwyższone lub wysokie i nazywa się nadciśnieniem. Większość osób z nadciśnieniem nie ma żadnych objawów; dlatego jest znany jako „cichy zabójca”.

Ponad 1 na 5 dorosłych na całym świecie miało podwyższone ciśnienie krwi. Przeprowadzono badania dotyczące ćwiczeń siłowych, ciężkich ćwiczeń aerobowych i innych rodzajów ćwiczeń oraz ich wpływu na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem w innych populacjach pacjentów, a także u osób zdrowych, ale u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie przeprowadzono żadnego porównania między łagodnymi i umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi (bieżnia), określając, który z nich jest skuteczny. Po drugie, obecne już badania wykazały głównie długoterminowe efekty, a nie porównawczy wpływ łagodnych i umiarkowanych ćwiczeń na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie krwi tlenem u pacjentów z nadciśnieniem. Techniki te są niedrogie, łatwe do wykonania i nie zawierają żadnych znanych szkodliwych skutków. W związku z tym obecne badania podejmą zadanie ustalenia, jaki jest porównawczy wpływ łagodnego i umiarkowanego aerobiku na BP, częstość akcji serca i nasycenie tlenem, a po drugie, która technika jest bardziej skuteczna. Projekt badania będzie Randomizowanym badaniem klinicznym z dogodnym doborem próby bez prawdopodobieństwa.

Będzie to badanie z pojedynczą ślepą próbą z zaślepieniem asesora. Wielkość próbki została obliczona ze strony internetowej Epitools i wyniesie 28. Powstaną dwie grupy, do których zostanie losowo przydzielonych 14 osób metodą losowania. Dane będą zbierane z obszarów zamieszkałych przez społeczność Lahore Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 - 159 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi 85 - 99 mmHg (stan przednadciśnieniowy i stopień 1), w wieku od 30 do 50 lat, pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe medycyny w ciągu ponad 6 godzin i zatrudnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Narzędziami będą sfigmomanometr aneroidowy do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetr do pomiaru wysycenia tlenem i tętna oraz pooperacyjne BP, odczyty tętna i wysycenia tlenem dla obu grup w tym samym dniu.

Ciśnienie krwi po interwencji, tętno i nasycenie tlenem będą mierzone po 5 minutach. Słowa kluczowe: nadciśnienie HTN, tętno HR, ciśnienie tętnicze krwi, maksymalny pobór tlenu vo2max w jednostce czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 40 do 55 lat
  • Płeć: mężczyzna i kobieta
  • Stabilni pacjenci z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym (130–159 mmHg / 85–99 mmHg) (3)
  • Wywiad nadciśnienia tętniczego w ciągu ostatniego roku(14)
  • Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitory ACE, blokery kanału wapniowego, tiazydowe leki moczopędne, inhibitory receptora ACE, beta-adrenolityki) ponad 6 godzin temu

Kryteria wyłączenia:

Historia niedokrwienia

  • Historia udaru
  • Przewlekła choroba obturacyjna i restrykcyjna
  • Hipo i hipernatremia
  • Pacjenci z chorobami stawów
  • Złamanie kończyny dolnej
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Zmiana w terapii lekowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lekkie ćwiczenia aerobowe
grupa A otrzymała łagodne ćwiczenia aerobowe na bieżni z rozgrzewką
łagodne ćwiczenia aerobowe dla grupy A na bieżni
Inne nazwy:
  • aerobik
Eksperymentalny: umiarkowane ćwiczenia aerobowe
grupa B była umiarkowanym aerobikiem na bieżni z rozgrzewką
umiarkowane ćwiczenia aerobowe dla grupy B na bieżni
Inne nazwy:
  • aerobik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar ciśnienia krwi za pomocą aparatu Manual Sphygmomanometer BP: to przyrząd służący do pomiaru ciśnienia krwi, jeśli skurczowe ciśnienie krwi jest większe niż 120 mmHg, a rozkurczowe jest wyższe niż 90 mmHg, uważa się za nadciśnienie. Mankiet założyć na dominującą rękę, napompować mankiet, jeśli pojawia się dźwięk skurczowy, jeśli nie słychać dźwięku, który jest rozkurczowym ciśnieniem krwi w mmHg.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii: to przyrząd, który mierzy nasycenie tlenem i częstość akcji serca. Nasycenie krwi tlenem (SpO2): Pomiar wskazujący, jaki procent krwi jest nasycony. Normalne odczyty pulsoksymetru zwykle mieszczą się w zakresie od 95 do 100 procent. Podczas gdy cokolwiek poniżej 95% wskazuje na podstawowe schorzenia, które należy natychmiast ocenić. Tętno / tętno: Tętno to nic innego jak tętno, które wskazuje liczbę uderzeń serca na minutę, tj. 72b/m.
6 tygodni
tętno
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar tętna za pomocą pulsoksymetrii: to przyrząd, który mierzy nasycenie tlenem i częstość akcji serca. Nasycenie krwi tlenem (SpO2): Pomiar wskazujący, jaki procent krwi jest nasycony. Normalne odczyty pulsoksymetru zwykle mieszczą się w zakresie od 95 do 100 procent. Podczas gdy cokolwiek poniżej 95% wskazuje na podstawowe schorzenia, które należy natychmiast ocenić. Tętno / tętno: Tętno to nic innego jak tętno, które wskazuje liczbę uderzeń serca na minutę, tj. 72b/m.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/22/0330 Marryam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lekkie ćwiczenia aerobowe

Subskrybuj