- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409456
Сравнительное влияние легких и умеренных аэробных упражнений на АД, VO2 и ЧСС у пациентов с артериальной гипертензией
Сравнительное влияние легких и умеренных аэробных упражнений на артериальное давление, насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений у пациентов с артериальной гипертензией
Всемирная организация здравоохранения, когда систолическое артериальное давление равно или выше 130 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление равно или выше 85 мм рт. У большинства людей с гипертонией вообще нет симптомов; вот почему он известен как «тихий убийца».
Более чем у 1 из 5 взрослых во всем мире повышено артериальное давление. Были проведены исследования силовых упражнений, тяжелых аэробных упражнений и других видов упражнений и их влияния на кровяное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом у других групп пациентов, а также у здоровых людей, но у пациентов с гипертонией сравнение не проводилось. между легкими и умеренными аэробными упражнениями (беговая дорожка), указав, какие из них эффективны. Во-вторых, уже существующие исследования показали в основном долгосрочные эффекты, а не сравнительные эффекты легких и умеренных упражнений на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом у пациентов с гипертонией. Эти методы недороги, просты в применении и не содержат известных вредных эффектов. Таким образом, в текущем исследовании будет поставлена задача выяснить, каковы сравнительные эффекты легкой и умеренной аэробных упражнений на АД, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом, а во-вторых, какая техника более эффективна. Дизайн исследования будет рандомизированным клиническим испытанием с маловероятной удобной выборкой.
Это будет простое слепое исследование с ослеплением оценщика. Размер выборки был рассчитан с веб-сайта Epitools и будет равен 28. Будут две группы, которые будут случайным образом распределены по 14 человек методом лотереи. Данные будут собираться в жилых районах Лахора. Пациенты с артериальной гипертензией с систолическим артериальным давлением 130–159 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением 85–99 мм рт. лекарства более чем за 6 часов, и будут набраны как мужчины, так и женщины. Инструментами будут анероидный сфигмоманометр для измерения артериального давления и пульсоксиметр для измерения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений, а послеоперационное АД, показания частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом будут сняты для обеих групп в один и тот же день.
Артериальное давление после вмешательства, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом будут измеряться через 5 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения, когда систолическое артериальное давление равно или выше 130 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление равно или выше 85 мм рт. У большинства людей с гипертонией вообще нет симптомов; вот почему он известен как «тихий убийца».
Более чем у 1 из 5 взрослых во всем мире повышено артериальное давление. Были проведены исследования силовых упражнений, тяжелых аэробных упражнений и других видов упражнений и их влияния на кровяное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом у других групп пациентов, а также у здоровых людей, но у пациентов с гипертонией сравнение не проводилось. между легкими и умеренными аэробными упражнениями (беговая дорожка), указав, какие из них эффективны. Во-вторых, уже существующие исследования показали в основном долгосрочные эффекты, а не сравнительные эффекты легких и умеренных упражнений на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом у пациентов с гипертонией. Эти методы недороги, просты в применении и не содержат известных вредных эффектов. Таким образом, в текущем исследовании будет поставлена задача выяснить, каковы сравнительные эффекты легкой и умеренной аэробных упражнений на АД, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом, а во-вторых, какая техника более эффективна. Дизайн исследования будет рандомизированным клиническим испытанием с маловероятной удобной выборкой.
Это будет простое слепое исследование с ослеплением оценщика. Размер выборки был рассчитан с веб-сайта Epitools и будет равен 28. Будут две группы, которые будут случайным образом распределены по 14 человек методом лотереи. Данные будут собираться в жилых районах Лахора. Пациенты с артериальной гипертензией с систолическим артериальным давлением 130–159 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением 85–99 мм рт. лекарства более чем за 6 часов, и будут набраны как мужчины, так и женщины. Инструментами будут анероидный сфигмоманометр для измерения артериального давления и пульсоксиметр для измерения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений, а послеоперационное АД, показания частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом будут сняты для обеих групп в один и тот же день.
Артериальное давление после вмешательства, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом будут измеряться через 5 минут. Ключевые слова: артериальная гипертензия, ЧСС, АД, АД, максимальное потребление кислорода vo2max в единицу времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 40 до 55 лет
- Пол: мужской и женский
- Стабильные пациенты с хронической артериальной гипертензией (130–159 мм рт. ст. / 85–99 мм рт. ст.) (3)
- История артериальной гипертензии за последний 1 год (14)
- Прием антигипертензивных препаратов (ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, тиазидные диуретики, ингибиторы рецепторов АПФ, бета-блокаторы) более 6 часов назад
Критерий исключения:
История ишемии
- История инсульта
- Хроническая обструктивная и рестриктивная болезнь
- Гипо и гипернатриемия
- Пациенты с заболеваниями суставов
- Перелом нижней конечности
- Хроническая фибрилляция предсердий
- Изменение лекарственной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: легкая аэробная нагрузка
группа А выполняла легкие аэробные упражнения на беговой дорожке с разминкой.
|
легкие аэробные упражнения для группы А на беговой дорожке
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: умеренные аэробные нагрузки
группа В – умеренная аэробная нагрузка на беговой дорожке с разминкой.
|
умеренные аэробные упражнения, проводимые группой В на беговой дорожке
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение артериального давления с помощью ручного сфигмоманометра АД: это прибор, который используется для измерения артериального давления, если систолическое артериальное давление выше 120 мм рт.ст., а диастолическое выше 90 мм рт.ст. считается гипертоническим.
Манжету накладывают на ведущую руку, надувают манжету, если появляется звук, который является систолическим, если звук не слышен, то это диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии: это инструмент, который измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.
Насыщение крови кислородом (SpO2): Измерение, показывающее, какой процент крови насыщен.
Нормальные показания пульсоксиметра обычно колеблются от 95 до 100 процентов.
В то время как все, что меньше 95%, указывает на основные заболевания, которые необходимо оценить немедленно.
Частота пульса / частота сердечных сокращений: частота пульса — это не что иное, как частота сердечных сокращений, которая указывает количество ударов сердца в минуту, т.е.
72б/м.
|
6 недель
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение частоты сердечных сокращений с помощью пульсоксиметрии: это инструмент, который измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.
Насыщение крови кислородом (SpO2): Измерение, показывающее, какой процент крови насыщен.
Нормальные показания пульсоксиметра обычно колеблются от 95 до 100 процентов.
В то время как все, что меньше 95%, указывает на основные заболевания, которые необходимо оценить немедленно.
Частота пульса / частота сердечных сокращений: частота пульса — это не что иное, как частота сердечных сокращений, которая указывает количество ударов сердца в минуту, т.е.
72б/м.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/22/0330 Marryam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .