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Vergleichende Auswirkungen von leichten und mittelschweren Aerobic-Übungen auf Blutdruck, VO2 und Herzfrequenz bei hypertensiven Patienten

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von leichten und mittelschweren Aerobic-Übungen auf Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz bei hypertensiven Patienten

Laut Weltgesundheitsorganisation gilt ein systolischer Blutdruck von mindestens 130 mm Hg und/oder ein diastolischer Blutdruck von mindestens 85 mm Hg als erhöht bzw. hoch und wird als Hypertonie bezeichnet. Die meisten Menschen mit Bluthochdruck haben überhaupt keine Symptome; Aus diesem Grund wird es auch als „stiller Killer“ bezeichnet.

Mehr als jeder fünfte Erwachsene weltweit hatte einen erhöhten Blutdruck. Es wurden Studien zu Krafttraining, schwerem Aerobic-Training und anderen Arten von Übungen und zu deren Auswirkungen auf Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung bei anderen Patientenpopulationen und auch bei gesunden Personen durchgeführt, bei Patienten mit Bluthochdruck wurde jedoch kein Vergleich durchgeführt Sie können zwischen leichtem und mäßigem Aerobic-Training (Laufband) unterscheiden und angeben, welches davon effektiv ist. Zweitens haben bereits vorliegende Studien größtenteils langfristige Auswirkungen gezeigt, nicht jedoch die vergleichenden Auswirkungen von leichten und mittelschweren Übungen auf den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung von Patienten mit Bluthochdruck. Diese Techniken sind kostengünstig, einfach durchzuführen und haben keine bekannten schädlichen Auswirkungen. Daher wird sich die aktuelle Studie mit der Aufgabe befassen, herauszufinden, welche vergleichenden Auswirkungen leichte und mittelschwere Aerobic-Übungen auf den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung haben und zweitens, welche Technik effektiver ist. Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie mit nicht-wahrscheinlichkeitsgerechter Probenahme sein.

Es handelt sich um eine einfach verblindete Studie mit Verblindung des Prüfers. Die Stichprobengröße wurde auf der Epitools-Website berechnet und beträgt 28. Es wird zwei Gruppen geben, denen per Losverfahren zufällig 14 Personen zugeteilt werden. Es werden Daten aus Gemeinschaftswohngebieten von Lahore-Patienten mit Bluthochdruck mit einem systolischen Blutdruck von 130–159 mmHg und einem diastolischen Blutdruck von 85–99 mmHg (prähypertensiv und Stadium 1) im Alter von 30 bis 50 Jahren sowie Patienten, die blutdrucksenkende Mittel eingenommen haben, erhoben Medizin in mehr als 6 Stunden und es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert. Zu den Werkzeugen gehören ein Aneroid-Blutdruckmessgerät zur Messung des Blutdrucks und ein Pulsoximeter zur Messung der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz. Postinterventionell werden Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung für beide Gruppen am selben Tag gemessen.

Nach dem Eingriff werden Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung nach 5 Minuten gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Laut Weltgesundheitsorganisation gilt ein systolischer Blutdruck von mindestens 130 mm Hg und/oder ein diastolischer Blutdruck von mindestens 85 mm Hg als erhöht bzw. hoch und wird als Hypertonie bezeichnet. Die meisten Menschen mit Bluthochdruck haben überhaupt keine Symptome; Aus diesem Grund wird es auch als „stiller Killer“ bezeichnet.

Mehr als jeder fünfte Erwachsene weltweit hatte einen erhöhten Blutdruck. Es wurden Studien zu Krafttraining, schwerem Aerobic-Training und anderen Arten von Übungen und zu deren Auswirkungen auf Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung bei anderen Patientenpopulationen und auch bei gesunden Personen durchgeführt, bei Patienten mit Bluthochdruck wurde jedoch kein Vergleich durchgeführt Sie können zwischen leichtem und mäßigem Aerobic-Training (Laufband) unterscheiden und angeben, welches davon effektiv ist. Zweitens haben bereits vorliegende Studien größtenteils langfristige Auswirkungen gezeigt, nicht jedoch die vergleichenden Auswirkungen von leichten und mittelschweren Übungen auf den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung von Patienten mit Bluthochdruck. Diese Techniken sind kostengünstig, einfach durchzuführen und haben keine bekannten schädlichen Auswirkungen. Daher wird sich die aktuelle Studie mit der Aufgabe befassen, herauszufinden, welche vergleichenden Auswirkungen leichte und mittelschwere Aerobic-Übungen auf den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung haben und zweitens, welche Technik effektiver ist. Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie mit nicht-wahrscheinlichkeitsgerechter Probenahme sein.

Es handelt sich um eine einfach verblindete Studie mit Verblindung des Prüfers. Die Stichprobengröße wurde auf der Epitools-Website berechnet und beträgt 28. Es wird zwei Gruppen geben, denen per Losverfahren zufällig 14 Personen zugeteilt werden. Es werden Daten aus Gemeinschaftswohngebieten von Lahore-Patienten mit Bluthochdruck mit einem systolischen Blutdruck von 130–159 mmHg und einem diastolischen Blutdruck von 85–99 mmHg (prähypertensiv und Stadium 1) im Alter von 30 bis 50 Jahren sowie Patienten, die blutdrucksenkende Mittel eingenommen haben, erhoben Medizin in mehr als 6 Stunden und es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert. Zu den Werkzeugen gehören ein Aneroid-Blutdruckmessgerät zur Messung des Blutdrucks und ein Pulsoximeter zur Messung der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz. Postinterventionell werden Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung für beide Gruppen am selben Tag gemessen.

Nach dem Eingriff werden Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung nach 5 Minuten gemessen. Schlüsselwörter: HTN-Hypertonie, HR-Herzfrequenz, BP-Blutdruck, vo2max maximale Sauerstoffaufnahme in Zeiteinheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 40 bis 55
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Chronisch hypertensive stabile Patienten (130 – 159 mmHg / 85 – 99 mmHg) (3)
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck im letzten Jahr(14)
  • Einnahme blutdrucksenkender Arzneimittel (ACE-Hemmer, Kalziumkanalblocker, Thiaziddiuretika, ACE-Rezeptor-Hemmer, Betablocker) vor mehr als 6 Stunden

Ausschlusskriterien:

Geschichte der Ischämie

  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Chronisch obstruktive und restriktive Erkrankung
  • Hypo- und Hypernatriämie
  • Patienten mit Gelenkerkrankungen
  • Fraktur der unteren Gliedmaßen
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • Änderung der medikamentösen Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: leichte Aerobic-Übungen
Gruppe A erhielt ein leichtes Aerobic-Training auf dem Laufband mit Aufwärmübungen
Leichtes Aerobic-Training für Gruppe A auf dem Laufband
Andere Namen:
  • Aerobic
Experimental: moderate Aerobic-Übungen
Gruppe B absolvierte mäßige Aerobic-Übungen auf dem Laufband mit Aufwärmübungen
mäßige Aerobic-Übungen für Gruppe B auf dem Laufband
Andere Namen:
  • Aerobic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung des Blutdrucks mit einem manuellen Blutdruckmessgerät. BP-Gerät: ist das Instrument, das zur Messung des Blutdrucks verwendet wird, wenn der systolische Blutdruck mehr als 120 mmHg und der diastolische Blutdruck mehr als 90 mmHg beträgt und als hypertensiv gilt. Die Manschette wird an der dominanten Hand angelegt. Pumpen Sie die Manschette auf, wenn ein systolisches Geräusch zu hören ist. Wenn kein Geräusch zu hören ist, entspricht das dem diastolischen Blutdruck in mmHg.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung der Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie: ist das Instrument, das die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz misst. Blutsauerstoffsättigung (SpO2): Die Messung, die angibt, wie viel Prozent des Blutes gesättigt sind. Normale Pulsoximeterwerte liegen normalerweise zwischen 95 und 100 Prozent. Während alles unter 95 % auf zugrunde liegende Erkrankungen hinweist, die sofort untersucht werden müssen. Pulsfrequenz / Herzfrequenz: Die Pulsfrequenz ist nichts anderes als die Herzfrequenz, die angibt, wie oft ein Herz pro Minute schlägt, d. h. 72b/m.
6 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung der Herzfrequenz durch Pulsoximetrie: ist das Instrument, das die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz misst. Blutsauerstoffsättigung (SpO2): Die Messung, die angibt, wie viel Prozent des Blutes gesättigt sind. Normale Pulsoximeterwerte liegen normalerweise zwischen 95 und 100 Prozent. Während alles unter 95 % auf zugrunde liegende Erkrankungen hinweist, die sofort untersucht werden müssen. Pulsfrequenz / Herzfrequenz: Die Pulsfrequenz ist nichts anderes als die Herzfrequenz, die angibt, wie oft ein Herz pro Minute schlägt, d. h. 72b/m.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/22/0330 Marryam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur leichte Aerobic-Übungen

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