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高血圧患者の血圧、VO2、心拍数に対する軽度および中程度の有酸素運動の効果の比較

2022年12月7日 更新者：Riphah International University

高血圧患者の血圧、酸素飽和度、心拍数に対する軽度および中度の有酸素運動の効果の比較

世界保健機関は、収縮期血圧が 130 mm Hg 以上、および/または拡張期血圧が 85 mm Hg 以上の場合、血圧が上昇している、または高いとみなして高血圧と呼びます。」 高血圧症のほとんどの人には全く症状がありません。これが「サイレントキラー」として知られる理由です。

世界中の成人の5人に1人以上が血圧を上昇させていました。 筋力運動、激しい有酸素運動、その他のタイプの運動と、他の患者集団および健康な人におけるそれらの血圧、心拍数、酸素飽和度への影響についての研究が行われていますが、高血圧患者については比較されていません。軽度の有酸素運動と中等度の有酸素運動 (トレッドミル) のどちらが効果的かを示します。 第二に、既存の研究では長期的な効果がほとんど示されており、高血圧患者の血圧心拍数と酸素飽和度に対する軽度および中程度の運動の比較効果は示されていません。 これらの技術は安価で実行が簡単で、既知の有害な影響はありません。 したがって、現在の研究では、軽度の有酸素運動と中等度の有酸素運動が血圧、心拍数、酸素飽和度にどのような影響を比較するのか、そして次にどのテクニックがより効果的であるかを明らかにするという課題に取り組みます。 研究デザインは、非確率の便利なサンプリングを使用したランダム化臨床試験になります。

評価者を盲検化した単一盲検試験となります。 サンプル サイズは Epitools の Web サイトから計算され、28 になります。 2グループに分かれており、抽選で14名様が抽選となります。 データはラホールの地域居住地域から収集されます。 収縮期血圧 130 ～ 159 mmHg および拡張期血圧 85 ～ 99 mmHg の高血圧患者（前高血圧およびステージ 1）、30 ～ 50 歳、何らかの降圧薬を服用している患者6時間以上の服用で男女問わず募集します。 ツールは、血圧を測定するためのアネロイド血圧計と、酸素飽和度および心拍数を測定するためのパルスオキシメーターであり、介入後の血圧、心拍数の測定値および酸素飽和度は、同じ日に両方のグループで測定されます。

介入後の血圧、心拍数、酸素飽和度は 5 分後に測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関は、収縮期血圧が 130 mm Hg 以上、および/または拡張期血圧が 85 mm Hg 以上の場合、血圧が上昇している、または高いとみなして高血圧と呼びます。」 高血圧症のほとんどの人には全く症状がありません。これが「サイレントキラー」として知られる理由です。

世界中の成人の5人に1人以上が血圧を上昇させていました。 筋力運動、激しい有酸素運動、その他のタイプの運動と、他の患者集団および健康な人におけるそれらの血圧、心拍数、酸素飽和度への影響についての研究が行われていますが、高血圧患者については比較されていません。軽度の有酸素運動と中等度の有酸素運動 (トレッドミル) のどちらが効果的かを示します。 第二に、既存の研究では長期的な効果がほとんど示されており、高血圧患者の血圧心拍数と酸素飽和度に対する軽度および中程度の運動の比較効果は示されていません。 これらの技術は安価で実行が簡単で、既知の有害な影響はありません。 したがって、現在の研究では、軽度の有酸素運動と中等度の有酸素運動が血圧、心拍数、酸素飽和度にどのような影響を比較するのか、そして次にどのテクニックがより効果的であるかを明らかにするという課題に取り組みます。 研究デザインは、非確率の便利なサンプリングを使用したランダム化臨床試験になります。

評価者を盲検化した単一盲検試験となります。 サンプル サイズは Epitools の Web サイトから計算され、28 になります。 2グループに分かれており、抽選で14名様が抽選となります。 データはラホールの地域居住地域から収集されます。 収縮期血圧 130 ～ 159 mmHg および拡張期血圧 85 ～ 99 mmHg の高血圧患者（前高血圧およびステージ 1）、30 ～ 50 歳、何らかの降圧薬を服用している患者6時間以上の服用で男女問わず募集します。 ツールは、血圧を測定するためのアネロイド血圧計と、酸素飽和度および心拍数を測定するためのパルスオキシメーターであり、介入後の血圧、心拍数の測定値および酸素飽和度は、同じ日に両方のグループで測定されます。

介入後の血圧、心拍数、酸素飽和度は 5 分後に測定されます。 キーワード: HTN 高血圧、HR 心拍数、BP 血圧、単位時間当たりの vo2max 最大酸素摂取量。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：40～55歳
  • 性別：男性と女性
  • 慢性高血圧安定患者（130～159mmHg / 85～99mmHg） (3)
  • 過去 1 年間の高血圧の病歴(14)
  • 6時間以上前に降圧薬（ACE阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、サイアザイド系利尿薬、ACE受容体阻害薬、ベータ遮断薬）を服用している。

除外基準:

虚血の病歴

  • 脳卒中の病歴
  • 慢性閉塞性および拘束性疾患
  • 低ナトリウム血症と高ナトリウム血症
  • 関節疾患の患者さん
  • 下肢骨折
  • 慢性心房細動
  • 薬物療法の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：軽い有酸素運動
グループAには、準備運動をしながらトレッドミルでの軽度の有酸素運動を行った
他の：軽い有酸素運動
グループAにトレッドミルでの軽い有酸素運動を与える
他の名前：
  • 好気性の
実験的：適度な有酸素運動
グループBは、準備運動をしながらトレッドミルで中程度の有酸素運動を行いました。
他の：適度な有酸素運動
グループBにはトレッドミルでの中程度の有酸素運動を実施
他の名前：
  • 好気性の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：6週間
手動血圧計による血圧測定 BP 装置: 収縮期血圧が 120 mmHg を超え、拡張期血圧が 90 mmHg を超えている場合に高血圧とみなされる場合、血圧を測定するために使用される機器です。 カフを利き手に当て、音が聞こえる場合は収縮期血圧、音が聞こえない場合は拡張期血圧（mmHg）です。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度
時間枠：6週間
パルスオキシメトリーによる酸素飽和度の測定：酸素飽和度と心拍数を測定する機器です。 血中酸素飽和度 (SpO2): 血液の何パーセントが飽和しているかを示す測定値。 通常のパルスオキシメーターの測定値は、通常 95 ～ 100 パーセントの範囲です。 一方、95% 未満の場合は、直ちに評価する必要がある基礎疾患があることを示します。 脈拍数 / 心拍数: 脈拍数は、1 分間に心臓が鼓動する回数を示す心拍数に他なりません。 72b/分。
6週間
心拍数
時間枠：6週間
パルスオキシメトリーによる心拍数の測定：酸素飽和度と心拍数を測定する機器です。 血中酸素飽和度 (SpO2): 血液の何パーセントが飽和しているかを示す測定値。 通常のパルスオキシメーターの測定値は、通常 95 ～ 100 パーセントの範囲です。 一方、95% 未満の場合は、直ちに評価する必要がある基礎疾患があることを示します。 脈拍数 / 心拍数: 脈拍数は、1 分間に心臓が鼓動する回数を示す心拍数に他なりません。 72b/分。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Tasneem Shehzadi, Mphil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月5日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/22/0330 Marryam

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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