- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409456
Effetti comparativi di esercizi aerobici lievi e moderati su PA, VO2 e FC in pazienti ipertesi
Effetti comparativi di esercizi aerobici lievi e moderati su pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca in pazienti ipertesi
Organizzazione Mondiale della Sanità, quando la pressione arteriosa sistolica è uguale o superiore a 130 mm Hg e/o una pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 85 mm Hg, la pressione arteriosa è considerata elevata o elevata è chiamata ipertensione. La maggior parte delle persone con ipertensione non ha alcun sintomo; per questo è conosciuto come il "killer silenzioso".
Più di 1 adulto su 5 in tutto il mondo aveva alzato la pressione sanguigna. Sono stati condotti studi sull'esercizio di forza, sull'esercizio aerobico severo e su altri tipi di esercizi e sui loro effetti sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno in altre popolazioni di pazienti e anche su individui sani, ma nei pazienti con ipertensione non è stato effettuato alcun confronto. fatto tra esercizio aerobico lieve e moderato (tapis roulant), indicando quale è efficace. In secondo luogo, gli studi già presenti hanno mostrato principalmente effetti a lungo termine, non gli effetti comparativi di esercizi lievi e moderati sulla frequenza cardiaca della pressione sanguigna e sulla saturazione di ossigeno dei pazienti con ipertensione. Queste tecniche sono poco costose, facili da eseguire e non contengono effetti dannosi noti. Quindi, lo studio attuale intraprenderà questo compito per scoprire quali sono gli effetti comparativi dell'aerobica lieve e moderata sulla pressione arteriosa, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno e in secondo luogo quale tecnica è più efficace. Il disegno dello studio sarà Sperimentazione clinica randomizzata con campionamento conveniente non probabilistico.
Sarà uno studio in cieco singolo con accecamento del valutatore. La dimensione del campione è stata calcolata dal sito Web Epitools e sarà 28. Ci saranno due gruppi a cui verranno assegnate casualmente 14 persone utilizzando il metodo della lotteria. I dati saranno raccolti dalle aree di residenza della comunità di Lahore Pazienti con ipertensione con pressione arteriosa sistolica 130 - 159 mmHg e pressione arteriosa diastolica 85 - 99 mmHg (pre-ipertesi e stadio 1), di età compresa tra 30 e 50 anni, pazienti che hanno assunto qualsiasi antipertensivo medicina in più di 6 ore e saranno reclutati sia maschi che femmine. Gli strumenti saranno lo sfigmomanometro aneroide per misurare la pressione sanguigna e il pulsossimetro per misurare la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa post-intervento, le letture della frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno saranno prese per entrambi i gruppi nello stesso giorno.
La pressione sanguigna post intervento, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno rilevate dopo 5 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Organizzazione Mondiale della Sanità, quando la pressione arteriosa sistolica è uguale o superiore a 130 mm Hg e/o una pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 85 mm Hg, la pressione arteriosa è considerata elevata o elevata è chiamata ipertensione. La maggior parte delle persone con ipertensione non ha alcun sintomo; per questo è conosciuto come il "killer silenzioso".
Più di 1 adulto su 5 in tutto il mondo aveva alzato la pressione sanguigna. Sono stati condotti studi sull'esercizio di forza, sull'esercizio aerobico severo e su altri tipi di esercizi e sui loro effetti sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno in altre popolazioni di pazienti e anche su individui sani, ma nei pazienti con ipertensione non è stato effettuato alcun confronto. fatto tra esercizio aerobico lieve e moderato (tapis roulant), indicando quale è efficace. In secondo luogo, gli studi già presenti hanno mostrato principalmente effetti a lungo termine, non gli effetti comparativi di esercizi lievi e moderati sulla frequenza cardiaca della pressione sanguigna e sulla saturazione di ossigeno dei pazienti con ipertensione. Queste tecniche sono poco costose, facili da eseguire e non contengono effetti dannosi noti. Quindi, lo studio attuale intraprenderà questo compito per scoprire quali sono gli effetti comparativi dell'aerobica lieve e moderata sulla pressione arteriosa, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno e in secondo luogo quale tecnica è più efficace. Il disegno dello studio sarà Sperimentazione clinica randomizzata con campionamento conveniente non probabilistico.
Sarà uno studio in cieco singolo con accecamento del valutatore. La dimensione del campione è stata calcolata dal sito Web Epitools e sarà 28. Ci saranno due gruppi a cui verranno assegnate casualmente 14 persone utilizzando il metodo della lotteria. I dati saranno raccolti dalle aree di residenza della comunità di Lahore Pazienti con ipertensione con pressione arteriosa sistolica 130 - 159 mmHg e pressione arteriosa diastolica 85 - 99 mmHg (pre-ipertesi e stadio 1), di età compresa tra 30 e 50 anni, pazienti che hanno assunto qualsiasi antipertensivo medicina in più di 6 ore e saranno reclutati sia maschi che femmine. Gli strumenti saranno lo sfigmomanometro aneroide per misurare la pressione sanguigna e il pulsossimetro per misurare la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa post-intervento, le letture della frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno saranno prese per entrambi i gruppi nello stesso giorno.
La pressione sanguigna post intervento, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno rilevate dopo 5 minuti. Parole chiave: ipertensione HTN, frequenza cardiaca HR, pressione arteriosa BP, consumo massimo di ossigeno vo2max nell'unità di tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 40 ai 55 anni
- Genere: maschile e femminile
- Pazienti stabili con ipertensione cronica (130 - 159 mmHg / 85 - 99 mmHg) (3)
- Storia di ipertensione nell'ultimo anno(14)
- Assunzione di farmaci antipertensivi (ACE-inibitori, calcio-antagonisti, diuretici tiazidici, ACE-inibitori, beta-bloccanti) da più di 6 ore
Criteri di esclusione:
Storia di ischemia
- Storia dell'ictus
- Malattia cronica ostruttiva e restrittiva
- Ipo e ipernatriemia
- Pazienti con malattie articolari
- Frattura dell'arto inferiore
- Fibrillazione atriale cronica
- Cambiamento nella terapia farmacologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lieve esercizio aerobico
al gruppo A è stato somministrato un leggero esercizio aerobico su tapis roulant con esercizio di riscaldamento
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lieve esercizio aerobico dato al gruppo A sul tapis roulant
Altri nomi:
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Sperimentale: esercizio aerobico moderato
il gruppo B era moderatamente aerobico su tapis roulant con esercizio di riscaldamento
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esercizio aerobico moderato somministrato al gruppo B su tapis roulant
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro manuale Apparecchio BP: è lo strumento utilizzato per misurare la pressione arteriosa se la pressione arteriosa sistolica è superiore a 120 mmHg e quella diastolica è superiore a 90 mmHg è considerata ipertensiva.
Il bracciale è applicato sulla mano dominante gonfiare il bracciale se appare un suono che è sistolico se non si sente alcun suono che è la pressione arteriosa diastolica in mmHg.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurazione della saturazione di ossigeno tramite Pulsossimetria: è lo strumento che misura la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca.
Saturazione dell'ossigeno nel sangue (SpO2): la misura che indica quale percentuale di sangue è satura.
Le normali letture del pulsossimetro di solito vanno dal 95 al 100 percento.
Mentre qualcosa di meno del 95% indica condizioni mediche sottostanti che devono essere valutate immediatamente.
Frequenza del polso/frequenza cardiaca: La frequenza del polso non è altro che la frequenza cardiaca che indica il numero di volte che un cuore batte al minuto I.e.
72b/m.
|
6 settimane
|
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurazione della frequenza cardiaca tramite pulsossimetria: è lo strumento che misura la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca.
Saturazione dell'ossigeno nel sangue (SpO2): la misura che indica quale percentuale di sangue è satura.
Le normali letture del pulsossimetro di solito vanno dal 95 al 100 percento.
Mentre qualcosa di meno del 95% indica condizioni mediche sottostanti che devono essere valutate immediatamente.
Frequenza del polso/frequenza cardiaca: La frequenza del polso non è altro che la frequenza cardiaca che indica il numero di volte che un cuore batte al minuto I.e.
72b/m.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/22/0330 Marryam
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