- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409456
Efectos comparativos de los ejercicios aeróbicos leves y moderados sobre la PA, el VO2 y la FC en pacientes hipertensos
Efectos comparativos de los ejercicios aeróbicos leves y moderados sobre la presión arterial, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca en pacientes hipertensos
Organización Mundial de la Salud, cuando la presión arterial sistólica es igual o superior a 130 mm Hg y/o una presión arterial diastólica igual o superior a 85 mm Hg, se considera que la presión arterial está elevada o alta se denomina hipertensión. La mayoría de las personas con hipertensión no presentan ningún síntoma; por eso se le conoce como el "asesino silencioso".
Más de 1 de cada 5 adultos en todo el mundo tenía presión arterial elevada. Se han realizado estudios sobre el ejercicio de fuerza, el ejercicio aeróbico intenso y otros tipos de ejercicios y sobre sus efectos sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en otras poblaciones de pacientes y también en individuos sanos, pero en los pacientes con hipertensión no se ha realizado ninguna comparación. realizado entre ejercicio aeróbico leve y moderado (treadmill) todavía, indicando cuál es efectivo. En segundo lugar, los estudios ya presentes han mostrado efectos a largo plazo en su mayoría, no los efectos comparativos de los ejercicios leves y moderados sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los pacientes con hipertensión. Estas técnicas son económicas, fáciles de realizar y no contienen ningún efecto nocivo conocido. Por lo tanto, el estudio actual emprenderá esta tarea de averiguar cuáles son los efectos comparativos de los ejercicios aeróbicos leves y moderados sobre la PA, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno y, en segundo lugar, qué técnica es más efectiva. El diseño del estudio será Ensayo clínico aleatorizado con muestreo conveniente no probabilístico.
Será un estudio simple ciego con cegamiento del evaluador. El tamaño de la muestra se calculó a partir del sitio web de Epitools y será de 28. Habrá dos grupos a los que se les asignará aleatoriamente 14 personas mediante el método de lotería. Los datos se recopilarán de las áreas de vivienda comunitaria de Lahore Pacientes con hipertensión con presión arterial sistólica 130 - 159 mmHg y presión arterial diastólica 85 - 99 mmHg (prehipertensos y etapa 1), de 30 a 50 años de edad, pacientes que han tomado algún antihipertensivo medicina en más de 6 horas y se reclutarán tanto machos como hembras. Las herramientas serán un esfigmomanómetro aneroide para medir la presión arterial y un oxímetro de pulso para medir la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca y se tomarán lecturas de presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno posteriores a la intervención para ambos grupos el mismo día.
La presión arterial posterior a la intervención, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se tomarán después de 5 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Organización Mundial de la Salud, cuando la presión arterial sistólica es igual o superior a 130 mm Hg y/o una presión arterial diastólica igual o superior a 85 mm Hg, se considera que la presión arterial está elevada o alta se denomina hipertensión. La mayoría de las personas con hipertensión no presentan ningún síntoma; por eso se le conoce como el "asesino silencioso".
Más de 1 de cada 5 adultos en todo el mundo tenía presión arterial elevada. Se han realizado estudios sobre el ejercicio de fuerza, el ejercicio aeróbico intenso y otros tipos de ejercicios y sobre sus efectos sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en otras poblaciones de pacientes y también en individuos sanos, pero en los pacientes con hipertensión no se ha realizado ninguna comparación. realizado entre ejercicio aeróbico leve y moderado (treadmill) todavía, indicando cuál es efectivo. En segundo lugar, los estudios ya presentes han mostrado efectos a largo plazo en su mayoría, no los efectos comparativos de los ejercicios leves y moderados sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los pacientes con hipertensión. Estas técnicas son económicas, fáciles de realizar y no contienen ningún efecto nocivo conocido. Por lo tanto, el estudio actual emprenderá esta tarea de averiguar cuáles son los efectos comparativos de los ejercicios aeróbicos leves y moderados sobre la PA, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno y, en segundo lugar, qué técnica es más efectiva. El diseño del estudio será Ensayo clínico aleatorizado con muestreo conveniente no probabilístico.
Será un estudio simple ciego con cegamiento del evaluador. El tamaño de la muestra se calculó a partir del sitio web de Epitools y será de 28. Habrá dos grupos a los que se les asignará aleatoriamente 14 personas mediante el método de lotería. Los datos se recopilarán de las áreas de vivienda comunitaria de Lahore Pacientes con hipertensión con presión arterial sistólica 130 - 159 mmHg y presión arterial diastólica 85 - 99 mmHg (prehipertensos y etapa 1), de 30 a 50 años de edad, pacientes que han tomado algún antihipertensivo medicina en más de 6 horas y se reclutarán tanto machos como hembras. Las herramientas serán un esfigmomanómetro aneroide para medir la presión arterial y un oxímetro de pulso para medir la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca y se tomarán lecturas de presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno posteriores a la intervención para ambos grupos el mismo día.
La presión arterial posterior a la intervención, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se tomarán después de 5 minutos. Palabras clave: HTA hipertensión, FC frecuencia cardiaca, PA presión arterial, vo2max consumo máximo de oxígeno en unidad de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40 a 55
- Género: masculino y femenino
- Pacientes hipertensos crónicos estables (130 - 159mmHg / 85 - 99mmHg) (3)
- Antecedentes de hipertensión desde el último año(14)
- Tomar medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos tiazídicos, inhibidores de los receptores de la ECA, bloqueadores beta) hace más de 6 horas
Criterio de exclusión:
Historia de isquemia
- Historia del accidente cerebrovascular
- Enfermedad obstructiva y restrictiva crónica
- Hipo e hipernatremia
- Pacientes con enfermedades articulares
- Fractura de miembro inferior
- fibrilación auricular crónica
- Cambio en la terapia con medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio aeróbico suave
al grupo A se le dio ejercicio aeróbico suave en cinta rodante con ejercicio de calentamiento
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ejercicio aeróbico suave administrado al grupo A en cinta rodante
Otros nombres:
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Experimental: ejercicio aeróbico moderado
el grupo B era aeróbico moderado en cinta rodante con ejercicio de calentamiento
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ejercicio aeróbico moderado administrado al grupo B en cinta rodante
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Aparato para medir la presión arterial mediante esfigmomanómetro manual: es el instrumento que se utiliza para medir la presión arterial si la presión arterial sistólica es superior a 120 mmHg y la diastólica es superior a 90 mmHg se considera hipertenso.
El manguito se coloca en la mano dominante, infle el manguito si aparece un sonido que es sistólico si no se escucha un sonido que es la presión arterial diastólica en mmHg.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición de la saturación de oxígeno por oximetría de pulso: es el instrumento que mide la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca.
Saturación de oxígeno en sangre (SpO2): La medida que indica qué porcentaje de sangre está saturada.
Las lecturas normales del oxímetro de pulso generalmente oscilan entre el 95 y el 100 por ciento.
Mientras que cualquier valor inferior al 95% indica condiciones médicas subyacentes que deben evaluarse de inmediato.
Pulso / frecuencia cardíaca: la frecuencia cardíaca no es más que la frecuencia cardíaca que indica la cantidad de veces que late un corazón por minuto, es decir,
72b/m.
|
6 semanas
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición de la frecuencia cardíaca por Pulsioximetría: es el instrumento que mide la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca.
Saturación de oxígeno en sangre (SpO2): La medida que indica qué porcentaje de sangre está saturada.
Las lecturas normales del oxímetro de pulso generalmente oscilan entre el 95 y el 100 por ciento.
Mientras que cualquier valor inferior al 95% indica condiciones médicas subyacentes que deben evaluarse de inmediato.
Pulso / frecuencia cardíaca: la frecuencia cardíaca no es más que la frecuencia cardíaca que indica la cantidad de veces que late un corazón por minuto, es decir,
72b/m.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/22/0330 Marryam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre ejercicio aeróbico suave
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