- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409456
Effets comparatifs des exercices aérobiques légers et modérés sur la PA, la VO2 et la FC chez les patients hypertendus
Effets comparatifs des exercices aérobies légers et modérés sur la tension artérielle, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque chez les patients hypertendus
Organisation mondiale de la santé, lorsque la pression artérielle systolique est égale ou supérieure à 130 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique égale ou supérieure à 85 mm Hg, la pression artérielle est considérée comme élevée ou élevée est appelée hypertension. La plupart des personnes souffrant d'hypertension ne présentent aucun symptôme; c'est pourquoi on l'appelle le "tueur silencieux".
Plus d'un adulte sur cinq dans le monde avait une tension artérielle élevée. Des études ont été menées sur les exercices de musculation, les exercices aérobies intenses et d'autres types d'exercices et sur leurs effets sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène chez d'autres populations de patients et sur des individus en bonne santé, mais chez les patients souffrant d'hypertension, aucune comparaison n'a été faite. faites entre l'exercice aérobie léger et modéré (tapis roulant) encore, indiquant lequel est efficace. Deuxièmement, les études déjà présentes ont montré des effets à long terme principalement, et non les effets comparatifs d'exercices légers et modérés sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des patients souffrant d'hypertension. Ces techniques sont peu coûteuses, faciles à mettre en œuvre et ne contiennent aucun effet nocif connu. Par conséquent, l'étude actuelle entreprendra cette tâche de découvrir quels sont les effets comparatifs de l'aérobie léger et modéré sur la TA, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène et deuxièmement quelle technique est la plus efficace. La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé avec un échantillonnage pratique non probabiliste.
Il s'agira d'une étude en simple aveugle avec mise en aveugle de l'évaluateur. La taille de l'échantillon a été calculée à partir du site Web d'Epitools et sera de 28. Il y aura deux groupes qui seront assignés au hasard 14 personnes en utilisant la méthode de loterie. Les données seront collectées dans les zones d'habitation communautaires de Lahore Patients hypertendus avec une pression artérielle systolique de 130 à 159 mmHg et une pression artérielle diastolique de 85 à 99 mmHg (préhypertendu et stade 1), âgés de 30 à 50 ans, patients ayant pris un antihypertenseur médicament en plus de 6 heures et des hommes et des femmes seront recrutés. Les outils seront un sphygmomanomètre anéroïde pour mesurer la pression artérielle et un oxymètre de pouls pour mesurer la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque et la TA post-interventionnelle, les lectures de la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront prises pour les deux groupes le même jour.
La pression artérielle post-intervention, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront prises après 5 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Organisation mondiale de la santé, lorsque la pression artérielle systolique est égale ou supérieure à 130 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique égale ou supérieure à 85 mm Hg, la pression artérielle est considérée comme élevée ou élevée est appelée hypertension. La plupart des personnes souffrant d'hypertension ne présentent aucun symptôme; c'est pourquoi on l'appelle le "tueur silencieux".
Plus d'un adulte sur cinq dans le monde avait une tension artérielle élevée. Des études ont été menées sur les exercices de musculation, les exercices aérobies intenses et d'autres types d'exercices et sur leurs effets sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène chez d'autres populations de patients et sur des individus en bonne santé, mais chez les patients souffrant d'hypertension, aucune comparaison n'a été faite. faites entre l'exercice aérobie léger et modéré (tapis roulant) encore, indiquant lequel est efficace. Deuxièmement, les études déjà présentes ont montré des effets à long terme principalement, et non les effets comparatifs d'exercices légers et modérés sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des patients souffrant d'hypertension. Ces techniques sont peu coûteuses, faciles à mettre en œuvre et ne contiennent aucun effet nocif connu. Par conséquent, l'étude actuelle entreprendra cette tâche de découvrir quels sont les effets comparatifs de l'aérobie léger et modéré sur la TA, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène et deuxièmement quelle technique est la plus efficace. La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé avec un échantillonnage pratique non probabiliste.
Il s'agira d'une étude en simple aveugle avec mise en aveugle de l'évaluateur. La taille de l'échantillon a été calculée à partir du site Web d'Epitools et sera de 28. Il y aura deux groupes qui seront assignés au hasard 14 personnes en utilisant la méthode de loterie. Les données seront collectées dans les zones d'habitation communautaires de Lahore Patients hypertendus avec une pression artérielle systolique de 130 à 159 mmHg et une pression artérielle diastolique de 85 à 99 mmHg (préhypertendu et stade 1), âgés de 30 à 50 ans, patients ayant pris un antihypertenseur médicament en plus de 6 heures et des hommes et des femmes seront recrutés. Les outils seront un sphygmomanomètre anéroïde pour mesurer la pression artérielle et un oxymètre de pouls pour mesurer la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque et la TA post-interventionnelle, les lectures de la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront prises pour les deux groupes le même jour.
La pression artérielle post-intervention, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront prises après 5 minutes. Mots clés : hypertension HTN, fréquence cardiaque HR, tension artérielle BP, consommation maximale d'oxygène vo2max en unité de temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 40 à 55
- Genre : masculin et féminin
- Patients hypertendus chroniques stables (130 - 159mmHg / 85 - 99mmHg) (3)
- Antécédents d'hypertension au cours de la dernière année(14)
- Prise de médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs calciques, diurétiques thiazidiques, inhibiteurs des récepteurs de l'ECA, bêtabloquants) il y a plus de 6 heures
Critère d'exclusion:
Antécédents d'ischémie
- Antécédents d'AVC
- Maladie chronique obstructive et restrictive
- Hypo et hypernatrémie
- Patients atteints de maladies articulaires
- Fracture du membre inférieur
- Fibrillation auriculaire chronique
- Changement de traitement médicamenteux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: exercice aérobique léger
le groupe A a reçu un exercice aérobique léger sur tapis roulant avec un exercice d'échauffement
|
exercice aérobique léger donné au groupe A sur tapis roulant
Autres noms:
|
Expérimental: exercice aérobique modéré
le groupe B était aérobie modéré sur tapis roulant avec exercice d'échauffement
|
exercice aérobique modéré donné au groupe B sur tapis roulant
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression artérielle
Délai: 6 semaines
|
mesure de la pression artérielle par sphygmomanomètre manuel Appareil BP: est l'instrument qui est utilisé pour mesurer la pression artérielle si la pression artérielle systolique est supérieure à 120 mmHg et diastolique est supérieure à 90 mmHg est considérée comme hypertendue.
Le brassard est appliqué sur la main dominante, gonflez le brassard si un son apparaît qui est systolique si le son n'est pas entendu, c'est-à-dire la pression artérielle diastolique en mmHg.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Saturation d'oxygène
Délai: 6 semaines
|
mesure de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls : c'est l'instrument qui mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque.
Saturation en oxygène du sang (SpO2) : La mesure qui indique quel pourcentage de sang est saturé.
Les lectures normales de l'oxymètre de pouls varient généralement de 95 à 100 %.
Alors que tout ce qui est inférieur à 95% indique des conditions médicales sous-jacentes qui doivent être évaluées immédiatement.
Fréquence cardiaque / fréquence cardiaque : la fréquence cardiaque n'est rien d'autre que la fréquence cardiaque qui indique le nombre de fois qu'un cœur bat par minute, c'est-à-dire
72b/mois.
|
6 semaines
|
rythme cardiaque
Délai: 6 semaines
|
mesure de la fréquence cardiaque par oxymétrie de pouls : c'est l'instrument qui mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque.
Saturation en oxygène du sang (SpO2) : La mesure qui indique quel pourcentage de sang est saturé.
Les lectures normales de l'oxymètre de pouls varient généralement de 95 à 100 %.
Alors que tout ce qui est inférieur à 95% indique des conditions médicales sous-jacentes qui doivent être évaluées immédiatement.
Fréquence cardiaque / fréquence cardiaque : la fréquence cardiaque n'est rien d'autre que la fréquence cardiaque qui indique le nombre de fois qu'un cœur bat par minute, c'est-à-dire
72b/mois.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/22/0330 Marryam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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