- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409456
Sammenlignende virkninger af milde og moderate aerobe øvelser på BP, VO2 og HR hos hypertensive patienter
Sammenlignende virkninger af milde og moderate aerobe øvelser på blodtryk, iltmætning og hjertefrekvens hos hypertensive patienter
Verdenssundhedsorganisationen, når det systoliske blodtryk er lig med eller over 130 mm Hg og/eller et diastolisk blodtryk lig med eller over 85 mm Hg, anses blodtrykket for at være forhøjet eller højt kaldes hypertension." De fleste mennesker med hypertension har ingen symptomer overhovedet; det er derfor, det er kendt som "den stille morder".
Mere end 1 ud af 5 voksne på verdensplan havde forhøjet blodtrykket. Der har været undersøgelser af styrketræning, svær aerob træning og andre former for øvelser og om deres effekt på blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning i andre patientpopulationer og også på raske personer, men hos patienter med hypertension er der ikke foretaget nogen sammenligning. lavet mellem mild og moderat aerob træning (løbebånd) endnu, med angivelse af hvilken der er effektiv. For det andet har allerede tilstedeværende undersøgelser for det meste vist langtidsvirkninger, ikke de sammenlignende virkninger af milde og moderate øvelser på blodtrykspuls og iltmætning hos patienter med hypertension. Disse teknikker er billige, nemme at udføre og indeholder ingen kendt skadelig virkning. Derfor vil den nuværende undersøgelse påtage sig denne opgave med at finde ud af, hvad der er de sammenlignende virkninger af mild og moderat aerob på BP, hjertefrekvens og iltmætning og for det andet, hvilken teknik der er mere effektiv. Studiedesign vil Randomiseret klinisk forsøg med praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed.
Det vil være en enkelt blindet undersøgelse med blinding af assessor. Prøvestørrelsen blev beregnet fra Epitools hjemmeside og vil være 28. Der vil være to grupper, som vil blive tilfældigt tildelt 14 personer ved hjælp af lotterimetoden. Data vil blive indsamlet fra lokale boligområder i Lahore Patienter med hypertension med systolisk blodtryk 130 - 159 mmHg og diastolisk blodtryk 85 - 99 mmHg (præhypertensive og stadium 1), 30 til 50 år, patienter, der har taget antihypertensiva medicin på mere end 6 timer, og både mænd og kvinder vil blive rekrutteret. Værktøjer vil være aneroid sfygmomanometer til måling af blodtryk og pulsoximeter til måling af iltmætning og hjertefrekvens og Post interventionel BP, pulsmålinger og iltmætning vil blive taget for begge grupper på samme dag.
Blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning efter intervention vil blive taget efter 5 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen, når det systoliske blodtryk er lig med eller over 130 mm Hg og/eller et diastolisk blodtryk lig med eller over 85 mm Hg, anses blodtrykket for at være forhøjet eller højt kaldes hypertension." De fleste mennesker med hypertension har ingen symptomer overhovedet; det er derfor, det er kendt som "den stille morder".
Mere end 1 ud af 5 voksne på verdensplan havde forhøjet blodtrykket. Der har været undersøgelser af styrketræning, svær aerob træning og andre former for øvelser og om deres effekt på blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning i andre patientpopulationer og også på raske personer, men hos patienter med hypertension er der ikke foretaget nogen sammenligning. lavet mellem mild og moderat aerob træning (løbebånd) endnu, med angivelse af hvilken der er effektiv. For det andet har allerede tilstedeværende undersøgelser for det meste vist langtidsvirkninger, ikke de sammenlignende virkninger af milde og moderate øvelser på blodtrykspuls og iltmætning hos patienter med hypertension. Disse teknikker er billige, nemme at udføre og indeholder ingen kendt skadelig virkning. Derfor vil den nuværende undersøgelse påtage sig denne opgave med at finde ud af, hvad der er de sammenlignende virkninger af mild og moderat aerob på BP, hjertefrekvens og iltmætning og for det andet, hvilken teknik der er mere effektiv. Studiedesign vil Randomiseret klinisk forsøg med praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed.
Det vil være en enkelt blindet undersøgelse med blinding af assessor. Prøvestørrelsen blev beregnet fra Epitools hjemmeside og vil være 28. Der vil være to grupper, som vil blive tilfældigt tildelt 14 personer ved hjælp af lotterimetoden. Data vil blive indsamlet fra lokale boligområder i Lahore Patienter med hypertension med systolisk blodtryk 130 - 159 mmHg og diastolisk blodtryk 85 - 99 mmHg (præhypertensive og stadium 1), 30 til 50 år, patienter, der har taget antihypertensiva medicin på mere end 6 timer, og både mænd og kvinder vil blive rekrutteret. Værktøjer vil være aneroid sfygmomanometer til måling af blodtryk og pulsoximeter til måling af iltmætning og hjertefrekvens og Post interventionel BP, pulsmålinger og iltmætning vil blive taget for begge grupper på samme dag.
Blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning efter intervention vil blive taget efter 5 minutter. Nøgleord: HTN-hypertension, HR-puls, BP-blodtryk, vo2max maksimal iltoptagelse i tidsenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40 til 55
- Køn: mand og kvinde
- Kroniske hypertensive stabile patienter (130 - 159 mmHg / 85 - 99 mmHg) (3)
- Anamnese med hypertension fra sidste 1 år(14)
- Tager antihypertensiv medicin (ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere, thiaziddiuretika, ACE-receptorhæmmere, betablokkere) for mere end 6 timer siden
Ekskluderingskriterier:
Historie om iskæmi
- Historie om slagtilfælde
- Kronisk obstruktiv og restriktiv sygdom
- Hypo og hypernatriæmi
- Ledsygdomspatienter
- Fraktur i underekstremiteterne
- Kronisk atrieflimren
- Ændring i lægemiddelbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mild aerob træning
gruppe A fik mild aerob træning på løbebånd med opvarmningsøvelse
|
mild aerob træning givet til gruppe A på løbebånd
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: moderat aerob træning
gruppe B var moderat aerob på løbebånd med opvarmningsøvelser
|
moderat aerob træning givet til gruppe B på løbebånd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
måling af blodtryk med manuel blodtryksmåling BP-apparat: er det instrument, der bruges til at måle blodtryk, hvis systolisk blodtryk er større end 120 mmHg og diastolisk er højere end 90 mmHg betragtes som hypertensivt.
Manchet påføres på dominerende hånd, pust manchetten op, hvis der forekommer lyd, der er systolisk, hvis lyd ikke høres, dvs. diastolisk blodtryk i mmHg.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltmætning
Tidsramme: 6 uger
|
måling af iltmætning ved pulsoximetri: er instrumentet, der måler iltmætning og hjertefrekvens.
Blood Oxygen Saturation (SpO2): Målingen, der angiver, hvor stor en procentdel af blodet der er mættet.
Normale pulsoximeteraflæsninger varierer normalt fra 95 til 100 procent.
Mens alt mindre end 95% indikerer underliggende medicinske tilstande, der skal evalueres med det samme.
Puls / puls: Puls er intet andet end pulsen, der angiver antallet af gange et hjerte slår i minuttet, dvs.
72 b/m.
|
6 uger
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 6 uger
|
måling af hjertefrekvens ved pulsoximetri: er instrumentet, der måler iltmætning og hjertefrekvens.
Blood Oxygen Saturation (SpO2): Målingen, der angiver, hvor stor en procentdel af blodet der er mættet.
Normale pulsoximeteraflæsninger varierer normalt fra 95 til 100 procent.
Mens alt mindre end 95% indikerer underliggende medicinske tilstande, der skal evalueres med det samme.
Puls / puls: Puls er intet andet end pulsen, der angiver antallet af gange et hjerte slår i minuttet, dvs.
72 b/m.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/0330 Marryam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med mild aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttetHjertesygdommePakistan
-
RenJi HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Qilu Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerneskader | Kraniocerebralt traumeKina
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Vertos Medical, Inc.Afsluttet
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbejdspartnereUkendtLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig