Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van milde en matige aerobe oefeningen op BP, VO2 en HR bij hypertensieve patiënten

7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van milde en matige aerobe oefeningen op bloeddruk, zuurstofverzadiging en hartslag bij hypertensieve patiënten

Wereldgezondheidsorganisatie, wanneer de systolische bloeddruk gelijk is aan of hoger is dan 130 mm Hg en/of een diastolische bloeddruk gelijk aan of hoger dan 85 mm Hg, wordt de bloeddruk als verhoogd of hoog beschouwd, dit wordt hypertensie genoemd." De meeste mensen met hypertensie hebben helemaal geen symptomen; daarom staat het bekend als de "stille moordenaar".

Meer dan 1 op de 5 volwassenen wereldwijd had een verhoogde bloeddruk. Er is onderzoek gedaan naar krachtoefeningen, zware aerobicsoefeningen en andere soorten oefeningen en naar hun effecten op de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging bij andere patiëntenpopulaties en ook bij gezonde personen, maar bij patiënten met hypertensie is geen vergelijking gemaakt. gemaakt tussen milde en matige aërobe oefening (loopband) nog, met vermelding van welke effectief is. Ten tweede hebben reeds lopende onderzoeken voornamelijk langetermijneffecten aangetoond, niet de vergelijkende effecten van milde en matige oefeningen op de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging van patiënten met hypertensie. Deze technieken zijn goedkoop, gemakkelijk uit te voeren en bevatten geen bekend schadelijk effect. Daarom zal de huidige studie deze taak op zich nemen om erachter te komen wat de vergelijkende effecten zijn van milde en matige aerobics op de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging en ten tweede welke techniek effectiever is. Onderzoeksopzet is een gerandomiseerde klinische studie met handige steekproeven zonder waarschijnlijkheid.

Het zal een enkelblind onderzoek zijn met blindering van de beoordelaar. De steekproefomvang is berekend op de website van Epitools en zal 28 zijn. Er zullen twee groepen zijn die willekeurig 14 mensen zullen worden toegewezen met behulp van de loterijmethode. Er zullen gegevens worden verzameld uit woongebieden van Lahore Patiënten met hypertensie met systolische bloeddruk 130 - 159 mmHg en diastolische bloeddruk 85 - 99 mmHg (prehypertensief en stadium 1), 30 tot 50 jaar oud, patiënten die een antihypertensivum hebben gebruikt medicijnen in meer dan 6 uur en zowel mannen als vrouwen zullen worden aangeworven. Hulpmiddelen zijn een aneroïde bloeddrukmeter voor het meten van de bloeddruk en een pulsoximeter voor het meten van de zuurstofverzadiging en hartslag. Post-interventionele bloeddrukmetingen, hartslagmetingen en zuurstofverzadiging zullen voor beide groepen op dezelfde dag worden gedaan.

Na de interventie worden bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging na 5 minuten gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldgezondheidsorganisatie, wanneer de systolische bloeddruk gelijk is aan of hoger is dan 130 mm Hg en/of een diastolische bloeddruk gelijk aan of hoger dan 85 mm Hg, wordt de bloeddruk als verhoogd of hoog beschouwd, dit wordt hypertensie genoemd." De meeste mensen met hypertensie hebben helemaal geen symptomen; daarom staat het bekend als de "stille moordenaar".

Meer dan 1 op de 5 volwassenen wereldwijd had een verhoogde bloeddruk. Er is onderzoek gedaan naar krachtoefeningen, zware aerobicsoefeningen en andere soorten oefeningen en naar hun effecten op de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging bij andere patiëntenpopulaties en ook bij gezonde personen, maar bij patiënten met hypertensie is geen vergelijking gemaakt. gemaakt tussen milde en matige aërobe oefening (loopband) nog, met vermelding van welke effectief is. Ten tweede hebben reeds lopende onderzoeken voornamelijk langetermijneffecten aangetoond, niet de vergelijkende effecten van milde en matige oefeningen op de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging van patiënten met hypertensie. Deze technieken zijn goedkoop, gemakkelijk uit te voeren en bevatten geen bekend schadelijk effect. Daarom zal de huidige studie deze taak op zich nemen om erachter te komen wat de vergelijkende effecten zijn van milde en matige aerobics op de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging en ten tweede welke techniek effectiever is. Onderzoeksopzet is een gerandomiseerde klinische studie met handige steekproeven zonder waarschijnlijkheid.

Het zal een enkelblind onderzoek zijn met blindering van de beoordelaar. De steekproefomvang is berekend op de website van Epitools en zal 28 zijn. Er zullen twee groepen zijn die willekeurig 14 mensen zullen worden toegewezen met behulp van de loterijmethode. Er zullen gegevens worden verzameld uit woongebieden van Lahore Patiënten met hypertensie met systolische bloeddruk 130 - 159 mmHg en diastolische bloeddruk 85 - 99 mmHg (prehypertensief en stadium 1), 30 tot 50 jaar oud, patiënten die een antihypertensivum hebben gebruikt medicijnen in meer dan 6 uur en zowel mannen als vrouwen zullen worden aangeworven. Hulpmiddelen zijn een aneroïde bloeddrukmeter voor het meten van de bloeddruk en een pulsoximeter voor het meten van de zuurstofverzadiging en hartslag. Post-interventionele bloeddrukmetingen, hartslagmetingen en zuurstofverzadiging zullen voor beide groepen op dezelfde dag worden gedaan.

Na de interventie worden bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging na 5 minuten gemeten. Sleutelwoorden: HTN-hypertensie, HR-hartslag, BP-bloeddruk, vo2max maximale zuurstofopname in tijdseenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 40 tot 55
  • Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • Chronische hypertensieve stabiele patiënten (130 - 159 mmHg / 85 - 99 mmHg) (3)
  • Geschiedenis van hypertensie van afgelopen 1 jaar(14)
  • Inname van antihypertensiva (ACE-remmers, calciumantagonisten, thiazidediuretica, ACE-receptorremmers, bètablokkers) meer dan 6 uur geleden

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van ischemie

  • Geschiedenis van een beroerte
  • Chronische obstructieve en restrictieve ziekte
  • Hypo- en hypernatriëmie
  • Patiënten met gewrichtsaandoeningen
  • Breuk van de onderste ledematen
  • Chronische boezemfibrilleren
  • Verandering in medicamenteuze behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: milde aerobe oefening
groep A kreeg milde aerobe oefeningen op de loopband met opwarmingsoefeningen
Ander: milde aerobe oefening
milde aerobe oefening gegeven aan groep A op loopband
Andere namen:
  • aëroob
Experimenteel: matige aërobe oefening
groep B was matig aeroob op de loopband met opwarmingsoefeningen
Ander: matige aërobe oefening
matige aerobe oefening gegeven aan groep B op loopband
Andere namen:
  • aëroob

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
het meten van de bloeddruk met een handmatige bloeddrukmeter BP-apparaat: is het instrument dat wordt gebruikt om de bloeddruk te meten als de systolische bloeddruk hoger is dan 120 mmHg en de diastolische hoger is dan 90 mmHg wordt als hypertensief beschouwd. De manchet wordt op de dominante hand aangebracht. Blaas de manchet op als er een systolisch geluid wordt waargenomen. Als er geen geluid wordt gehoord, is dit een diastolische bloeddruk in mmHg.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 weken
zuurstofverzadiging meten door middel van pulsoximetrie: is het instrument dat de zuurstofverzadiging en hartslag meet. Bloedzuurstofverzadiging (SpO2): De meting die aangeeft welk percentage van het bloed verzadigd is. Normale pulsoximeterwaarden variëren meestal van 95 tot 100 procent. Terwijl iets minder dan 95% wijst op onderliggende medische aandoeningen die onmiddellijk moeten worden geëvalueerd. Polsslag / hartslag: Polsslag is niets anders dan de hartslag die aangeeft hoe vaak een hartslag per minuut klopt, d.w.z. 72b/m.
6 weken
hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
hartslag meten door Pulsoximetrie: is het instrument dat de zuurstofverzadiging en hartslag meet. Bloedzuurstofverzadiging (SpO2): De meting die aangeeft welk percentage van het bloed verzadigd is. Normale pulsoximeterwaarden variëren meestal van 95 tot 100 procent. Terwijl iets minder dan 95% wijst op onderliggende medische aandoeningen die onmiddellijk moeten worden geëvalueerd. Polsslag / hartslag: Polsslag is niets anders dan de hartslag die aangeeft hoe vaak een hartslag per minuut klopt, d.w.z. 72b/m.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/22/0330 Marryam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren