- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05409456
고혈압 환자의 BP, VO2 및 HR에 대한 경증 및 중등도 유산소 운동의 비교 효과
고혈압 환자의 혈압, 산소 포화도 및 심박수에 대한 경증 및 중등도 유산소 운동의 비교 효과
세계보건기구는 수축기 혈압이 130mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 85mmHg 이상일 때 혈압이 상승한 것으로 간주하거나 고혈압이라고 합니다." 고혈압이 있는 대부분의 사람들은 증상이 전혀 없습니다. 이것이 "침묵의 살인자"로 알려진 이유입니다.
전 세계 성인 5명 중 1명 이상이 혈압을 높였습니다. 근력 운동, 심한 유산소 운동 및 기타 유형의 운동과 다른 환자 집단 및 건강한 개인의 혈압, 심박수 및 산소 포화도에 미치는 영향에 대한 연구가 있었지만 고혈압 환자에 대한 비교는 이루어지지 않았습니다. 가벼운 유산소 운동과 중등도 유산소 운동(트레드밀) 사이에서 이루어지지만 어느 것이 효과적인지 명시되어 있습니다. 둘째, 이미 존재하는 연구는 고혈압 환자의 혈압 심박수 및 산소 포화도에 대한 경증 및 중등도 운동의 비교 효과가 아닌 대부분 장기적인 효과를 보여주었습니다. 이러한 기술은 저렴하고 수행하기 쉬우며 알려진 유해한 영향이 없습니다. 따라서 현재 연구에서는 경증 및 중등도 유산소 운동이 BP, 심박수 및 산소 포화도에 미치는 비교 효과가 무엇인지, 두 번째로 어떤 기술이 더 효과적인지 알아내는 작업을 수행할 것입니다. 연구 설계는 확률이 없는 편리한 샘플링을 통한 무작위 임상 시험입니다.
평가자의 눈가림과 함께 단일 눈가림 연구가 될 것입니다. 샘플 크기는 Epitools 웹사이트에서 계산되었으며 28개입니다. 추첨 방식을 사용하여 14명을 무작위로 배정하는 두 그룹이 있습니다. 수축기 혈압 130 - 159 mmHg 및 이완기 혈압 85 - 99 mmHg(고혈압 전단계 및 1단계)의 고혈압 환자, 30-50세, 항고혈압제를 복용한 환자 약 6시간 이상 소요되며 남녀 모두 모집합니다. 도구는 혈압을 측정하기 위한 무혈압계와 산소 포화도 및 심박수를 측정하기 위한 맥박 산소 측정기, 중재 후 혈압, 심박수 판독 및 산소 포화도를 같은 날 두 그룹에 대해 수행합니다.
개입 후 혈압, 심박수 및 산소 포화도는 5분 후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구는 수축기 혈압이 130mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 85mmHg 이상일 때 혈압이 상승한 것으로 간주하거나 고혈압이라고 합니다." 고혈압이 있는 대부분의 사람들은 증상이 전혀 없습니다. 이것이 "침묵의 살인자"로 알려진 이유입니다.
전 세계 성인 5명 중 1명 이상이 혈압을 높였습니다. 근력 운동, 심한 유산소 운동 및 기타 유형의 운동과 다른 환자 집단 및 건강한 개인의 혈압, 심박수 및 산소 포화도에 미치는 영향에 대한 연구가 있었지만 고혈압 환자에 대한 비교는 이루어지지 않았습니다. 가벼운 유산소 운동과 중등도 유산소 운동(트레드밀) 사이에서 이루어지지만 어느 것이 효과적인지 명시되어 있습니다. 둘째, 이미 존재하는 연구는 고혈압 환자의 혈압 심박수 및 산소 포화도에 대한 경증 및 중등도 운동의 비교 효과가 아닌 대부분 장기적인 효과를 보여주었습니다. 이러한 기술은 저렴하고 수행하기 쉬우며 알려진 유해한 영향이 없습니다. 따라서 현재 연구에서는 경증 및 중등도 유산소 운동이 BP, 심박수 및 산소 포화도에 미치는 비교 효과가 무엇인지, 두 번째로 어떤 기술이 더 효과적인지 알아내는 작업을 수행할 것입니다. 연구 설계는 확률이 없는 편리한 샘플링을 통한 무작위 임상 시험입니다.
평가자의 눈가림과 함께 단일 눈가림 연구가 될 것입니다. 샘플 크기는 Epitools 웹사이트에서 계산되었으며 28개입니다. 추첨 방식을 사용하여 14명을 무작위로 배정하는 두 그룹이 있습니다. 수축기 혈압 130 - 159 mmHg 및 이완기 혈압 85 - 99 mmHg(고혈압 전단계 및 1단계)의 고혈압 환자, 30-50세, 항고혈압제를 복용한 환자 약 6시간 이상 소요되며 남녀 모두 모집합니다. 도구는 혈압을 측정하기 위한 무혈압계와 산소 포화도 및 심박수를 측정하기 위한 맥박 산소 측정기, 중재 후 혈압, 심박수 판독 및 산소 포화도를 같은 날 두 그룹에 대해 수행합니다.
개입 후 혈압, 심박수 및 산소 포화도는 5분 후에 측정됩니다. 키워드: HTN 고혈압, HR 심박수, BP 혈압, 시간 단위의 vo2max 최대 산소 섭취량.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 40~55세
- 성별: 남성과 여성
- 만성 고혈압 안정 환자(130 - 159mmHg / 85 - 99mmHg) (3)
- 지난 1년간의 고혈압 병력(14)
- 항고혈압제(ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제, 티아지드 이뇨제, ACE 수용체 억제제, 베타 차단제)를 6시간 이상 복용
제외 기준:
허혈의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 만성 폐쇄성 및 제한성 질환
- 저산소증 및 고나트륨혈증
- 관절 질환 환자
- 하지 골절
- 만성 심방세동
- 약물 요법의 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 유산소 운동
그룹 A는 워밍업 운동과 함께 런닝머신에서 가벼운 유산소 운동을 받았습니다.
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러닝머신에서 그룹 A에 주어진 가벼운 유산소 운동
다른 이름들:
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실험적: 적당한 유산소 운동
그룹 B는 워밍업 운동과 함께 런닝머신에서 적당한 유산소 운동을 했습니다.
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런닝머신에서 그룹 B에게 주어진 적당한 유산소 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 6주
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수동 혈압계로 혈압 측정 BP 장치: 수축기 혈압이 120mmHg 이상이고 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우 혈압을 측정하는 데 사용되는 기기는 고혈압으로 간주됩니다.
커프를 주로 사용하는 손에 대고 수축기 소리가 들리면 커프를 부풀립니다. 소리가 들리지 않으면 이완기 혈압(mmHg)입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 6주
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맥박산소측정기로 산소포화도 측정: 산소포화도와 심박수를 측정하는 기기입니다.
혈중 산소 포화도(SpO2): 혈액이 포화된 비율을 나타내는 측정값입니다.
정상 맥박산소측정기 판독값의 범위는 일반적으로 95~100%입니다.
95% 미만은 즉시 평가해야 하는 근본적인 의학적 상태를 나타냅니다.
맥박수/심박수: 맥박수는 분당 심장이 뛰는 횟수를 나타내는 심박수입니다.
72b/m.
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6주
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심박수
기간: 6주
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맥박산소측정기로 심박수 측정: 산소포화도와 심박수를 측정하는 기기입니다.
혈중 산소 포화도(SpO2): 혈액이 포화된 비율을 나타내는 측정값입니다.
정상 맥박산소측정기 판독값의 범위는 일반적으로 95~100%입니다.
95% 미만은 즉시 평가해야 하는 근본적인 의학적 상태를 나타냅니다.
맥박수/심박수: 맥박수는 분당 심장이 뛰는 횟수를 나타내는 심박수입니다.
72b/m.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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가벼운 유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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