- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409456
Sammenlignende effekter av milde og moderate aerobe øvelser på BP, VO2 og HR hos hypertensive pasienter
Sammenlignende effekter av milde og moderate aerobiske øvelser på blodtrykk, oksygenmetning og hjertefrekvens hos hypertensive pasienter
Verdens helseorganisasjon, når systolisk blodtrykk er lik eller over 130 mm Hg og/eller et diastolisk blodtrykk lik eller over 85 mm Hg, anses blodtrykket for å være økt eller høyt, kalt hypertensjon. De fleste mennesker med hypertensjon har ingen symptomer i det hele tatt; dette er grunnen til at det er kjent som "den stille morderen".
Mer enn 1 av 5 voksne over hele verden hadde økt blodtrykket. Det har vært studier på styrketrening, alvorlig aerobic trening og andre typer øvelser og på deres effekter på blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning i andre pasientpopulasjoner og på friske individer også, men hos pasienter med hypertensjon har det ikke vært noen sammenligning. laget mellom mild og moderat aerobic trening (tråkkemaskin) ennå, angir hvilken som er effektiv. For det andre har allerede nåværende studier vist mesteparten langtidseffekter, ikke de komparative effektene av milde og moderate øvelser på blodtrykkspuls og oksygenmetning hos pasienter med hypertensjon. Disse teknikkene er rimelige, enkle å utføre og inneholder ingen kjent skadelig effekt. Derfor vil nåværende studie påta seg denne oppgaven med å finne ut hva som er de komparative effektene av mild og moderat aerobic på BP, hjertefrekvens og oksygenmetning, og for det andre hvilken teknikk som er mer effektiv. Studiedesign vil Randomisert klinisk studie med praktisk prøvetaking uten sannsynlighet.
Det vil være enkeltblindet studie med blinding av assessor. Prøvestørrelsen ble beregnet fra Epitools nettsted og vil være 28. Det vil være to grupper som vil bli tilfeldig tildelt 14 personer ved hjelp av lotterimetoden. Data vil bli samlet inn fra lokale boligområder i Lahore Pasienter med hypertensjon med systolisk blodtrykk 130 - 159 mmHg og diastolisk blodtrykk 85 - 99 mmHg (prehypertensive og stadium 1), 30 til 50 år gamle, pasienter som har tatt antihypertensiva. medisin på mer enn 6 timer og både menn og kvinner vil bli rekruttert. Verktøy vil være aneroid sfygmomanometer for måling av blodtrykk og pulsoksymeter for måling av oksygenmetning og hjertefrekvens og Post intervensjonell BP, pulsavlesninger og oksygenmetning vil bli tatt for begge grupper på samme dag.
Etter intervensjon vil blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning bli tatt etter 5 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon, når systolisk blodtrykk er lik eller over 130 mm Hg og/eller et diastolisk blodtrykk lik eller over 85 mm Hg, anses blodtrykket for å være økt eller høyt, kalt hypertensjon. De fleste mennesker med hypertensjon har ingen symptomer i det hele tatt; dette er grunnen til at det er kjent som "den stille morderen".
Mer enn 1 av 5 voksne over hele verden hadde økt blodtrykket. Det har vært studier på styrketrening, alvorlig aerobic trening og andre typer øvelser og på deres effekter på blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning i andre pasientpopulasjoner og på friske individer også, men hos pasienter med hypertensjon har det ikke vært noen sammenligning. laget mellom mild og moderat aerobic trening (tråkkemaskin) ennå, angir hvilken som er effektiv. For det andre har allerede nåværende studier vist mesteparten langtidseffekter, ikke de komparative effektene av milde og moderate øvelser på blodtrykkspuls og oksygenmetning hos pasienter med hypertensjon. Disse teknikkene er rimelige, enkle å utføre og inneholder ingen kjent skadelig effekt. Derfor vil nåværende studie påta seg denne oppgaven med å finne ut hva som er de komparative effektene av mild og moderat aerobic på BP, hjertefrekvens og oksygenmetning, og for det andre hvilken teknikk som er mer effektiv. Studiedesign vil Randomisert klinisk studie med praktisk prøvetaking uten sannsynlighet.
Det vil være enkeltblindet studie med blinding av assessor. Prøvestørrelsen ble beregnet fra Epitools nettsted og vil være 28. Det vil være to grupper som vil bli tilfeldig tildelt 14 personer ved hjelp av lotterimetoden. Data vil bli samlet inn fra lokale boligområder i Lahore Pasienter med hypertensjon med systolisk blodtrykk 130 - 159 mmHg og diastolisk blodtrykk 85 - 99 mmHg (prehypertensive og stadium 1), 30 til 50 år gamle, pasienter som har tatt antihypertensiva. medisin på mer enn 6 timer og både menn og kvinner vil bli rekruttert. Verktøy vil være aneroid sfygmomanometer for måling av blodtrykk og pulsoksymeter for måling av oksygenmetning og hjertefrekvens og Post intervensjonell BP, pulsavlesninger og oksygenmetning vil bli tatt for begge grupper på samme dag.
Etter intervensjon vil blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning bli tatt etter 5 minutter. Stikkord: HTN-hypertensjon, HR-puls, BP-blodtrykk, vo2max maksimalt oksygenopptak i tidsenhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40 til 55
- Kjønn: mann og kvinne
- Stabile pasienter med kronisk hypertensjon (130 - 159 mmHg / 85 - 99 mmHg) (3)
- Anamnese med hypertensjon fra siste 1 år(14)
- Tar antihypertensive medisiner (ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, tiaziddiuretika, ACE-reseptorhemmere, betablokkere) for mer enn 6 timer siden
Ekskluderingskriterier:
Historie om iskemi
- Historie om hjerneslag
- Kronisk obstruktiv og restriktiv sykdom
- Hypo og hypernatremi
- Leddsykdomspasienter
- Brudd i underekstremitet
- Kronisk atrieflimmer
- Endring i medikamentell behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mild aerobic trening
gruppe A ble gitt mild aerobic trening på tredemølle med oppvarmingstrening
|
mild aerobic trening gitt til gruppe A på tredemølle
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: moderat aerob trening
gruppe B var moderat aerob på tredemølle med oppvarmingstrening
|
moderat aerob trening gitt til gruppe B på tredemølle
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
måling av blodtrykk med manuell blodtrykksmåling BP-apparat: er instrumentet som brukes til å måle blodtrykket hvis systolisk blodtrykk er større enn 120 mmHg og diastolisk er høyere enn 90 mmHg anses som hypertensivt.
Mansjett påføres på dominerende hånd blås opp mansjetten hvis det vises lyd som er systolisk hvis lyd ikke høres som er diastolisk blodtrykk i mmHg.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenmetning
Tidsramme: 6 uker
|
måling av oksygenmetning ved pulsoksymetri: er instrumentet som måler oksygenmetningen og hjertefrekvensen.
Blodoksygenmetning (SpO2): Målingen som indikerer hvor stor prosentandel av blodet som er mettet.
Normale pulsoksymeteravlesninger varierer vanligvis fra 95 til 100 prosent.
Mens alt mindre enn 95% indikerer underliggende medisinske tilstander som må evalueres umiddelbart.
Puls/puls: Puls er ikke annet enn hjertefrekvensen som angir antall ganger et hjerte slår per minutt, dvs.
72 b/m.
|
6 uker
|
|
puls
Tidsramme: 6 uker
|
måling av hjertefrekvens ved pulsoksymetri: er instrumentet som måler oksygenmetning og hjertefrekvens.
Blodoksygenmetning (SpO2): Målingen som indikerer hvor stor prosentandel av blodet som er mettet.
Normale pulsoksymeteravlesninger varierer vanligvis fra 95 til 100 prosent.
Mens alt mindre enn 95% indikerer underliggende medisinske tilstander som må evalueres umiddelbart.
Puls/puls: Puls er ikke annet enn hjertefrekvensen som angir antall ganger et hjerte slår per minutt, dvs.
72 b/m.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/22/0330 Marryam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .