- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409456
Efeitos Comparativos de Exercícios Aeróbicos Leves e Moderados na PA, VO2 e FC em Hipertensos
Efeitos comparativos de exercícios aeróbicos leves e moderados na pressão arterial, saturação de oxigênio e frequência cardíaca em pacientes hipertensos
Organização Mundial da Saúde, quando a pressão arterial sistólica é igual ou superior a 130 mm Hg e/ou a pressão arterial diastólica é igual ou superior a 85 mm Hg, a pressão arterial é considerada elevada ou alta é chamada de hipertensão." A maioria das pessoas com hipertensão não apresenta nenhum sintoma; é por isso que é conhecido como o "assassino silencioso".
Mais de 1 em cada 5 adultos em todo o mundo tinha pressão arterial elevada. Existem estudos sobre exercícios de força, exercícios aeróbicos severos e outros tipos de exercícios e sobre seus efeitos na pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio em outras populações de pacientes e também em indivíduos saudáveis, mas em pacientes com hipertensão nenhuma comparação foi feita ainda entre exercícios aeróbicos leves e moderados (esteira), informando qual deles é eficaz. Em segundo lugar, os estudos já apresentados mostraram principalmente efeitos a longo prazo, não os efeitos comparativos de exercícios leves e moderados na pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio de pacientes com hipertensão. Essas técnicas são baratas, fáceis de executar e não contêm nenhum efeito prejudicial conhecido. Portanto, o estudo atual realizará esta tarefa de descobrir quais são os efeitos comparativos do aeróbico leve e moderado na PA, frequência cardíaca e saturação de oxigênio e, em segundo lugar, qual técnica é mais eficaz. O desenho do estudo será ensaio clínico randomizado com amostragem conveniente não probabilística.
Será um estudo simples cego com cegamento do avaliador. O tamanho da amostra foi calculado no site da Epitools e será de 28. Haverá dois grupos aos quais serão atribuídos aleatoriamente 14 pessoas usando o método de loteria. Os dados serão coletados nas áreas de residência da comunidade de Lahore. Pacientes com hipertensão com pressão arterial sistólica 130 - 159 mmHg e pressão arterial diastólica 85 - 99 mmHg (pré-hipertensos e estágio 1), 30 a 50 anos de idade, pacientes que tomaram qualquer anti-hipertensivo medicamento em mais de 6 horas e serão recrutados homens e mulheres. As ferramentas serão esfigmomanômetro aneróide para medir a pressão arterial e oxímetro de pulso para medir a saturação de oxigênio e freqüência cardíaca e BP pós-intervenção, leituras de freqüência cardíaca e saturação de oxigênio serão tomadas para ambos os grupos no mesmo dia.
A pressão arterial pós-intervenção, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão medidas após 5 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Organização Mundial da Saúde, quando a pressão arterial sistólica é igual ou superior a 130 mm Hg e/ou a pressão arterial diastólica é igual ou superior a 85 mm Hg, a pressão arterial é considerada elevada ou alta é chamada de hipertensão." A maioria das pessoas com hipertensão não apresenta nenhum sintoma; é por isso que é conhecido como o "assassino silencioso".
Mais de 1 em cada 5 adultos em todo o mundo tinha pressão arterial elevada. Existem estudos sobre exercícios de força, exercícios aeróbicos severos e outros tipos de exercícios e sobre seus efeitos na pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio em outras populações de pacientes e também em indivíduos saudáveis, mas em pacientes com hipertensão nenhuma comparação foi feita ainda entre exercícios aeróbicos leves e moderados (esteira), informando qual deles é eficaz. Em segundo lugar, os estudos já apresentados mostraram principalmente efeitos a longo prazo, não os efeitos comparativos de exercícios leves e moderados na pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio de pacientes com hipertensão. Essas técnicas são baratas, fáceis de executar e não contêm nenhum efeito prejudicial conhecido. Portanto, o estudo atual realizará esta tarefa de descobrir quais são os efeitos comparativos do aeróbico leve e moderado na PA, frequência cardíaca e saturação de oxigênio e, em segundo lugar, qual técnica é mais eficaz. O desenho do estudo será ensaio clínico randomizado com amostragem conveniente não probabilística.
Será um estudo simples cego com cegamento do avaliador. O tamanho da amostra foi calculado no site da Epitools e será de 28. Haverá dois grupos aos quais serão atribuídos aleatoriamente 14 pessoas usando o método de loteria. Os dados serão coletados nas áreas de residência da comunidade de Lahore. Pacientes com hipertensão com pressão arterial sistólica 130 - 159 mmHg e pressão arterial diastólica 85 - 99 mmHg (pré-hipertensos e estágio 1), 30 a 50 anos de idade, pacientes que tomaram qualquer anti-hipertensivo medicamento em mais de 6 horas e serão recrutados homens e mulheres. As ferramentas serão esfigmomanômetro aneróide para medir a pressão arterial e oxímetro de pulso para medir a saturação de oxigênio e freqüência cardíaca e BP pós-intervenção, leituras de freqüência cardíaca e saturação de oxigênio serão tomadas para ambos os grupos no mesmo dia.
A pressão arterial pós-intervenção, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão medidas após 5 minutos. Palavras-chave: HAS, hipertensão, FC, frequência cardíaca, PA, pressão arterial, vo2max consumo máximo de oxigênio em unidade de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40 a 55
- Gênero: masculino e feminino
- Hipertensos crônicos estáveis (130 - 159mmHg / 85 - 99mmHg) (3)
- História de hipertensão no último 1 ano(14)
- Tomando medicamentos anti-hipertensivos (inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos tiazídicos, inibidores dos receptores da ECA, betabloqueadores) há mais de 6 horas
Critério de exclusão:
História de isquemia
- Histórico de AVC
- Doença crônica obstrutiva e restritiva
- Hipo e hipernatremia
- Pacientes com doenças articulares
- Fratura de membro inferior
- Fibrilação atrial crônica
- Mudança na terapia medicamentosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício aeróbico leve
o grupo A recebeu exercícios aeróbicos leves na esteira com exercícios de aquecimento
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exercício aeróbico leve dado ao grupo A em esteira
Outros nomes:
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Experimental: exercício aeróbico moderado
o grupo B foi aeróbico moderado na esteira com exercício de aquecimento
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exercício aeróbico moderado dado ao grupo B em esteira
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: 6 semanas
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aferição da pressão arterial por Esfigmomanômetro Manual Aparelho de PA: é o instrumento utilizado para medir a pressão arterial se a pressão arterial sistólica for maior que 120 mmHg e a diastólica maior que 90 mmHg é considerado hipertenso.
O manguito é aplicado na mão dominante, infle o manguito se o som for sistólico se o som não for ouvido ou a pressão arterial diastólica em mmHg.
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação de oxigênio
Prazo: 6 semanas
|
medição da saturação de oxigênio por Oximetria de pulso: é o instrumento que mede a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca.
Saturação de oxigênio no sangue (SpO2): A medida que indica a porcentagem de sangue saturado.
As leituras normais do oxímetro de pulso geralmente variam de 95 a 100 por cento.
Enquanto qualquer valor inferior a 95% indica condições médicas subjacentes que precisam ser avaliadas imediatamente.
Frequência de pulso / frequência cardíaca: A frequência de pulso nada mais é do que a frequência cardíaca que indica o número de vezes que um coração bate por minuto, ou seja,
72b/m.
|
6 semanas
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|
frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
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medição da frequência cardíaca por Oximetria de pulso: é o instrumento que mede a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca.
Saturação de oxigênio no sangue (SpO2): A medida que indica a porcentagem de sangue saturado.
As leituras normais do oxímetro de pulso geralmente variam de 95 a 100 por cento.
Enquanto qualquer valor inferior a 95% indica condições médicas subjacentes que precisam ser avaliadas imediatamente.
Frequência de pulso / frequência cardíaca: A frequência de pulso nada mais é do que a frequência cardíaca que indica o número de vezes que um coração bate por minuto, ou seja,
72b/m.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/22/0330 Marryam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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